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2026-10-09 12:16
业绩回顾
• # AngioDynamics(ANGO)2027财年第一季度业绩回顾摘要 ## 1. 财务业绩:**整体营收表现** - 净销售额(Net Sales):8,090万美元,同比增长6.9%,主要受医疗科技(MedTech)板块带动。 **分板块营收** - MedTech板块营收:3,990万美元,同比增长13.2%,占公司总营收的49%。 - MedDevice(医疗器械)板块营收:4,100万美元,同比增长1.4%。 **主要产品线营收** - Auryon:1,890万美元,同比增长14.7%(连续21个季度实现双位数增长)。 - 机械血栓切除(AngioVac + AlphaVac合计):1,200万美元,同比增长6.7%。 - AlphaVac:450万美元,同比增长37.4%,环比增长6.4%。 - AngioVac:750万美元,同比下降5.9%,但环比增长9.1%。 - NanoKnife:830万美元,同比增长29%。 - 探针(Probes)销售同比增长24.1%;资本设备(Capital)销售同比增长53.5%。 **利润与现金流** - GAAP毛利率:59.4%(含120万美元关税退款收益);调整后毛利率(剔除关税退款):57.8%。 - GAAP净亏损:710万美元,每股亏损0.17美元(上年同期净亏损1,090万美元,每股亏损0.26美元)。 - 调整后净亏损:180万美元,调整后每股亏损0.04美元(上年同期调整后净亏损420万美元,每股亏损0.10美元)。 - 调整后EBITDA:500万美元(上年同期为220万美元)。 - 研发费用(R&D):800万美元,占销售额9.9%(上年同期为640万美元,占8.5%)。 - SG&A费用:4,250万美元,占销售额52.5%(上年同期4,070万美元,占53.7%)。 - 总运营费用:5,530万美元,占销售额68.4%(上年同期5,250万美元,占69.4%)。 - 关税相关费用:90万美元(上年同期170万美元),叠加120万美元退款后净关税收益约40万美元。 - 经营活动现金流:本季度使用1,530万美元(符合季节性预期)。 - 现金余额:截至2026年8月31日为3,400万美元,公司保持无负债的资产负债表。 ## 2. 财务指标变化:**同比变化(YoY)** - 总营收同比+6.9%;MedTech板块+13.2%,MedDevice板块+1.4%。 - GAAP毛利率同比提升410个基点(主要受益于有利定价及向MedTech的产品结构转移,部分被制造转型及全球通胀抵消)。 - GAAP净亏损同比收窄(从1,090万美元缩减至710万美元)。 - 调整后净亏损同比收窄(从420万美元缩减至180万美元)。 - 调整后EBITDA同比增长超过一倍(从220万美元增至500万美元)。 - R&D费用占比同比上升(8.5%→9.9%);SG&A占比同比下降(53.7%→52.5%);总运营费用占比同比下降(69.4%→68.4%)。 - 关税相关费用同比下降(170万→90万美元)。 **环比变化(QoQ)** - AlphaVac环比增长6.4%;AngioVac环比增长9.1%。 - NanoKnife一次性耗材销售环比有所回落(Q4为年度最高季度,Q1存在季节性回调)。 **结构性变化** - 业务结构持续向高毛利的MedTech板块转移(营收占比从去年同期的47%提升至49%)。 - GAAP与Non-GAAP差异主要来自120万美元关税退款(GAAP毛利率59.4% vs. 调整后57.8%)以及净亏损与调整后净亏损口径的差异。
业绩指引与展望
• 全年营收指引维持在3.36亿至3.41亿美元区间,对应同比增长5%至6.5%(基于上一财年3.202亿美元营收计算)。
