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【天风医药杨松团队|公司点评】翰森制药:创新药收入占比升至85.4%,B7-H3 ADC的SCLC二线数据疗效优秀

2026-09-22 21:44

(来源:一棵大松树)

事件:

近日,公司发布2026年中报。2026H1,公司总收入83.04亿元,同比增长11.7%;期内溢利42.58亿元,同比增长35.8%。创新药收入70.92亿元,同比增长15.4%,占总收入比例提升至85.4%,其中创新药产品销售收入同比增长21.6%。

阿美乐成为首个获欧盟批准上市的中国原研EGFR-TKI

肿瘤领域收入54.73亿元,同比增长20.8%,占总收入65.9%;非肿瘤领域收入28.31亿元。2026年1月,阿美乐第五项适应症获批,联合化疗一线治疗EGFR敏感突变NSCLC;2026年2月,阿美替尼于欧盟获批上市,成为首个获EU批准上市的中国原研EGFR-TKI。ARTS(术后辅助)与AENEAS2(一线靶化联合)研究均发表于The Lancet Oncology;ACTIVE研究显示,奥希替尼不耐受患者转换阿美替尼后3个月转换成功率70.6%,mPFS 11.6个月。

公司加大研发投入,销售和管理费用率下降

2026H1,公司研发费用为17.39亿元,研发费用率为20.9%,同比提升1.6pct;销售费用为18.61亿元,销售费用率为22.4%,同比下降2.04pct;管理费用为3.26亿元,管理费用率为3.9%,同比下降0.7pct。

B7-H3 ADC HS-20093两项关键III期达到主要终点,海外权益已授予GSK

2026年7月,HS-20093用于含铂经治SCLC的关键性III期ARTEMIS-008达到OS主要终点,这是全球首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究,完整数据在2026 WCLC的首场主席论坛上作为LBA进行口头报告,HS-20093组的mOS为18.5个月(对照组托泊替康为10.3个月,HR为0.46,p<0.001);此外,HS-20093用于二线后骨肉瘤的关键性III期ARTEMIS-011也已达到IRC评估的PFS主要终点。

2026年9月,HS-20093用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)成人患者的上市许可申请获NMPA受理。HS-20093在2026H1新增3项NMPA突破性治疗药物认定(2L非鳞NSCLC、mCRPC、食管鳞癌),HS-20093已在中美欧日获监管认定共12项。同授予GSK的B7-H4 ADC HS-20089铂耐药卵巢癌全球III期推进中,HS-20089在2026 ESGO上公布的II期数据显示重度经治铂敏感复发卵巢癌cORR 64.5%、mPFS 14.1个月。

奥莱泊肽减重NDA获受理,口服IL-23受体拮抗剂海外权益授出,管线兑现加快

公司超40个候选创新药开展70余项临床,新增4款进入临床、3项III期关键注册临床,第四代EGFR-TKI HS-10504(C797S)已进入III期。自研GLP-1/GIP双激动剂奥莱泊肽减重III期达到共同主要终点,48周体重较基线平均降幅最高19.3%,97.2%受试者实现≥5%的体重降幅,2026年6月NDA获NMPA受理。2026年6月,公司将口服IL-23受体拮抗剂HS-20118除大中华区外全球权益授予Avere,首付款1.2亿美元,里程碑付款最高21.8亿美元。

风险提示

研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈

证券研究报告:《天风证券 - 翰森制药:创新药收入占比升至85.4%,B7-H3 ADC的SCLC二线数据疗效优秀》

对外发布时间:2026年09月19日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

本报告分析师:

杨松    SAC执业证书编号:S1110521020001 

曹文清 SAC执业证书编号:S1110523120003

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