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2026-11-04 05:35
华盛资讯11月4日讯,First Tracks Biotherapeutics Inc公布2026财年Q3业绩,公司Q3归母净利润亏损3.14亿美元,同比亏损缩窄25.1%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | * | * | * | * | * | * |
| 归母净利润亏损 | -0.31亿 | -0.42亿 | -25.1% | -1.15亿 | -1.32亿 | -12.4% |
| 每股基本亏损 | -0.88 | -1.50 | -41.3% | -3.25 | -4.52 | -28.1% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 归母净利润亏损显著改善,第三季度亏损为0.31亿美元,较去年同期的0.42亿美元亏损同比缩窄25.1%;前九个月累计净亏损为1.15亿美元,同比缩窄12.4%,每股基本亏损在第三季度也同比减少41.3%至-0.88美元。
② 研发费用支出得到有效控制,第三季度研发费用为0.24亿美元,较去年同期的0.33亿美元同比下降28.4%;前九个月研发费用同比下降26.8%至0.83亿美元,主要得益于核心候选药物rosnilimab和ANB032的开发成本大幅降低。
③ 单季一般及行政开支有所压降,第三季度一般及行政费用为0.09亿美元,相比去年同期的0.12亿美元同比减少23.3%,推动当季总运营费用同比下降27.1%至0.33亿美元。
④ 资金储备通过后续融资得到强力补充,公司在2026年10月完成了总额为2.00亿美元的私募配售融资,使公司的备考现金储备大幅提升至3.43亿美元,为后续管线推进提供充足资金。
⑤ 核心产品管线临床试验取得突破性进展,核心药物ANB033在乳糜泻(CeD)1b期临床试验的队列1中表现出统计学显著且具临床意义的保护作用,其绒毛高度与隐窝深度比值(Vh:Cd)的安慰剂调整后差值达+0.49,上皮内淋巴细胞(IEL)密度的安慰剂调整后差值达-20.03。
2、业绩不足:
① 前九个月一般及行政开支大幅攀升,累计达到0.37亿美元,较去年同期的0.28亿美元同比增长31.8%,原因是公司分拆自AnaptysBio产生的相关法律费用分摊,以及AnaptysBio与GSK和Tesaro诉讼案的费用分摊。
② 账面现金及投资规模较年初明显缩水,截至2026年9月30日,公司现金及现金等价物为1.56亿美元(无短期投资),较2025年底的现金及短期投资总额3.12亿美元大幅下降49.9%,导致总资产减少48.4%至1.70亿美元。
③ 利息收入及非经营性收益出现腰斩,第三季度利息收入为0.01亿美元,较去年同期的0.03亿美元同比大幅下滑53.3%;前九个月累计利息收入为0.05亿美元,同比减少49.9%,削弱了其他净收益对亏损的抵消作用。
④ 公司整体仍处于无商业化收入的持续亏损状态,作为临床阶段的生物技术公司,报告期内未产生任何营业收入,第三季度和前九个月的营业亏损分别达到0.33亿美元和1.21亿美元,截至期末累计赤字已达0.56亿美元。
⑤ 部分研发项目的推进带来了增量成本压力,尽管整体研发开支下降,但核心管线ANB033的1b期临床试验(包括在嗜酸性粒细胞性食管炎中的50名患者队列研究)正处于持续推进阶段,相关临床试验成本有所增加,部分抵消了其他项目成本下降带来的节省。
三、公司业务回顾
First Tracks Biotherapeutics Inc: 我们在第三季度取得了重要的业务与临床进展。我们的核心候选药物ANB033(一种皮下注射的CD122拮抗剂)在乳糜泻(CeD)1b期临床试验的队列1(麸质激发)中取得了积极的顶线结果,对麸质引起的肠道损伤和症状均展现出统计学上显著且具有临床意义的保护作用,且耐受性良好,未观察到安全信号。目前,该试验旨在评估12周粘膜愈合情况的队列2已完成患者入组;同时,ANB033在嗜酸性粒细胞性食管炎中的1b期临床试验正在进行患者入组。此外,我们的BDCA2调节剂ANB101已完成在健康志愿者中的1a期临床试验,公司也正在评估推进致病性T细胞耗竭剂rosnilimab在类风湿性关节炎及其他适应症中潜在开发的战略选择。在财务与资本方面,截至2026年9月30日,我们的现金、现金等价物和投资总额为1.56亿美元,并在10月完成了总额为2.00亿美元的私募配售,使备考现金达到3.43亿美元。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、公司于2026年4月20日完成了与AnaptysBio, Inc.的分拆工作。因此,2026年1月1日至4月19日期间以及截至2025年9月30日的三个月和九个月的合并财务报表包含了与两家公司相关的资产、负债和费用分摊(包括高管薪酬、设施运营及AnaptysBio与GSK和Tesaro的诉讼法律费用等)。
2、公司于2026年10月成功完成了一笔私募配售融资,获得总计2.00亿美元的总收益,交易完成后公司的备考现金储备大幅增加至3.43亿美元。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
First Tracks Biotherapeutics Inc: 我们将继续与包括已授予ANB033快速通道资格的美国食品药品监督管理局(FDA)在内的监管机构、临床医生和患者群体合作,共同推进ANB033的开发。我们预计将在2027年第一季度公布ANB033在乳糜泻粘膜愈合队列(队列2)中的顶线数据,并在2027年启动乳糜泻的后期临床试验。此外,我们计划在2027年上半年启动ANB033在白癜风和另一个新增适应症中的2期临床开发,并预计在2027年第三季度公布其在嗜酸性粒细胞性食管炎1b期试验中的顶线结果。对于ANB101,我们正结合临床和转化医学证据,以及竞争对手预计在2026年第四季度和2027年初公布的系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮注册数据,评估其潜在的开发方案。
八、公司简介
First Tracks Biotherapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:TRAX)是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于推进可调节自身免疫性疾病和炎症性疾病相关免疫通路的抗体疗法。公司的研发管线包括:正在开发用于治疗乳糜泻和嗜酸性粒细胞性食管炎的CD122拮抗剂ANB033;正在开发用于治疗类风湿性关节炎的致病性T细胞耗竭剂rosnilimab;以及BDCA2调节剂ANB101。
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