• 分部门营收预期:MedTech(医疗科技)部门预计全年同比增长12%至15%,并有望在本财年成为公司总营收的大多数部分;MedDevice(医疗器械)部门预计全年基本持平(roughly flat)。
• 全年毛利率指引维持在54%至55%区间,管理层明确预期上半年毛利率将高于下半年(即下半年毛利率会走低)。
• 本季度GAAP毛利率为59.4%,但剔除120万美元关税退款后调整后毛利率为57.8%,管理层建议以57.8%作为基准看待,预计未来仍会收到更多关税退款但时间点不确定。
• 全年调整后EBITDA指引维持在1300万至1600万美元区间(本季度已实现500万美元,较去年同期220万美元翻倍以上)。
• 全年调整后每股亏损指引为亏损0.29美元至0.24美元区间。
• 研发费用(R&D)预期:公司目标将研发支出维持在约占营收10%的水平(本季度为9.9%,即800万美元),用于支持MedTech部门的长期增长,该比例已包含BPH等新平台机会的投入,无需额外抬升。
• 现金流展望:管理层确认预计全年可实现正向经营性现金流(positive operating cash flow);现金使用节奏方面,Q1为全年现金消耗最高的季度(本季度消耗1530万美元),Q2和Q3现金使用较少(有时略有产生或基本持平),Q4为全年现金产生最高的季度,该季节性节奏预计今年将延续。
• 关税影响预期:预计全年关税影响与FY26大致相似(本季度关税支出90万美元,获得120万美元退款,净收益约40万美元),但管理层警示关税形势仍具动态性和不确定性,可能发生变化。
• NanoKnife业务展望:资本设备销售(本季度增长53.5%)具有季度间波动性(lumpy),管理层预期资本销售不会持续以此速度增长,应以耗材(disposables)销售作为该业务的核心风向标;BPH市场潜在空间估计约19亿美元(RELIEF研究获FDA批准后的潜在可及市场)。
• 机械血栓切除业务展望:预计整体持续增长,其中AngioVac预计维持单位数增长(single digit),AlphaVac为主要增长驱动力;AlphaReturn血液管理系统有望于下一自然年初获得标签许可,成为新的增长催化剂。
• 季节性指引:管理层指出NanoKnife业务存在季节性,Q4通常为最高季度,Q1通常较Q4略有回落,Q2通常环比回升,Q3(含12月、1月、2月)为结构性最软季度。
分业务和产品线业绩表现
• 医疗科技(MedTech)板块:本季度收入3,990万美元,同比增长13.2%,占公司总收入的49%(去年同期为47%),公司预计该板块本财年将成为收入主体。该板块是公司未来增长引擎,包含三大平台(外周动脉斑块旋切、机械血栓切除、NanoKnife消融),每个平台均具备平台化扩张机会。
• Auryon外周动脉斑块旋切平台:收入1,890万美元,同比增长14.7%,实现连续21个季度双位数增长。增长动力来自战略性地向医院端转移斑块旋切业务,同时在医院和院内实验室(OBL)两类场景持续扩大客户群,并借助CE认证推动国际市场采用。Auryon是唯一能在膝上和膝下同时处理支架内再狭窄的产品,临床versatility(多功能性)突出。公司正推进AMBITION BTK(膝下)临床研究以支持长期临床应用,并计划将Auryon拓展至冠脉领域。
• 机械血栓切除组合(AngioVac + AlphaVac):合计收入1,200万美元,同比增长6.7%,公司认为自身拥有市场上最具versatility的产品并正从竞争对手处抢占份额。其中AlphaVac表现强劲,收入450万美元,同比增长37.4%,环比增长6.4%,是该组合的主要增长驱动力;AngioVac收入750万美元,同比下降5.9%(受较高基数影响),但环比增长9.1%,底层需求依然强劲,预计维持单位数增长。公司对AlphaReturn血液管理系统IDE试验及AngioVac右心感染性心内膜炎IDE研究的入组进展表示满意,AlphaReturn预计明年初获批上市。
