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2026-11-03 22:32
华盛资讯11月3日讯,Madrigal Pharmaceuticals, Inc.公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收4.31亿美元,同比增长50.1%,归母净利润0.55亿美元,扭亏为盈。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 4.31亿 | 2.87亿 | 50.1% | 11.07亿 | 6.37亿 | 73.7% |
| 归母净利润 | 0.55亿 | -1.14亿 | * | -0.97亿 | -2.30亿 | * |
| 每股基本溢利 | 1.90 | -4.01 | * | -3.32 | -8.12 | * |
| 产品净收入 | 4.31亿 | 2.87亿 | 50.1% | 11.07亿 | 6.37亿 | 73.7% |
| 毛利率 | 91.2% | 93.7% | -2.5% | 90.5% | 95.0% | -4.5% |
| 净利率 | 12.9% | -39.8% | * | -8.8% | -36.0% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心药物商业化表现强劲,第三季度产品净收入(总营业收入)达到4.31亿美元,较去年同期的2.87亿美元大幅增长50.1%,前九个月产品净收入更是同比增长73.7%至11.07亿美元,这主要得益于核心药物Rezdiffra在美国市场的需求持续增长。
② 盈利能力实现重大突破,第三季度归母净利润由去年同期的亏损1.14亿美元成功扭亏为盈至0.55亿美元,净利率提升至12.9%,每股基本溢利达到1.90美元,主要受产品销售收入强劲增长以及当期研发费用同比大幅减少的双重推动。
③ 营业利润在第三季度实现转正,录得0.56亿美元,而去年同期为营业亏损1.14亿美元;同时总营业费用同比下降6.5%至3.75亿美元,展现出公司在收入快速扩张背景下的运营效率改善。
④ 研发费用在第三季度同比大幅下降58.8%至0.72亿美元(去年同期为1.74亿美元),主要原因是去年同期确认了1.17亿美元的一次性业务拓展首付款费用,本季度无此项大额支出使得整体研发成本回归常态。
⑤ 经营活动现金流状况显著改善,前九个月经营活动使用的现金净额从去年同期的0.56亿美元大幅收窄58.0%至0.24亿美元;截至季度末,公司持有的现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额达9.62亿美元,充裕的资金储备足以支持未来一年以上的运营与商业化拓展。
2、业绩不足:
① 销售、一般及行政(SG&A)费用显著攀升,第三季度同比增长27.1%至2.66亿美元,前九个月同比增长43.5%至8.24亿美元,主要是由于公司持续加大对Rezdiffra的商业化投入(包括直接面向消费者的DTC营销活动)以及自2025年第四季度起扩充内分泌科销售团队导致薪酬福利及股权激励支出增加。
② 销售成本大幅增加导致毛利率有所下滑,第三季度销售成本同比增长108.7%至0.38亿美元,毛利率同比下降2.5个百分点至91.2%;前九个月销售成本激增230.2%至1.05亿美元,毛利率下降4.5个百分点至90.5%,主要受Rezdiffra净销售额增长带来的罗氏特许权使用费增加,以及第二季度对未达质量标准的在产品计提了0.10亿美元存货跌价准备的影响。
③ 尽管单季实现扭亏,但公司前九个月仍处于亏损状态,录得归母净亏损0.97亿美元(去年同期为净亏损2.30亿美元),截至2026年9月30日的累计赤字高达21.87亿美元,主要受制于持续高企的商业化推广费用、API采购支出及业务拓展首付款。
④ 财务费用负担有所加重,第三季度利息支出同比增长8.3%至0.08亿美元,前九个月利息支出同比大幅增长70.1%至0.24亿美元,主要原因是公司签订融资协议后平均未偿还本金余额增加。
⑤ 利息收入呈现下滑趋势,第三季度利息收入同比减少20.1%至0.08亿美元,前九个月同比下降15.5%至0.24亿美元,主要受到市场利率走低以及生息现金等价物和有价证券平均余额减少的负面影响。
三、公司业务回顾
