预计到2034年，Kras抑制剂市场将达到78亿美元

圣迭戈，9月2026年10月28日/美通社/ -- Equity Insider新闻评论-在过去四十年的大部分时间里，RAS是肿瘤学无法达到的目标。这种情况很快发生了变化，商业数字也开始跟进。根据DelveInsight的数据，2025年七大市场的KRAS抑制剂市场价值约为5.26亿美元，预计到2034年将达到约78.5亿美元，在2024年至2034年的预测期内复合年增长率约为35%，美国预计将占总量的近70%。随着第一代ras靶向药物让位于更广泛的多选择性抑制剂，该领域的中心问题是从是否可以给RAS下药转向这些反应可以持续多久。本周来自各个市场的活跃公司包括：Oncolytics Biotech® Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）、Revolution Pharmaceutines，Inc.（纳斯达克股票代码：RVMD）、安进公司（纳斯达克：AMGN）、礼来公司（纽约证券交易所：LLY）和Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）。

其他预测者对这一类别的大小不同，但指向相同的方向。Roots Analytics预计，到2035年，全球Kras市场将从2025年的约5.57亿美元增长到约39.8亿美元，复合年增长率约为21%，并预计静脉注射疗法的增长速度将快于当今主导该类别的口服药物。

机会的规模取决于这些突变的普遍程度。根据礼来公司的数据，Kras突变约占人类ras相关癌症的85%，其中包括约90%的胰腺癌。根据安进公司的数据，在结直肠癌中，大约40%的病例出现了Kras突变，但首批批准的抑制剂针对的G12 C亚型仅存在于约3%至5%的结直肠癌中。这一差距就是为什么该管道转向针对G12 D、G12 V和其他导致胰腺和结直肠疾病的变体的多选择性和突变特异性药物。

根据申办者向SEC提交的文件，2026年4月，临床标准急剧变化，当时一项在既往接受过治疗的转移性胰腺癌中进行的口服RAS（ON）多选择性抑制剂的3期试验报告称，中位总生存期为13.2个月，而化疗为6.7个月。这样的结果改变了谈话。随着RAS抑制现在表明它可以延长最难治疗的癌症之一的生存期，人们的注意力开始转向限制它的因素：肿瘤的适应，以及随着耐药性出现而减弱的反应。

这就是组合策略的用武之地。开发人员正在将RAS阻断与EGFR抗体、化疗、免疫疗法和其他药物结合起来，以加深反应并进一步消除耐药性。正在测试的方法之一是，通过不同机制参与免疫系统的药剂是否可以与RAS抑制一起发挥作用，而不是对抗它。

Oncolytics Biotech®公司（纳斯达克股票代码：ONCY）宣布Pelareorep与Pan-ras抑制剂联合治疗结直肠癌取得积极的临床前结果

Oncolytics Biotech（纳斯达克：ONCY）是一家开发pelareorep的临床阶段免疫治疗公司，于2026年9月10日宣布了积极的临床前结果，该结果来自一项在RAS驱动的结直肠癌模型中评估pelareorep与泛RAS抑制剂联合使用的研究。在最初的治疗期，每隔一天给药一次pelareorep时，pelareorep、泛ras抑制剂及其组合均与对照组相比减少了肿瘤生长。在RAS抑制剂和组合组中观察到最大的肿瘤减少，表明pelareorep活性与RAS抑制一起维持，没有拮抗作用的证据。

该公司对结果的局限性直言不讳。在转变为每周一次的Pelareorep给药频率较低后，与Pelareorep相关的增量活动变得不那么明显。Oncolytics表示，总的来说，这些发现支持进一步评估pelareorep与RAS抑制剂的优化给药，以及持续的pelareorep活性可能会加深或延长对ras靶向治疗的反应，从而推迟耐药性的出现。该公司还指出，这些发现与之前发表的独立研究一致，该研究表明，RAS抑制剂不会干扰pelareorep选择性感染肿瘤细胞的机制。

肿瘤学首席医疗官Thomas Heineman博士说：“这些结果为将pelareorep与最重要的新兴靶向癌症疗法之一相结合提供了令人鼓舞的初步观察。”“我们在最初的强化给药期观察了pelareorep的活性以及pelareorep和RAS抑制剂之间的生物相容性，支持对pelareorep/RAS抑制剂联合治疗的持续评估。由于获得性耐药性仍然是ras靶向疗法的主要局限性，我们相信这些发现为研究持续的pelareorep活性是否可以加深和延长对RAS抑制的反应并可能推迟耐药性的出现提供了令人信服的理由。同样，pelareorep由于其独特的作用机制，可能为对RAS抑制剂产生耐药的患者提供治疗选择。"

