Pulsenmore将其生育平台扩展到英国

MHRA注册使Pulsenmore FC能够在英国和北爱尔兰销售，将该公司的家庭超声平台扩展到英国生育市场，2024年，该市场已进行了超过100，000个IVF和生育治疗周期。

以色列奥马尔，9月2026年17日/美通社/ -- Pulsenmore（NASDAQ：PLSM）（TASE：PLSM）是一家为远程护理开发自用超声解决方案的医疗保健技术公司，今天宣布已完成Pulsenmore FC在英国负责医疗器械的监管机构MHRA的注册。该注册使该公司能够在英国和北爱尔兰销售该系统，并在最近根据医疗器械法规（MDR）完成了该系统的欧洲注册。

Pulsenmore FC是一款家用超声系统，适用于接受IVF和生育力保存治疗的女性。该系统使患者能够在家中自行进行阴道超声扫描，以监测卵泡发育和子宫内膜厚度，并提供远程专业指导，作为生育护理团队管理的治疗途径的一部分。通过将部分超声波监测从诊所转移到家庭，该系统可以减少重复诊所就诊的需要，并使患者能够更好地将监测融入日常生活中。

英国是生育治疗的重要且不断增长的市场。根据英国生育治疗独立监管机构人类受精和胚胎学管理局（HFEA）的数据，2024年约有53，000名患者接受了IVF，其中在HFEA许可的诊所进行了超过100，000个生育治疗和储存周期。2024年，约有21，400名婴儿通过IVF出生，占英国出生人数的3.2%。

Pulsenmore FC是继该公司用于妊娠监测的家用超声波系统之后，Pulsenmore第二款进入国际市场的产品，标志着该公司从妊娠监测扩展到更广泛的女性健康市场。

Pulsenmore创始人兼首席执行官Elazar Sonnenschein博士表示：

“继我们最近在欧洲注册后，我们进入英国为Pulsenmore在生育护理领域开辟了另一个重要市场。这是将我们开发的技术转变为可在不同市场的生育诊所实施的护理模式的重要一步。目前，生育治疗需要患者在日常生活中的很大一部分围绕监测进行调整。我们希望扭转这个等式，使部分监测过程能够适应患者的生活，同时让临床团队处于护理中心。我们打算将Pulsenmore FC的使用扩大到其他拥有大量IVF和生育力保存周期的国家。"

关于Pulsenmore Pulsenmore Ltd.（NASDAQ：PLSM）（TASE：PLSM）是一家医疗保健技术公司，专注于通过远程超声和远程医疗解决方案改变女性医疗保健。该公司开发患者操作的超声系统，可实现远程临床评估和监测，应用于整个怀孕和生育护理。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。特别是，使用“可能”、“寻求”、“将”、“考虑”、“可能”、“假设”、“估计”、“预期”、“预期”、“意图”、“相信”、“考虑”、“不相信”、“目标”、“目标”、“到期”、“预测”、“计划”、“项目”、“继续”、“潜力”、“定位”、“指导”、“目标”、“展望”、“目标”、“目标”、“前景”、“目标”、“不相信”、“目标”、“不相信”、“目标”、“趋势”、“未来”、“可能”、“会”、“应该”、“目标”、“轨道上”或其负面或变体，以及类似术语和类似含义的词语，通常涉及未来或前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关Pulsenmore FC在英国和其他市场商业化的陈述;公司技术和远程监测平台的潜在好处;公司计划扩张到其他国家和市场;以及生育护理市场的潜在规模、增长和机会。前瞻性陈述反映了Pulsenmore对未来事件或财务业绩的当前观点、计划或预期。它们本质上受到重大业务、经济、竞争和其他风险、不确定性和意外情况的影响。前瞻性陈述基于Pulsenmore当前的预期，并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，包括但不限于以下内容：公司缺乏运营历史;公司当前和未来的资本要求以及公司相信其现有现金将足以为其自日期起一年多的运营提供资金财务报表的发布;公司制造、营销和销售其产品并产生收入的能力;公司维持与主要合作伙伴关系并发展与新合作伙伴关系的能力;公司维持或保护其美国和其他专利及其他知识产权的有效性的能力;公司在新的地区和新的细分市场推出和渗透市场的能力;公司保留主要执行成员和雇用额外人员的能力;公司维护和扩大知识产权的能力;对现行法律的解释和未来法律的通过;公司在现有和新市场中实现更高监管合规性的能力;公司在计划的运营测试中实现关键绩效里程碑的能力;公司建立足够的销售、营销和分销渠道的能力;中东地区的安全、政治和经济不稳定可能损害其业务;以及投资者对公司商业模式的接受程度。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，但事实可能不准确。有关影响公司的风险和不确定性的更详细描述，请参阅公司不时向SEC提交的报告，包括但不限于公司2026年3月30日向SEC提交的20-F表格年度报告中包含的风险、不确定性和其他因素。在本通讯或任何其他通讯中包含前瞻性陈述不应被视为Pulsenmore或任何其他人代表当前计划或预期将实现。前瞻性陈述仅限于其做出之日，Pulsenmore没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非法律另有要求。

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来源：Pulsenmore Ltd.