听风辨势∣医药工业“十五五”规划落地，首创新药全球占比与AI制药路径同步定调

（来源：国金证券第5小时）

医药工业

“十五五”规划落地，首创新药

全球占比与AI制药路径同步定调

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《医药工业发展“十五五”规划》9月18日由工信部等十部门联合印发，首创新药（FIC）占全球比例不少于25%、创新药产业规模年均增速不少于20%被列入2030年前的预期性指标，人工智能、量子计算、计算医学也进入药物研发的技术路线清单。这是国内首次为创新药的全球份额给出数量目标。本轮异动由政策给出五年期量化指引、研发外包中报收入同步增长、创新药对外授权金额抬升三条主线共振驱动。

背景逻辑

◼规划给出10项预期性指标，FIC全球占比不少于25%

《规划》提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入不少于3.5万亿元，创新药产业规模增速年均不少于20%，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，年营业收入超过100亿元的医药工业企业达50家，全球年销售额超10亿美元的品种不少于5个。首创新药（FIC）占全球比例不少于25%是10项指标中最受关注的一项。

◼ AI制药进入技术路线，药物发现与临床研究列入应用场景

◼ 研发外包中报收入同步增长，对外授权金额抬升

药明康德2026年上半年营业收入288.97亿元、同比增长38.94%，归母净利润110.80亿元、同比增长29.43%；康龙化成上半年营业收入75.95亿元、同比增长17.92%，归母净利润7.50亿元、同比增长6.96%。据工信部披露，“十四五”期间国内有230款创新药、292款创新医疗（维权）器械上市，在研新药数量居全球第二，2025年对外授权交易合同金额超1300亿美元。

催化引擎

· 十部门9月18日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，2030年首创新药全球占比不少于25%、创新药产业规模年均增速不少于20%；

· 规划明确医药垂类大模型与智能体，药物发现、临床研究、工艺优化等环节列入AI制药应用场景；

· 研发外包龙头中报兑现，药明康德上半年营业收入同比增长38.94%，康龙化成同比增长17.92%。

风险提示

· 在研管线临床与审批结果不确定；

· 创新药对外授权交易的签约与里程碑到账节奏存在不确定性；

· 海外客户订单取消或推迟的风险；

· 医保谈判与集采政策调整；

· 全球生物医药投融资环境变化。

（撰文：国金证券财富产品中心）