• NanoKnife不可逆电穿孔消融平台:总收入830万美元,同比增长29%,其中探针(耗材)增长24.1%,设备(资本)销售增长53.5%。增长主要由前列腺治疗需求驱动,本季度前列腺手术量创纪录。管理层强调应以耗材销售作为该业务的风向标,因资本设备销售具有季度间波动性,预计不会持续以此增速增长。公司已获FDA批准RELIEF研究,评估NanoKnife用于治疗良性前列腺增生(BPH),该市场潜在规模约19亿美元,是又一平台化扩张机会。报销方面取得Palmetto MAC积极覆盖决定及CPT I类代码进展,前列腺治疗主要由区域医院的泌尿科医生采用而非集中于学术中心。
• 医疗器械(MedDevice)板块:收入4,100万美元,同比增长1.4%,预计全年基本持平。该板块表现稳健可靠,持续产生现金流和盈利,为医疗科技平台的投资提供资金支持,并通过价格优势贡献毛利率提升。
• 整体业务展望:全年收入指引3.36亿至3.41亿美元(增长5%至6.5%),其中医疗科技板块预计增长12%至15%,医疗器械板块基本持平。随着高毛利医疗科技产品占比提升带来的产品组合转变,公司毛利率结构性改善趋势明显,全年毛利率指引54%至55%。
市场/行业竞争格局
• 机械血栓切除术(Mechanical Thrombectomy)领域竞争激烈,公司明确表示存在"多家优秀竞争对手",其中AlphaVac主攻肺栓塞(PE)市场,AngioVac则定位于更细分的利基市场并计划向左心系统扩展以满足未被满足的临床需求。公司强调凭借"市场上最具通用性的产品"及高效执行的商业团队持续从竞争对手手中抢占份额,本季度AlphaVac增长37.4%、AngioVac虽同比下滑5.9%但环比增长9.1%。管理层还指出竞争对手近期出现业务中断(disruption),公司试图把握机会,但强调更专注于凭借自身产品力取胜(AlphaReturn血液回输系统IDE试验入组进展顺利,预计明年初获批将进一步消除市场采用障碍)。
• 外周斑块旋切术(Atherectomy)领域,Auryon平台面对包括公司在内共6家竞争者,公司通过差异化优势持续抢占份额并实现连续21个季度双位数增长(本季度增长14.7%)。竞争差异化来自其独特临床能力——唯一可同时在膝上、膝下进行支架内再狭窄(in-stent restenosis)治疗的产品,兼具安全性与有效性,尤其适应手术室外的办公室实验室(OBL)在空间与经济效益上的限制。公司采取从OBL向医院端平衡布局的策略,并借CE Mark获批推进国际市场;同时通过AMBITION BTK研究巩固膝下临床证据,并计划将Auryon拓展至冠脉领域。
• NanoKnife在前列腺治疗领域(IRE不可逆电穿孔技术)形成差异化竞争优势,核心卖点是避免生活质量副作用并实现良好疗效(PRESERVE两年随访数据显示零复发增量)。该市场采用者已从学术性泌尿中心扩展至区域医院的社区泌尿科医生,带来更广阔的系统铺设与渗透空间(本季度营收增长29%,设备销售增长53.5%)。竞争壁垒的构建依赖报销覆盖的推进(已获CPT 1代码及Palmetto MAC覆盖决定),公司正推动全国范围一致性报销。此外,公司通过FDA批准的RELIEF研究切入约19亿美元的良性前列腺增生(BPH)市场,将NanoKnife打造为第三条平台级增长曲线。
• 公司整体竞争战略呈现"双引擎"结构:成熟的医疗器械(Med Device)板块(本季度仅增长1.4%)提供稳定现金流与盈利,为高增长、高毛利的医疗科技(MedTech)板块(增长13.2%,占总营收49%并趋向过半)持续投入研发(R&D维持约10%营收占比)。这种业务组合向高毛利MedTech倾斜的结构性转型正驱动毛利率扩张(GAAP毛利率提升410个基点至59.4%),构成公司在各细分市场竞争中的财务支撑与长期增长护城河。
公司面临的风险和挑战
• 资本设备销售波动性较大:管理层明确指出资本设备销售在各季度间"忽高忽低"(lumpy),本季度NanoKnife资本设备销售增长53.5%属于偶发高增长,不可持续,未来不应预期维持此增速,这给收入预测带来不确定性。
