Cogent Bio获得FDA对铅资产的第三次审查

Cogent Biosciences（COGT）周二宣布，FDA已接受其主要候选药物贝祖拉替尼（bezuclastini）的上市申请，该药物用于治疗一种罕见的血癌，这标志着目前正在接受美国监管审查的第三个适应症

Cogent（COGT）表示，FDA接受了该公司针对贝祖拉替尼治疗晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请，指定2027年6月29日为目标行动日期，并补充说，监管机构没有计划召集咨询委员会来讨论NDA。

针对贝祖拉替尼在一种罕见癌症（胃肠道间质肿瘤）和一种罕见疾病（非晚期系统性肥大细胞增多症）中使用的NDAs目前也正在接受FDA的审查，目标行动日期分别设定为11月30日和12月30日。

Cogent（COGT）首席执行官安德鲁·罗宾斯（Andrew Robbins）表示：“凭借一支优秀的商业和医疗团队，我们很兴奋，并为今年晚些时候可能的推出做好了准备。”