Novo血友病疗法获得欧盟推荐

诺和诺德（NVO）（NONOF）周四宣布，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局（EMA）的专家小组认可Frehemgo，这是一种针对出血性疾病血友病A的注射剂。

该公司表示，EMA人用药品委员会（CHMP）对Frehemgo发表了积极的看法，建议获得其上市授权，可在患有甲型血友病的成人和儿童中使用或不使用抑制剂。

该决定是基于该公司FRONTIER试验计划的数据，其中双特异性抗体在降低上述患者组的年出血率方面优于之前的凝血因子预防和按需治疗。

如果获得欧盟委员会的批准，CHMP的建议为Novo（NVO）推出一次性预填充笔Frehemgo铺平了道路，用于每月一次、每两周一次和每周一次甲型血友病预防。

这家丹麦制药商预计该药物将于2026年第四季度在选定的欧洲国家首次推出，然后于明年初开始在欧盟范围内推出。