• 关税政策的动态风险:虽然本季度获得120万美元关税退款带来净收益,但管理层警告关税形势"仍具有动态性且明显可能发生变化",宏观经济压力可能对未来财务业绩造成冲击,关税退款时点亦难以预测。
• AngioVac业务面临的增长压力:AngioVac本季度收入同比下滑5.9%,正经历"较为艰难的同比基数对比"(tougher comp),且该产品被定位为较为小众(niche)的业务,预计未来仅为个位数增长,增长动能有限。
• 公司仍处于净亏损状态:本季度GAAP净亏损710万美元,调整后净亏损180万美元,全年调整后每股亏损指引仍为0.24至0.29美元,盈利能力尚未转正。
• 现金消耗与资金压力:本季度经营活动消耗现金1530万美元,期末现金余额仅3400万美元,第一季度为全年现金消耗最高的季度,全年能否实现经营性现金流转正仍需后续季度验证。
• 毛利率下半年承压:管理层预计下半年毛利率将低于上半年,受制造业务转移和全球通胀等因素影响,剔除关税退款后调整毛利率为57.8%,全年指引区间(54%-55%)明显低于本季度表现。
• NanoKnife报销覆盖尚不完整:尽管获得了Palmetto MAC的正面覆盖决定和CPT I类代码,但管理层坦承"尚未大功告成"(not mission accomplished),仍需大量工作以在全国范围内建立一致、可靠的报销覆盖,这将影响采用速度。
• 新业务拓展的临床与监管不确定性:NanoKnife用于BPH(良性前列腺增生)的RELIEF研究仍处早期阶段,产品对组织影响及疗效持久性(durability)尚待验证,试点研究无法解答持久性问题,商业化前景存在不确定性。
• 新产品依赖关键临床试验进展:AlphaReturn血液管理系统、AMBITION BTK及右心感染性心内膜炎等IDE临床研究的入组和获批进度直接关系到长期采用,若进展不及预期将影响增长催化剂的兑现。
• 领导层交接的过渡风险:CEO James Clemmer将于2026年11月2日卸任,由Eric Honroth接任,重大领导层变更期间存在战略执行连续性和管理过渡的潜在风险。
• 激烈的市场竞争:公司在机械血栓切除术(有5家及以上竞争者)和外周动脉斑块旋切术等领域面临实力强劲的竞争对手,虽目前凭借产品优势抢占份额,但需持续依赖产品差异化和临床数据以维持竞争地位。
• 医疗器械(Med Device)板块增长乏力:该板块本季度仅增长1.4%,预计全年基本持平,虽为medtech投资提供稳定现金流,但自身缺乏增长动力,公司增长高度依赖medtech板块的持续表现。
公司高管评论
• James C. Clemmer(总裁兼首席执行官)。整体口吻高度积极且带有告别情怀。他首先宣布领导层交接,确认Eric Honroth将于2026年11月2日接任CEO,强调继任者拥有超过20年医疗设备与生命科学领导经验,并以"正是董事会所寻找的人选"表达信心,承诺保持密切参与以确保平稳过渡。在业绩方面,他以积极语气强调公司转型战略"持续奏效",总营收增长约7%、MedTech增长超13%并占总收入约49%,称这一结构转变"势头正盛"。他将Auryon称为"最稳定的增长引擎之一",连续21个季度实现双位数增长。对机械血栓切除业务表态乐观,称公司拥有"市场上最通用的产品"且"正从竞争对手手中夺取份额"。对于AngioVac,他坦诚承认当前面临"更艰难的同比基数"(temporary headwinds/tougher comp),但强调"基础需求依然强劲"并预期将恢复正常增长,态度务实但不悲观。他对NanoKnife在前列腺护理和BPH领域(19亿美元市场机会)充满热情,强调"从根本上改变男性健康护理格局"。在收尾致辞中情感真挚,称领导AngioDynamics是"职业生涯的荣幸",为团队10年来的成就感到自豪,坦言过程"并不容易",并对公司未来及继任者表达"充分信心",整体传递出自豪、感恩与乐观交织的告别基调。
