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2026-10-03 03:50
歌礼制药-B(01672)发布公告,在第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD) 年会上报告了ASC36_35FDC(ASC36_35复方制剂)的关键临床前数据,该会议于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰召开(EASD 2026)。
ASC36_35FDC是 ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂)的每月一次至每季度一次固定剂量复方注射剂。
该研究在简短口头讨论环节进行了展示。
该数据显示,ASC36_35FDC,在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中,展现出优于eloralintide╱替尔泊肽或MET-233i/tirzepatide复方制剂的减重趋势,并具备优越的制剂稳定性。
此外,公司已开发ASC36_35FDC的每周一次口服片剂。
ASC36_35FDC是利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)和超长效药物开发平台(ULAP)技术自主开发的复方疗法。
通过联合胰淀素受体激动剂和 GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,ASC36_35FDC旨在利用这两种治疗机制的互补效应。
初步的临床前数据表明,ASC36_35FDC在减重、食欲抑制、制剂稳定性及药代动力学方面显示出良好特性,有望成为同类最佳(best-in-class)的治疗候选药物。
近日,歌礼制药宣布,在近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)后,其已启动ASC36口服片(口服胰淀素受体激动剂多肽)用于治疗肥胖症的美国I期研究。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,2026年,我们就多肽管线启动了四项I期研究,ASC36口服片是其中第四项也是最新的一项,这是歌礼多肽管线的一项重要里程碑,也进一步验证了我们专有的POTENT口服多肽递送技术。
2026年9月7日,歌礼制药-B获纳入沪港通及深港通计划项下的港股通名单。