UBT251注射液中国II期研究亮相EASD 2026

UBT251注射液关于2型糖尿病及超重或肥胖的两项中国II期临床研究分别入选本次大会口头汇报（Oral Presentation）和短口头报告讨论（Short Oral Discussion）环节。欧洲中部夏令时间（CEST）9月30日，由研究牵头单位中南大学湘雅二医院的周智广教授在大会现场做正式汇报。

UBT251注射液2型糖尿病II期研究：降糖疗效显著兼顾减重获益，安全性良好

一项随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照研究验证了UBT251注射液在中国2型糖尿病试验参与者中的疗效及安全性。该研究共纳入211名中国2型糖尿病试验参与者（单纯生活方式干预或与二甲双胍联用），基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为8.12%，基线体重为80.1kg，基线BMI为29.1kg/m2。 

参与者按照2:1:1:2:2:2的比例随机分配，接受每周一次皮下注射UBT251（剂量分别为2.0mg、4.0mg[起始剂量0.5mg]、4.0 mg [起始剂量1.0mg] 及6.0mg）、司美格鲁肽（1.0mg）或安慰剂，疗程为24周。研究主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。

研究结果显示，经24周治疗后，UBT251治疗组平均HbA1c降幅最高达2.16%，而司美格鲁肽组为1.77%，安慰剂组为0.66%。UBT251注射液组HbA1c<7%的患者达标率最高达83.3%，HbA1c≤6.5%的患者达标率最高达76.2%，均显著高于安慰剂组。UBT251治疗组平均体重降幅最高达9.8%，而司美格鲁肽1mg组为4.8%，安慰剂组仅为1.4%。

UBT251注射液超重或肥胖II期研究：显著降低体重，安全性良好

另一项随机、双盲、安慰剂对照研究结果表明UBT251注射液减重效果显著，且安全性良好。研究共纳入205名中国肥胖（BMI≥28.0kg/m²）或超重（24.0 kg/m²≤BMI<28.0kg/m²）且至少合并一种体重相关疾病的参与者。参与者基线平均体重为92.2kg，基线平均BMI为33.1kg/m²。

参与者按2:1:1:2:2的比例随机分配，接受每周一次皮下注射 UBT251（剂量分别为2.0mg、4.0mg [起始剂量0.5mg]、4.0mg [起始剂量1.0mg]及6.0mg）或安慰剂，疗程为24周。研究主要终点为治疗24周后体重较基线的百分比变化。

研究结果显示，经24周治疗后，UBT251各剂量组体重较基线变化百分比的最小二乘均值为-13.6%至-19.7%，显著优于安慰剂组（-2.0%）。参与者在治疗结束时尚未达到体重平台期。UBT251的安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。治疗期间的不良事件（TEAE）发生率未观察到明显的剂量相关性趋势。

UBT251注射液II期研究达预期目标，中国III期研究已启动

综上两项中国II期研究结果，UBT251注射液在2型糖尿病及超重或肥胖试验参与者中，分别展现出具有临床意义的降糖疗效及体重降幅，同时显示良好的安全性特征。基于现有临床数据，联邦制药已启动UBT251中国III期确证性临床研究，以进一步评估其在代谢性疾病治疗中的临床应用价值。

关于UBT251

UBT251是一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，由联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发。截至目前，已获准在中国及/或美国开展成人2型糖尿病、超重或肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎等多个适应症的临床试验。二零二五年三月，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司与诺和已签订关于 UBT251的独家授权合约。

关于联邦制药

联邦制药（香港联交所股票代码：3933）创立于一九九零年，核心业务聚焦药品研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。秉承“让生命更有价值”的企业宗旨，本集团已构建形成涵盖制剂、原料、生物、动保的多元化产业格局，并持续优化垂直整合的业务模式。目前拥有十一家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药、制剂产品、大健康产品、动保产品、药用空心胶囊及医疗器械等，销售网路遍布全球。

【来源】集团投资者关系部、集团临床研究中心

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