• Stephen A. Trowbridge(执行副总裁兼首席财务官)。整体口吻积极务实,兼具谨慎与透明。他对财务表现持肯定态度,强调营收增长6.9%至8090万美元、MedTech增长13.2%,并确认公司"有望在本财年使MedTech占总收入多数"。对毛利率扩张(GAAP 59.4%,同比提升410个基点)表示满意,但主动揭示其中含120万美元关税退款带来的益处,建议以剔除后的57.8%作为基准,体现透明和保守态度;他将毛利率改善的长期驱动归因于产品组合向MedTech高毛利转移。对NanoKnife表态乐观,强调创纪录的手术量,但明确提示风险,指出"资本销售在季度间总是波动的,不应预期资本以此速度持续增长",并反复强调应以耗材(disposables)销售作为业务风向标。在现金流方面,他将一季度1530万美元的经营现金使用解释为符合季节性预期(激励与销售薪酬),并重申全年将实现正经营现金流。对关税问题保持谨慎,指出净关税收益约40万美元符合预期,但警告形势"仍然动态且显然可能变化"。他重申了全年指引(营收3.36亿至3.41亿美元、调整后EBITDA 1300万至1600万美元),整体展现出对增长战略的信心同时如实提示波动性与宏观不确定性。
分析师提问&高管回答
• # AngioDynamics (ANGO) 业绩会分析师问答摘要 ## 一、Frank Takkinen (Lake Street Capital Markets) **1. 分析师提问:** NanoKnife设备安装后,提升使用率(utilization)并扩大一次性耗材业务的时间线如何?Q4和Q1都有强劲的设备安装,这些系统何时会真正开始贡献耗材收入? **管理层回答(Steve):** 衡量NanoKnife业务更应关注耗材(disposable)销售而非资本设备销售。公司采用多种设备安装模式,不希望资本设备获取成为泌尿科医生选择NanoKnife的障碍。过去6-8个季度资本设备销售节奏令人满意,但使用率因安装场景不同而存在差异(取决于该区域既往经验及报销情况)。CPT 1代码及Palmetto MAC决定都朝着正确方向发展,耗材销售的环比和同比增长趋势令人满意。 **2. 分析师提问:** 机械血栓切除术业务的商业化改进措施进展如何?是否已在本季度贡献,还是要等到下半年新增销售人员才会显现? **管理层回答(Steve):** 预计机械血栓切除术将持续增长。AngioVac属于较为细分市场,预计维持个位数增长;AlphaVac将成为主要增长动力。商业组织变革的贡献已显现并将持续。AlphaReturn IDE试验入组进度令人兴奋,产品线延伸、销售人员经验积累、更多产品进入医生手中都将成为增长催化剂。 **3. 分析师提问:** 现金使用情况——Q1现金消耗最高,但去年收入略低却现金消耗更少,今年收入更高但消耗更多,请说明背后原因及全年现金生成预期。 **管理层回答(Steve):** 本季度与历史相比差异不大。Q1因激励薪酬、销售薪酬发放及关税因素,始终是现金消耗最高的季度。Q2和Q3消耗较少(有时产生少量现金),Q4现金生成最多。预计全年运营现金流为正。 ## 二、John Young (Canaccord Genuity) **1. 分析师提问:** 本季度机械血栓切除术新开户数量如何?新账户与现有账户增长如何看待?是否利用了该领域竞争对手持续受到的干扰? **管理层回答(Jim):** 公司从多角度衡量新业务:竞争性转换、新上线医生、同店销售、医院价值分析流程纳入库存等,各项指标均朝正确方向发展。年初新增销售人员已培训到位并贡献业绩。期待AlphaReturn项目明年初获批。公司密切关注市场和竞争对手的干扰,但更专注于做最好的自己,相信能凭自身实力取胜,而非依赖竞争对手。 **2. 分析师提问:** 本季度NanoKnife耗材环比5月季度下降20%,是季节性加剧、基数扩大,还是上季度存在压货?与内部预期相比如何?销售流入(sell in)与销售流出(sell through)有何差异? **管理层回答(Steve):** 该业务较成熟,存在季节性,Q4始终是最高季度,并未预期Q1会高于Q4。