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我们是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)提供新型疗法的生物制药公司。我们的核心药物Rezdiffra(resmetirom)是首个获得美国FDA和欧盟委员会(EC)批准用于治疗伴有中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化MASH成人患者的药物,已于2024年4月在美国上市,并于2025年9月在德国启动商业化。得益于美国市场对Rezdiffra需求的不断增长,我们在2026年第三季度实现了4.31亿美元的产品净收入,前九个月实现了11.07亿美元的产品净收入。在商业化推进方面,我们持续向医疗保健提供者和患者普及MASH风险及Rezdiffra的临床获益,并从2025年第四季度开始扩大外勤团队,进一步覆盖治疗MASH患者的内分泌科医生。据我们估计,截至2026年上半年,美国目标处方医生照护的中重度纤维化MASH患者数量已增至超过53万名。此外,我们通过积极的业务拓展(BD)工作不断丰富研发管线,先后获得了口服GLP-1受体激动剂MGL-2086、口服DGAT-2抑制剂ervogastat、靶向PNPLA3基因突变的siRNA资产MGL-0795(前身为ARO-PNPLA3)以及六个siRNA项目的权益,包括在2026年2月向Ribocure支付0.60亿美元首付款并在第三季度支付0.04亿美元里程碑付款,以及在2026年6月向Arrowhead支付0.25亿美元首付款,旨在为MASH治疗提供同类最佳的疗法。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、法律诉讼风险:2026年10月9日,一名于2026年1月辞职的前员工在伊利诺伊州北区联邦地区法院对公司提起诉讼(Charlton诉Madrigal Pharmaceuticals, Inc.),指控公司违反《2002年萨班斯-奥克斯利法案》的举报人保护条款对其进行报复,声称其在辞职前曾就公司某些数据和报告做法提出内部担忧,并要求金钱赔偿及其他救济。公司否认相关指控并计划积极抗辩。
2、重大业务拓展及授权承诺:公司在2026年持续通过全球独家授权协议扩充MASH管线,其中于2026年2月与Ribocure就六个siRNA项目达成协议,支付了0.60亿美元首付款及0.04亿美元里程碑付款,未来可能需支付最高达44.00亿美元的里程碑付款;于2026年5月与Arrowhead就MGL-0795达成协议,于6月支付了0.25亿美元首付款,未来可能需支付最高达9.75亿美元的里程碑付款。此外,截至2026年9月30日,公司与活性药物成分(API)相关的合同义务约为3.06亿美元,预计将持续支付至2029年。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.: 我们将继续推进Rezdiffra的全球商业化与临床管线开发。在欧洲市场,除德国外,我们预计将根据医保报销程序完成情况及监管批准等因素,逐国推出Rezdiffra,并可能与第三方签订分销协议以覆盖较小的欧洲国家及其他全球司法管辖区。在临床研发方面,我们正在开展评估Rezdiffra治疗代偿期MASH肝硬化(F4c期纤维化)患者的MAESTRO-NASH OUTCOMES试验,预计将于2027年底获得数据;同时,用于支持非肝硬化MASH完全批准的MAESTRO-NASH确证性结局数据预计将于2028年公布。此外,待监管讨论完成后,我们计划于2027年上半年启动另一项针对代偿期MASH肝硬化的3期试验(MAESTRO-CSPH),预计招募超过2,000名患者,并于2030年代初获得结果。在财务方面,随着我们扩大运营活动、持续推进商业化及地域扩张、以及开展管线临床试验,我们预计未来的销售成本、研发费用以及销售、一般及行政费用将继续增加,但我们相信现有的现金、现金等价物及有价证券足以支持公司自本财报发布之日起一年以上的运营需求。
八、公司简介
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. 是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,前称非酒精性脂肪性肝炎NASH)提供新型疗法的生物制药公司。MASH是一种医疗需求极高但未被满足的严重肝脏疾病,可导致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌、肝移植需求及过早死亡,是美国女性肝移植的首要原因和所有肝移植的第二大原因,也是欧洲增长最快的肝移植适应症。公司的核心药物Rezdiffra(resmetirom)是一种每日一次、口服、肝脏靶向的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,旨在针对MASH的关键潜在病因,是首个获得美国FDA和欧盟委员会(EC)批准用于治疗伴有中度至重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化MASH成人患者的疗法。除Rezdiffra外,公司还通过业务拓展建立了丰富的研发管线,涵盖MGL-2086(口服GLP-1受体激动剂)、ervogastat(口服DGAT-2抑制剂)、MGL-0795(靶向PNPLA3的siRNA资产)、六个siRNA项目及其他临床前MASH候选药物。
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