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2026-09-17 19:06
罗氏(RhHBY)基因泰克部门周四宣布,含有双特异性抗体Lunsumio的联合治疗方案在后期试验成功,该治疗方案针对称为毛囊性淋巴瘤的血液癌症。
该公司表示,Lunsumio与来那度胺(一种由Bristol Myers(BMY)作为Revlimid销售的癌症药物)的联合使用达到了其三期CELESTimo研究的主要终点,表明无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。
Genentech表示,在中期分析时,关于总生存期的发现还不成熟,并补充说,没有新的安全性信号,并且实验方案表明耐受性特征与单个药物既定的安全性特征一致。
CELESTimo招募了既往接受过一种或多种系统治疗的复发性或难治性毛囊性淋巴瘤患者,以评估来那度胺+Lunsumio与来那度胺+Rituxan(Biogen(BIIB)和罗氏(RHHBF)销售的淋巴瘤药物)。
该研究旨在作为Lunsumio的一项验证性研究,以获得二线或以后FL的适应症,并将其加速批准/有条件上市授权转换为三线或以后FL的完全批准。
Lunsumio已在美国上市,适用于既往接受过两种或多种治疗的毛囊性淋巴瘤成年人。
该公司计划在即将举行的医疗活动中展示研究数据,并将结果提交给卫生监管机构。