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2026-11-03 06:17
华盛资讯11月3日讯,Axsome Therapeutics公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收2.60亿美元,同比增长51.9%,归母净利润亏损0.13亿美元,同比亏损缩窄72.7%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 2.60亿 | 1.71亿 | 51.9% | 6.69亿 | 4.42亿 | 51.2% |
| 归母净利润亏损 | -0.13亿 | -0.47亿 | -72.7% | -1.29亿 | -1.55亿 | -16.7% |
| 每股基本亏损 | -0.25 | -0.94 | -73.4% | -2.48 | -3.13 | -20.8% |
| 产品销售净额 - AUVELITY | 2.08亿 | 1.36亿 | 52.5% | 5.41亿 | 3.52亿 | 53.6% |
| 产品销售净额 - SUNOSI | 0.38亿 | 0.32亿 | 21.6% | 1.05亿 | 0.85亿 | 23.9% |
| 产品销售净额 - SYMBRAVO | 0.04亿 | 0.02亿 | 87.9% | 0.10亿 | 0.02亿 | 311.8% |
| 特许权使用费及里程碑收入 | 0.10亿 | 0.01亿 | 706.3% | 0.14亿 | 0.03亿 | 299.4% |
| 毛利率 | 93.1% | 93.0% | * | 93.1% | 92.1% | * |
| 净利率 | -4.96% | -27.6% | * | -19.2% | -34.9% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 总营业收入在第三季度表现亮眼,同比大幅增长51.9%至2.60亿美元(去年同期为1.71亿美元),主要得益于公司核心商业化产品销量的全面提升。
② 核心产品AUVELITY单季净销售额达到2.08亿美元,同比增长52.5%,主要受单位产品销量增加以及2026年6月新获批的阿尔茨海默病激越(ADA)适应症商业化推广的强劲推动。
③ SUNOSI与新产品SYMBRAVO销售持续放量,第三季度净销售额分别录得0.38亿美元(同比增长21.6%)和0.04亿美元(同比增长87.9%),共同驱动公司产品销售净额增至2.50亿美元。
④ 特许权使用费及里程碑收入在第三季度激增706.3%至0.10亿美元,主要得益于当期确认了Pharmanovia许可协议下达成的0.09亿美元销售里程碑收入。
⑤ 盈利能力显著改善,第三季度归母净亏损大幅缩窄72.7%至0.13亿美元(去年同期亏损0.47亿美元),每股基本亏损缩窄73.4%至0.25美元;同时前三季度经营活动所用现金净额同比减少15.6%至0.63亿美元。
2、业绩不足:
① 销售、一般及行政(SG&A)费用在第三季度同比增长35.2%至2.03亿美元,原因是公司为推进AUVELITY新适应症上市、开展全国性直接面向消费者的广告活动(单季广告费达0.56亿美元)及扩充销售团队而大幅增加了商业化支出。
② 研发投入持续扩大,第三季度研发费用同比增长26.0%至0.51亿美元(前三季度达1.50亿美元),主要受solriamfetol和AXS-14临床试验支出增加以及第一季度收购AXS-20产生0.10亿美元资产收购成本的影响。
③ 营业成本(不含折旧及摊销)在第三季度同比上升49.5%至0.18亿美元,主要由于AUVELITY、SUNOSI和SYMBRAVO的销量增长以及新适应症商业化上市带来的直接生产和特许权使用费成本增加。
④ 利息净支出在第三季度同比增加53.7%至0.02亿美元(去年同期为0.01亿美元),主要原因是利率下调导致公司当期获得的现金及现金等价物利息收入减少。
⑤ 尽管亏损有所收窄,但受庞大的商业化推广和研发管线投入拖累,公司仍处于持续亏损状态,前三季度累计归母净亏损达1.29亿美元,截至第三季度末的累计赤字已高达14.35亿美元。
三、公司业务回顾
Axsome Therapeutics: 我们是一家专注于开发和商业化中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。在本报告期内,我们的商业化产品组合表现强劲,推动第三季度总营收达到2.60亿美元,前三季度总营收达到6.69亿美元。我们的核心产品AUVELITY在抑郁症市场持续放量,并在2026年4月获批用于治疗阿尔茨海默病激越(ADA)后,于6月成功启动了该新适应症的商业化上市,推动其第三季度净销售额达到2.08亿美元。同时,治疗日间过度嗜睡的SUNOSI以及于2025年6月上市的偏头痛新药SYMBRAVO销量均实现稳步增长,第三季度分别贡献了0.38亿美元和0.04亿美元的净销售额。在研发管线方面,我们取得了多项重要进展:2026年7月,FDA受理了AXS-12治疗发作性睡病猝倒症的新药申请(NDA),PDUFA目标审评日期定于2027年5月1日;8月,我们启动了AXS-05用于戒烟的SUMMIT三期临床试验;此外,我们还积极推进solriamfetol在多动症(ADHD)、暴食症(BED)等多个适应症的三期临床研究,以及AXS-14治疗纤维肌痛的FORWARD三期研究,并在年初完成了对精神分裂症候选药物AXS-20的收购,进一步丰富了我们的CNS研发管线。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、专利侵权诉讼进展:公司于2025年9月和2026年8月在新泽西州地方法院针对Apotex Inc.提交的SYMBRAVO简略新药申请(ANDA)发起了两项专利侵权诉讼,目前首起案件处于事实取证阶段,第二起案件Apotex需在2026年11月9日前作出回应;此外,此前针对公司董事及高管的股东派生诉讼已于2026年10月被法院驳回并结案。
2、客户集中度与持续亏损风险:2026年前三季度,公司前三大客户分别占总产品销售额的约39%、27%和24%,存在较高的客户集中度风险;同时,截至2026年9月30日公司累计赤字达14.35亿美元,由于持续的商业化扩张和临床开发投入,预计未来仍将继续产生经营亏损。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Axsome Therapeutics: 我们预计AUVELITY、SUNOSI和SYMBRAVO的收入未来可能会根据季度需求而波动,但它们将继续成为我们未来收入增长和迈向盈利的重要贡献者。随着我们近期启动的各项临床试验进一步推进患者入组,我们预计研发费用将适度增加;同时,随着我们继续开展AUVELITY和SYMBRAVO的商业化推广活动,预计到2026年底,销售、一般及行政(SG&A)费用也将略有增加。根据目前的运营计划,我们相信现有的3.14亿美元现金及现金等价物足以支持预期的运营资金需求,并支撑公司实现现金流转正。此外,我们在2026年10月已全额偿还了Blackstone循环信贷额度下截至9月30日的0.70亿美元未偿还余额。
八、公司简介
Axsome Therapeutics, Inc. 总部位于纽约州纽约市,是一家致力于开发和商业化创新药物以改善中枢神经系统(CNS)疾病患者大脑健康的生物制药公司。公司拥有广泛且多元化的商业化产品组合,目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准四项适应症治疗方案,涵盖重度抑郁症(MDD)、阿尔茨海默病激越(ADA)、与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡(EDS)以及偏头痛,主要商业化上市产品包括AUVELITY、SUNOSI和SYMBRAVO。此外,Axsome正在推进一个深度的早期至晚期创新候选药物管线(包括AXS-05、solriamfetol新适应症、AXS-12、AXS-14、AXS-17、AXS-18及AXS-20等),针对精神病学和神经病学领域一系列严重且未被满足医疗需求的疾病,这些疾病在美国总共影响超过1.5亿人。公司的普通股在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“AXSM”。
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