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奥驰亚与FDA合作修复破碎的审查过程

2026-09-03 00:38

奥驰亚(MO)正在迫使联邦药物管理局(FDA)改变其缓慢且过时的审批流程,认为当前的系统一直是烟草行业的负担。

在奥驰亚的两家子公司和德克萨斯州食品和燃料协会提起的诉讼中,原告声称FDA目前使用的审查流程违反了该机构在180天内对申请做出决定的法定要求。

根据路透社的调查结果,FDA已拒绝了数千万份烟草产品申请,而其他产品则已接受六年多的审查。奥驰亚(MO)的尼古丁袋申请是通过“快速通道计划”提交的,但尽管FDA的目标日期为2025年12月,但仍在审查中。

奥驰亚(MO)的诉讼旨在迫使该机构开发一种新的流程来审查烟草申请,而不仅仅是对单一产品拒绝提出异议。

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