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复星医药控股子公司复宏汉霖达成超8.88亿美元海外合作 获两款TCE产品全球独家权益

2026-09-23 17:20

2026年9月23日,上海复星医药(集团)股份有限公司(证券代码:600196)发布公告披露,其控股子公司复宏汉霖于当日与专注于肿瘤创新抗体疗法的美国生物技术公司Amberstone正式签署《合作与许可协议》,拿下基于后者专有T-MATE™技术平台开发两款T细胞衔接器(TCE)肿瘤产品的全球范围、全人类用途领域独家许可权益,本次合作相关潜在付款总额最高可达8.88亿美元。

据公告披露,该合作事项已经复星医药第十届董事会第四十次会议全票审议通过,无需提交股东大会批准,且不构成关联交易。双方将依托Amberstone的T-MATE™肿瘤微环境激活技术平台,针对复宏汉霖指定的2个靶点开展肿瘤治疗TCE产品的设计与开发。该技术平台可调控TCE分子在肿瘤微环境和外周组织中的激活状态,提升对肿瘤组织的选择性作用,降低对正常组织的潜在影响,有望破解传统TCE产品在实体瘤治疗中治疗窗口较窄、安全性受限的行业痛点。

本次合作的付款安排采用分阶段递进模式,除固定里程碑款项外还设置了与产品销售额挂钩的销售里程碑及后续特许权使用费,整体潜在支付规模如下:

款项类别 金额上限 支付规则说明
首付款+研发及开发监管里程碑款 23616万美元 其中首付款至多400万美元,剩余23216万美元将根据研发进展、PCC节点、临床研究推进、监管审批及上市进度分阶段支付
分梯度销售里程碑款项 65200万美元 基于合作产品在全球区域的年度净销售额达成情况按约定支付
特许权使用费 无固定上限 协议期限内按照合作产品年度净销售额的约定低个位数百分比按年支付

据此测算,本次合作复宏汉霖累计最高需向Amberstone支付的权益相关款项合计可达8.88亿美元。协议有效期自2026年9月23日起生效,持续至特许权期限届满,特许权期限为合作产品在区域内首次商业化销售之日起,至10年期限届满、授权专利最后一项有效权利要求到期、市场独占权到期三者中的最晚时点。协议同时约定了多方终止权:若一方出现清算、破产或重大违约未按期补救,另一方有权终止协议;复宏汉霖若判断出现重大知识产权风险、约定研究标准未达标且未就备选靶点达成一致、产品开发不再具备科学性和商业性等情况,可单方终止协议;Amberstone在非自身可控因素导致产品实质性开发长期停滞的情形下也享有终止权,本次协议适用中国香港特别行政区法律,相关争议将通过仲裁方式解决。

公开信息显示,合作方Amberstone注册于美国特拉华州,2018年12月成立,截至2025年末其未经审计总资产约915万美元、所有者权益约572万美元,2025年实现营业收入约307万美元、净利润约94万美元。

复星医药方面表示,本次合作旨在整合双方在各自领域的技术积累与研发能力,共同推进肿瘤治疗领域创新产品管线布局,进一步丰富集团在该赛道的产品储备。同时公司也提示相关风险:药品研发具备长周期、高不确定性特征,两款合作产品后续的临床推进、监管注册、上市获批均存在不确定性;即便产品顺利获批,后续销售表现也将受到用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响,提请投资者充分留意相关投资风险。

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