Solventum宣布其Restrata™基质与Solventum™ V.A.C.®疗法的组合使用已获得FDA的510(k)许可。

艾根，明尼苏达州，2026年10月19日/PRNewswire/——Solventum公司（纽约证券交易所代码：SOLV）是一家在先进伤口愈合技术领域的领导者。该公司今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准将Restrata™合成电纺纤维基质与Solventum™ V.A.C.®疗法结合使用。自2025年12月Solventum收购Acera Surgical以来，这一监管批准意味着两种先进技术可以结合在一起，共同支持患者的伤口愈合过程。 “我们致力于提供有意义的创新解决方案，帮助医疗保健工作者应对临床挑战，并支持患者恢复日常生活，”Solventum的先进伤口护理部门负责人Kelley Moffett说。“通过将Restrata™基质技术与我们备受信赖的V.A.C.®疗法相结合，我们为医生提供了更有效的护理方式，从而更好地促进患者的康复。” Restrata基质和V.A.C.®疗法旨在支持伤口愈合过程中的不同阶段：“复杂的伤口需要医生在促进组织修复的同时，保持适宜的愈合环境，”Acera Surgical的首席科学官兼联合创始人Matthew MacEwan博士说。“这种组合疗法能够同时满足这些需求，为医生提供了另一种有效的方法来促进伤口的愈合。” 当两者结合使用时，Restrata基质为软组织修复提供结构支持，而V.A.C.®疗法则有助于创造优化的环境，促进组织整合。Restrata基质的全合成特性使其能够抵抗酶的降解，且其使用寿命可与V.A.C.®敷料相媲美，后者的最大使用时间为七天。许多基于胶原蛋白的敷料会过早降解，因此不适合同时使用。这两种疗法的结合可能减少更换敷料的次数，降低对愈合环境的干扰，并使护理团队的工作流程更加可控。Solventum承诺继续推广先进的伤口愈合技术，以帮助改善患者的治疗效果，提高护理效率。 “即使在最复杂的伤口环境中，Restrata基质和V.A.C.®疗法也能发挥重要作用，”德克萨斯大学泰勒分校外科教授Luis Fernandez博士说。“使用Restrata基质后，我通常能在几天内看到明显的肉芽组织生长，即使是在最困难的病例中也是如此。将Restrata基质与V.A.C.®疗法结合使用，可以更有效地促进伤口愈合，改善患者的治疗效果。” 欲了解有关这种新一代先进伤口愈合技术的更多信息，请访问go.Solventum.com/AdvancedWoundHealing。 关于Solventum：在Solventum，我们致力于创造更优质、更智能、更安全的医疗保健解决方案，以改善人们的生活。作为一家拥有悠久历史的新公司，我们不断推出创新解决方案，以应对客户面临的最严峻挑战。我们在健康、材料和数据科学领域进行开创性的创新，从而改善患者的生活，同时让医疗专业人员能够发挥出最佳水平。请访问Solventum.com了解更多信息。 前瞻性声明此新闻稿中包含一些前瞻性陈述，这些陈述符合1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条以及1934年《证券交易法》第21E条的定义。这类陈述存在风险和不确定性。Solventum希望这些前瞻性陈述能受到相关法律规定的保护。前瞻性陈述包括所有并非历史事实的陈述，而是代表Solventum对未来目标、计划及前景的看法，而这些看法很多都是不确定的，且不在Solventum的控制范围内。此类陈述中包含了诸如“预计”、“认为”、“能够”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“指导方针”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“看到”、“应该”、“目标”、“将会”、“会”等词语，以及使用未来日期的表述方式。可能导致实际结果与Solventum前瞻性陈述中的描述有重大差异的因素包括：Solventum产品的市场需求和市场接受度；Solventum所处的竞争激烈的环境；运营执行风险；制造、供应链和产品质量方面的问题；与医疗专业人士的关系；报销政策的变化；法律、法规及政府审批流程的变化；保护Solventum知识产权的能力；信息安全事件及其他信息技术基础设施的中断；人工智能相关的风险；整体经济状况；以及Solventum在美国证券交易委员会提交的文件中提到的其他风险和不确定性。有关这些因素的更多详细信息，请参阅Solventum在美国证券交易委员会提交的报告中的“关于前瞻性陈述的警示说明”和“风险因素”部分，包括最新的年度报告和季度报告。Solventum没有义务因新的信息、未来事件或其他因素而更新此处所述的任何前瞻性陈述，除非相关法律有要求。

*Restrata™合成电纺纤维基质适用于与Solventum™ V.A.C.®超音速治疗装置以及Solventum™ V.A.C.® peel和放置敷料及套件，以及Solventum™ V.A.C.® Granufoam™敷料及套件联合使用。

注意：这些产品和疗法有特定的适应症、禁忌症、警告事项、注意事项和安全信息。请在使用前咨询临床医生并参考产品说明书。仅限处方药使用。

路易斯·费尔南德斯博士是Solventum的付费顾问。

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来源：Solventum