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2026-09-08 18:57
Roivant(ROIV)周二在上市前交易中上涨超过20%,此前其子公司Pulmovant的第一个研究候选人Mosliciguat在与间质性肺病(PH-ILD)相关的肺动脉高压患者的中期试验中取得成功。
引用一项名为PHocus的2期试验的16周数据,这些公司表示,每天一次的吸入疗法达到了其主要终点,表明肺血管阻力下降了近56%,具有临床意义和统计学显著性。
这项全球试验旨在评估135名患有PH-ILD的成年人的莫西西瓜特,PH-ILD是一种以肺部血管高血压为特征的疾病。PH-ILD是一种医疗需求未得到满足的疾病,影响了美国和欧洲多达20万人。
Pulmovant首席执行官Drew Fromkin表示:“通过这些结果,mosliciguat已经证明它可以解决许多治疗差距。”他补充说,名为PHrontier的3期试验已经开始在全球约375人中测试该候选人。
PHocus还达到了其次要终点,在另一个称为“6分钟步行距离”的PH-ILD相关临床指标中改善了近35米,在安慰剂调整的基础上具有临床意义和统计学显著性影响。
此外,N-末端B型利钠肽前体(心脏劳损的生物标志物)经安慰剂校正后下降约53%,在第16周时具有统计学显著性和临床意义。
至于安全性,这些公司表示,实验性治疗耐受性良好,不良事件特征与PH-ILD一致。