Oncolytics计划在额外的给药方案和SAS驱动的肿瘤模型中扩大对pelareorep与RAS抑制剂的临床前评估，旨在进一步描述pelareorep对该组合的贡献，包括其对深度和持久性的潜在影响肿瘤反应和耐药性的发展。

Pelareorep是一种静脉注射的系统活性研究性免疫疗法，具有双重作用机制：它在肿瘤细胞中选择性复制，同时激活先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。该药物已用于超过1，200名患者，该公司正在将其与化疗和/或检查点抑制剂联合用于治疗转移性胃肠道癌症。

这项临床前工作与已经进入注册决定的结直肠项目同时进行。2026年8月18日，Oncolytics宣布已收到FDA关于REO 033潜在的关键B部分扩展设计的书面反馈，该扩展正在进行pelareorep与FLOFIRI和贝伐珠单抗相比单独使用的随机研究二线ras突变、微卫星稳定转移性结直肠癌。该公司表示，反馈代表了客观响应率可以支持潜在的加速批准和无进展生存可以支持全面批准的途径的重要一致。FDA还建议召开阶段结束会议，就注册计划的关键要素达成最终协议。

Oncolytics首席执行官Jared Kelly表示：“我们对FDA提供的回应感到高兴，并相信这种反馈可以支持一种高效的途径，将REO 033从正在进行的随机A部分直接过渡到关键B部分。”“重要的是，反馈提供了围绕潜在使用响应率来支持加速批准途径和无进展生存期来支持全面批准的一致性。"

正在进行的A部分招募了60名患者，该公司打算在获得A部分的初步临床数据后决定是否启动关键扩展。在该产品组合的其他地方，继2026年4月FDA就该适应症的关键研究设计进行一致后，pelareorep于2026年7月获得了快速通道指定，并与二线和晚期鳞细胞肛门癌的检查点抑制剂联合使用。Oncolytics还获得了一项新的美国专利，涵盖pelareorep商业制造过程的关键方面，该公司预计将为该专利提供到2044年的保护。

该公司的计划存在多种风险。RAS组合结果是单个结直肠癌模型的临床前结果，临床前结果可能无法预测临床研究的结果;该公司本身报告称，在每周给药的情况下，pelareorep的增量贡献变得不那么明显。尚未报告pelareorep与RAS抑制剂联合使用的临床数据。Pelareorep是研究性的，尚未获得FDA或任何其他监管机构的任何适应症的批准。FDA书面反馈和快速通道指定并不能保证获得批准，阶段结束会议尚未举行，启动REO 033 B部分的决定取决于尚未获得的A部分数据。作为一家临床阶段的公司，Oncolytics将需要额外的资本来推进其项目，并正在寻求可能无法实现的战略合作伙伴关系。读者应查看公司在EDGAR和SEDART+上的文件及其发布中的前瞻性陈述。

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本周市场上的其他行业发展和事件包括：

Revolution Medicines，Inc.（纳斯达克：RVMD）是一家专注于SAS成瘾癌症的晚期临床肿瘤学公司，宣布FDA接受对其daraxonrasib（一种口服RAS（ON）多选择性抑制剂的新药申请进行审查，该药物用于治疗之前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌。该申请得到了3期RASolute 302试验的支持，其中daraxonrasib的中位总生存期为13.2个月，而化疗为6.7个月，风险比为0.40，该药物被选为FDA专员的国家优先级NPS试点计划。

Revolution Medicines在2026年第二季度更新中报告称，FDA还为某些先前接受过治疗的转移性ras突变非小细胞肺癌患者授予daraxonrasib突破性治疗称号，并于5月启动了FDA批准的扩展治疗计划。该公司继续通过一线转移和辅助治疗环境中的全球三期RASolute 303和RASolute 304研究将daraxonrasib推进到早期胰腺癌中。