压货并非重要因素。Q1手术量实际高于Q4,前列腺手术量持续创纪录。季节性规律:Q4最高,Q1略低于Q4,Q2环比上升,Q3最软(含12月、1月、2月)。整体对NanoKnife非常乐观。 **3. 分析师提问:** 本季度毛利率受益于关税退款,但即使在调整后基础上,还有哪些驱动因素?是否存在其他一次性vs持续性影响?哥斯达黎加工厂是否已充分贡献并计入指引? **管理层回答(Steve):** 应剔除关税退款看毛利率(即57.8%而非59%作为基准)。价格优势(尤其设备业务)和产品组合转向高毛利medtech是驱动力。哥斯达黎加成本节约已部分进入基数并将成为未来催化剂。长期驱动因素是组合转移带来的毛利率增厚。 ## 三、Katie (代表Yi Chen,H.C. Wainwright) **1. 分析师提问:** RELIEF研究需要证明什么才能让公司投入更大的BPH项目(症状改善、持久性等)?如果达到门槛,下一阶段是否符合现有R&D支出框架还是需要增加? **管理层回答(Steve):** 公司对NanoKnife治疗BPH机会感到兴奋,这是其medtech产品组合中的平台机会之一。目前处于早期阶段,需了解NanoKnife对BPH组织的影响。持久性是关注点,但试点研究可能无法回答持久性问题。RELIEF是开展早期工作、构建长期平台机会商业案例的机会。R&D目标约为销售额的10%,已包含预期增长。 ## 四、Iryna Kanetskaya (Freedom Broker) **1. 分析师提问:** 随着更多外周手术转向门诊实验室(OBL),是否改变了AURYON的市场策略?OBL客户行为是否不同(价格更敏感还是采用后更忠诚)? **管理层回答(Jim):** AURYON于2020年9月在疫情后推出,初期主要面向OBL客户,积累了丰富经验并快速增长。临床需求在医院和OBL相似,但经济情况不同。几年前医院重新开放后公司将销售重点转向医院业务并实现强劲增长。长期应预期两者良好平衡。AURYON是唯一可在膝上和膝下进行支架内再狭窄治疗的产品,极具通用性,这对空间和经济受限的OBL尤为重要。公司正从其他5家竞争对手处夺取份额。 **2. 分析师提问:** NanoKnife前列腺应用目前主要由谁采用?是有IRE倡导者的学术泌尿中心,还是社区泌尿科医生也开始加入?当站点购买发生器但需时间达到稳定手术量时,通常是什么因素制约? **管理层回答(Steve):** 前列腺是驱动NanoKnife业绩的主要因素,由泌尿科医生采用。与过去聚焦肝胆(胰腺癌、肝癌)不同,前列腺癌治疗并不集中于大学机构,而是在许多区域医院开展,这正是更好商业机会的原因之一。国际市场较为平衡(前列腺增长+肝脏/胰腺治疗)。制约使用率提升的因素因医生而异:购买系统者承诺度高,公司提供多种资本设备安装模式降低门槛。关键因素是患者获益(NanoKnife可避免生活质量副作用,PRESERVE两年随访无额外复发病例)、资本设备获取和报销。 --- ## 整体分析师情绪(Analyst Sentiment)总结 本次业绩会**分析师情绪整体积极正面**,提问聚焦于增长业务的可持续性与质量: - **关注焦点**:分析师高度关注三大增长平台(NanoKnife、AURYON、机械血栓切除术)的增长驱动力和可持续性,而非质疑业务基本面。 - **建设性提问**:问题围绕资本设备vs耗材销售逻辑、商业化改进成效、BPH新市场机会、毛利率驱动因素等,体现对公司转型战略的认可。 - **祝贺语气**:多位分析师对本季度业绩表示祝贺,并对Jim Clemmer退休及新任CEO Eric Honroth上任表达祝福与欢迎。 - **管理层回应**:管理层对各增长平台展现强烈信心,强调组合转向medtech带来的毛利率增厚、NanoKnife前列腺手术创纪录、报销进展及AlphaReturn试验催化剂,整体传递乐观且透明的信息。
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