思路迪医药股份(01244)：3D189全球关键性III期REGAL试验达到预设事件数

思路迪医药股份(01244)发布与SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SELLAS)合作项目3D189(Galinpepimut-S，GPS)的最新重要进展。 3D189是公司第二款接近商业化的产品，用于治疗急性髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)的在研疗法，若获批将成为全球第一款WT1肿瘤疫苗。公司于2020年获得3D189在大中华区的独家开发及商业化权利。 截至2026年10月28日，评估GPS用于AML患者的关键性III期REGAL试验已达到预设的80例事件(死亡病例数)，触发该项研究的最终分析。

REGAL试验为一项事件驱动型总生存期研究。在发生第80起事件后，SELLAS 将开展数据库锁定、研究数据揭盲以及主要终点数据统计分析工作。该分析完成后，SELLAS将依据试验预先制定的统计分析计划(Statistical Analysis Plan， SAP)，于本季度公布该试验主要终点的初步顶线结果。