Amgen Inc.（纳斯达克：AMGN）销售LUMAKras®（索托拉西布），这是首批批准的Kras G12 C抑制剂之一，该抑制剂被批准与其抗EGFR抗体Vectibix®（帕尼单抗）联合治疗之前接受过治疗的Kras G12 C突变转移性结直肠癌。安进在2026年第二季度业绩中报告称，LUMAKras/LUMYKras销售额同比增长23%，达到1.11亿美元，主要得益于销量增长，而总收入增长10%，达到101亿美元。

安进正在通过CodBreak 301将结直肠项目推向一线环境，这是一项III期研究，在一线Kras G12 C突变的转移性结直肠癌患者中进行LUMAKras与Vectibix和FOLFRIRI联合治疗，与CodBreak 202一起治疗一线Kras G12 C突变的PD-L1阴性非小细胞肺癌。

礼来公司（Eli Lilly and Company）（纽约证券交易所代码：LLY）宣布，FDA授予奥罗莫拉西布（一种研究性的下一代Kras G12 C抑制剂）突破疗法称号，作为治疗患有晚期胰腺癌的成人患者的单药治疗，这些患者既往接受过至少一种全身性治疗并且患有Kras G12 C突变。这是继2025年9月与派姆利珠单抗联合指定治疗高PD-L1表达的一线Kras G12 C突变非小细胞肺癌之后，奥莫拉西的第二个突破性治疗指定。

礼来公司执行副总裁兼总裁雅各布·范·纳尔登（Jacob Van Naarden）表示：“胰腺癌历来是最难治疗的癌症之一，一旦疾病进展，肿瘤携带Kras G12 C突变的人将面临有限的选择。”礼来公司指出，目前还没有批准的专门针对Kras G12 C突变型胰腺癌的疗法，并且在关键的SUNRAY-01和SUNRAY-02肺癌研究中也正在研究奥罗莫拉西布。

Verastem Oncology（纳斯达克：VSTM）专注于由RAS/MEK途径驱动的癌症，宣布将于2026年10月14日举办一场投资者活动，展示VS-7375（其研究性口服Kras G12 D（ON/ON）抑制剂）在TARGET-D临床项目中治疗胰腺癌、肺癌和结直肠癌的初步疗效以及更新的安全性和耐受性数据。VS-7375获得FDA快速通道认证，用于治疗一线和既往治疗环境中的Kras G12 D突变转移性胰腺癌，以及既往治疗过的Kras G12 D突变非小细胞肺癌。

Verastem已经在AVMAKI ® FAKZYNJA® CO-PACK中拥有一种商业化的RAS途径产品，该产品被批准用于Kras突变的复发性低级别浆性卵巢癌。在2026年第二季度业绩中，该公司报告co-pack的净产品收入为2510万美元，并表示首批患者已在所有三项注册指导的TARGET-D II期试验中接受了给药，其中包括TARGET-D 203治疗转移性结直肠癌。

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有关临床和临床前结果的注意事项：Oncolytics Biotech Inc.是一家临床阶段公司。Pelareorep是一种候选研究产品，尚未获得美国食品药品监督管理局或任何其他监管机构的任何适应症批准，也尚未被证明安全或有效。本文中引用的pelareorep和泛-ras抑制剂发现是来自单个结直肠癌模型的临床前结果;临床前结果可能无法预测临床研究的结果，并且尚未报告pelareorep与RAS抑制剂结合的临床数据。快速通道指定并不保证批准或缩短审查时间。FDA对潜在关键研究设计的书面反馈并不构成对注册计划的协议，FDA建议在尚未举行的阶段结束会议上最终确定该计划。启动REO 033 B部分的任何决定取决于尚未获得的A部分数据。本文中引用的其他公司的候选产品也是研究性的，除非声明已获得批准。

参考公司和市场数据：参考Revolution Medicines，Inc.，安进公司，礼来公司和Verastem Oncology仅作为市场和行业背景提供。这些公司不是Oncolytics Biotech Inc.的同行、竞争对手或财务可比公司，没有参与本文的准备，他们的结果并不表明Oncolytics Biotech Inc.的前景。Oncolytics临床前研究中使用的泛ras抑制剂并未由该公司识别，本文中的任何内容都不暗示它是本文提及的任何公司的产品。不暗示任何合作伙伴关系、隶属关系或认可。市场规模数字是DelveInsight和Roots Analyses的第三方预测，不是本文中提到的任何公司的可预见收入，并且可能无法实现。

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来源：股权内幕