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2026-09-10 04:30
DecisionDX-SCC通过整合选择的临床病理风险因素显示出更高的性能,提供更精确的结果来支持风险一致的患者管理
DecisionDx-SCC的1A级(低风险)结果显示出97.3%的阴性预测值,支持对降级决策的信心,而其2B级(最高风险)结果确定了最有可能从辅助放射治疗中受益的患者
德克萨斯州弗里德斯伍德,9月。2026年9月/美通社/ -- Castle Biosciences,Inc.(纳斯达克:CSTL)是一家通过指导患者护理的创新测试来改善健康状况的公司,今天宣布在《美国皮肤病学会杂志》(JAAD)上发表一项多中心研究,验证针对高危皮肤鳞细胞癌(SCC)患者的综合DecisionDx-SCC测试结果(i40-GEP)。1
DecisionDx-SCC分析40个基因,以根据个体患者的肿瘤生物学提供与预后和辅助放射治疗(ART)反应相关的结果。增强的算法使用优化的嵌套预测模型将分子数据与五个临床病理风险因素(免疫抑制、肿瘤直径、组织学分化、神经周侵袭和解剖部位)集成。这种综合方法提供了对转移风险,局部复发风险和ART获益可能性的全面评估。JAAD发表的研究表明,测试结果可以在临床可操作的风险阈值范围内对患者进行转移或分层,支持有关患者随访,监测成像,多学科转诊和ART的风险调整决策。
“管理高风险SCC患者可能具有挑战性,因为临床病理分期并不总是足够精确,无法根据患者的个体风险水平自信地调整患者的治疗强度,”主要研究作者Désirée Ratner博士说,委员会认证的皮肤科医生和莫氏显微外科医生,以及纽约大学格罗斯曼医学院的皮肤病学临床教授。“能够更准确地区分哪些患者需要较低强度的管理,哪些患者将受益于额外的治疗,这有助于减少患者和医生的不确定性。这项研究表明,DecisionDx-SCC综合测试结果结合临床病理风险因素评估了患者的肿瘤生物学,可以提供改进的、临床可操作的信息,以支持有关最合适的、风险一致的管理方法的知情讨论。"
这项题为“综合40基因表达谱(i40-GEP)的验证,该谱为高危皮肤鳞细胞癌提供预后和辅助辐射益处”的研究在由572名高危细胞癌患者组成的独立验证队列中评估了增强的DecisionDx-SCC算法。
主要研究结果包括:
“Castle的持续创新意味着随着证据和临床需求的发展,在完善的测试基础上再接再厉,”Rebecca Critchley-Thorne博士说,Castle Biosciences研发副总裁。“通过保留DecisionDx-SCC已建立的40个基因基础,同时完善其算法以整合临床病理因素,我们可以提供更精确、临床可操作的信息,同时维护测试的核心分子谱。发表在JAAD上的研究验证了这些改进措施,旨在提高对低风险结果的信心,为中等风险患者提供更大的清晰度,并确定最有可能从ART中受益的最高风险患者。"
关于DecisionDx-SCC DecisionDx-SCC是一种基因表达谱(GEP)测试,它整合了肿瘤生物学和关键临床病理风险因素,为患有皮肤鳞细胞癌(SCC)和一种或多种高危因素的患者提供精确、个性化的风险评估。该测试提供了患者的个体转移和局部复发风险,以及辅助放射治疗(ART)受益的可能性。这些临床上可行的信息旨在帮助指导风险一致的管理决策,包括监测、成像、多学科咨询和ART的考虑。
DecisionDx-SCC已在一项针对局部高危皮肤SCC患者的多中心研究中得到了临床验证,其中与个体临床病理风险因素相比,它被证明是转移和局部复发的最强预测因素,并且优于传统的风险评估系统。该研究增加了20篇同行评审出版物的更广泛证据基础,支持该测试的临床性能和在告知个性化患者管理方面的作用。在DecisionDx-SCC Overview了解更多信息。
关于城堡生物科学城堡生物科学(纳斯达克股票代码:CSTL)是一家领先的诊断公司,通过创新的测试,指导病人护理改善健康。我们主要关注皮肤科和胃肠病,开发个性化、可临床操作的解决方案,帮助改善疾病管理和患者预后。
我们以人为本,赋予患者和临床医生权力,并通过严格的科学和先进的分子测试为护理决策提供信息,以支持更自信的治疗计划。如需了解更多信息,请访问www.CastleBiosciences.com并在LinkedIn、Instagram、Facebook和X上与我们联系。
DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CMSeq、i31-SL NB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、AdvanceAD-TX、TissueCypher、Esopredict、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME和DecisionDx-UMSeq是Castle Biosciences,Inc.的商标。
前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述,这些条款受这些条款创建的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关DecisionDx-SCC能力的陈述:(i)改善风险分层并加强治疗指导;(ii)提供更精确和可操作的信息;(iii)减少护理旅程中的不确定性,并在考虑降低低风险患者的管理级别时支持更大的信心;(iv)为中等风险患者提供清晰度;(v)识别最有可能从ART中受益的最高风险患者;和(vi)提供涉及后续、监测成像、多学科咨询和ART的个性化、风险一致的决策。“可以”、“设计”、“可能”等词语旨在识别前瞻性意图或期望,您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及可能导致实际结果与前瞻性陈述不同的风险和不确定性,包括但不限于:后续的研究或试验结果和发现可能与早期的研究或试验结果和发现相矛盾,或者可能不支持这些研究中获得的结果;我们的测试的实际应用可能不会为某些患者提供上述好处;以及截至2025年12月31日的10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下列出的风险。前瞻性陈述仅适用于其做出之日,并且我们不承担任何更新它们的义务,除非法律要求。
投资者联系方式:卡米拉·扎克伯格czuckero@castlebiosciences.com
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来源:Castle Biosciences,Inc.