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2026-09-29 17:50
北京时间2026年9月28日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与上海美杰医疗科技有限公司(简称“美杰医疗”)于近日正式签署战略合作协议,双方将围绕“多模态热物理免疫调控平台技术与药物联合临床研究、新药靶点探索”等核心方向展开全方位战略合作,引领肿瘤治疗迈向“多模态药械联用”的新时代。
破界融合,共筑“药械联用”新生态
此次合作的重点在于打破传统行业边界,将局部精准介入与全身免疫激活进行系统性整合,构建“介入免疫”这一全新的治疗模式。双方将依托各自在核心技术平台、临床研究、研发及商业化等方面的能力和资源,促进以下三个方面的深入合作:
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联合临床研究:围绕多模态热物理免疫调控平台技术与免疫治疗药物特瑞普利单抗的联合方案,针对恶性肿瘤开展系统性临床探索,评估联合治疗的安全性、有效性及最佳治疗策略。
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拓展临床应用:通过“药械联用”治疗模式,针对不同实体肿瘤,探索形成临床解决方案,并为相关专家共识和临床应用指南提供循证依据。
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商业模式创新:突破传统药品与器械各自独立的商业化模式,探索药械协同推广、学术共建等新途径。
双方将聚焦于联合临床研究的启动与数据积累,明确联合方案在目标适应症中的疗效与安全性特征;探索“药械联用”方案获得监管认可,形成可复制的注册与商业化路径的可行性;并希望将这一模式拓展至更多瘤种和治疗组合,推动“药械联用”成为肿瘤治疗的标准选项之一,同时探索向海外市场延伸的可能性。
聚力同行,共话合作愿景
君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:
君实生物始终致力于‘为患者提供效果更好、花费更优的治疗选择’。此次战略合作,是我们针对肿瘤免疫(I-O)联合治疗的重要布局,希望进一步探索‘药械联用’的临床价值,为更对患者带来肿瘤治疗的新选择,让更多患者拥有更好的获益。
美杰医疗董事长孙建奇博士表示:
美杰医疗长期以来深耕肿瘤治疗领域,此次合作是‘药械联用’从理念走向实践的关键一步。期待通过合作,为那些传统治疗手段难以覆盖的实体肿瘤患者,提供有效的治疗方案。
启新致远,共创肿瘤治疗新格局
双方致力通过“药械联用”合作模式实现突破。多模态自体免疫激发与药物全身治疗协同增效,旨在将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,达成“1+1>2”的疗效,从而使患者在更长生存期中真正获益。未来,君实生物管线内更多创新产品将和美杰医疗开展药械联合,拓展联合研究的深度和广度。
1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。
2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。
关于君实生物
君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。凭借卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力,公司已成功开发出具有国际竞争力的药品组合,并形成了有梯队的在研管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、感染性疾病等治疗领域,创新领域涵盖单抗、小分子、抗体药物偶联物(ADC)、双/多抗、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等前沿方向。截至目前,公司已有5款产品在国内或海外实现商业化,包括我国自主研发、在中美欧等全球50多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)。
君实生物以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有3000多名员工,总部位于中国上海,业务网络覆盖全球多个国家和地区。
关于美杰医疗
上海美杰医疗科技有限公司是全球首家提出多模态肿瘤介入疗法的企业。依托上海交通大学“0-1”核心创新技术,自主研发了国际首创多模态肿瘤治疗系统及临床解决方案,首款产品于2023年通过NMPA创新医疗器械特别审查程序正式获批上市。公司基于已上市软硬件系统及智能化技术,搭建热物理免疫调控平台(Thermo-physic Adaptive Immune Modulator,tAIM),针对实体肿瘤,通过热物理手段原位释放广谱系肿瘤新抗原,协同温热免疫效应,重塑肿瘤免疫微环境,有效激发抗T细胞肿瘤免疫响应。不仅可以联合如PD-1抑制剂等免疫治疗手段提高临床疗效,还可以发展内源性肿瘤细胞治疗新技术,更能够助力新生抗原与作用靶点筛选,赋能创新药研发。
(君实生物-U 动态宝)