塞德斯医疗(CLDX)CSU治疗药物两项III期试验达终点，拟2027年提交BLA

经济观察网 塞德斯医疗（CLDX）研发的barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期试验达终点，计划2027年向FDA提交BLA。

产品研发进展：

barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项 III 期 EMBARQ-CSU1/CSU2 已于 9 月 22 日读出顶线数据，均达到主要终点和全部关键次要终点，公司计划 2027 年向 FDA 提交 BLA 。

两项试验的治疗仍在进行，将持续至第 52 周，意味着未来还会有更长周期的疗效与安全性数据分批读出 。这类"补充数据"对 BLA 前的市场预期修正有直接影响。

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