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2026-09-01 03:14
华盛资讯9月1日讯,启明医疗-B公布2026中期业绩,公司2026中期营收1.35亿元,同比减少27.6%,归母净利润亏损1.91亿元,同比亏损扩大41.9%。
一、财务数据表格(单位:人民币)
| 项目 | 截至二零二六年六月三十日止六个月 | 截至二零二五年六月三十日止六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 1.35亿 | 1.87亿 | -27.6% |
| 归母净利润亏损 | -1.91亿 | -1.35亿 | 41.9% |
| 每股基本亏损 | -0.44元 | -0.31元 | 41.9% |
| TAVR产品收入 | 0.80亿 | 1.38亿 | -42.5% |
| TPVR产品收入 | 0.56亿 | 0.43亿 | 29.7% |
| 毛利率 | 69.0% | 73.7% | -6.4% |
| 净利率 | -141.2% | -72.0% | 96.0% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 海外业务增长强劲,期内实现收入0.51亿人民币,同比增长24.6%,占总收入比重提升至37.4%,主要得益于TPVR产品VenusP-Valve在海外市场的稳步增长,报告期内海外瓣膜销量同比增长23.3%至超过530台。
② TPVR产品线表现亮眼,该分部收入同比增长29.7%至0.56亿人民币,成为公司重要的增长引擎。其核心产品VenusP-Valve已在全球近70个国家和地区实现商业化,其在美国的IDE关键性临床试验入组进度已过半。
③ 研发管线取得关键进展,新一代TAVR产品Venus-PowerX(一款100%全释放可回收自膨式干瓣产品)的中国关键性临床试验已完成全部患者入组。同时,另一款球扩式干瓣TAVR产品Venus-Vitae已在国内实现首例临床应用。
④ 全球商业化网络持续扩张,报告期内,公司海外业务新增覆盖以色列、秘鲁及越南三个国家,并新增覆盖医院50家,累计进院逾350家,全球品牌影响力得到巩固。
⑤ 知识产权护城河不断加深,报告期内新增17项专利授权,累计拥有939项有效专利及专利申请。公司亦荣获浙江省知识产权奖一等奖,并就核心专利在美国提起侵权诉讼,积极维护自身权益。
2、业绩不足:
① 总营收显著下滑,报告期内录得收入1.35亿人民币,同比下降27.6%,主要归因于国内TAVR行业价格体系重塑和市场竞争加剧,导致产品出厂价及销量均有所回落。
② 亏损进一步扩大,母公司拥有人应占亏损为1.91亿人民币,较去年同期的1.35亿人民币亏损扩大41.9%,主要由于收入减少及研发成本增加。
③ 核心业务TAVR产品收入大幅萎缩,同比下降42.5%至0.80亿人民币。该下降主要受国家医保谈判导致产品终端价格下调,以及更多竞品上市带来的市场竞争加剧双重影响。
④ 盈利能力有所削弱,毛利率由去年同期的73.7%下降至69.0%,主要与产品单价下降有关。
⑤ 经营现金流承压,期内经营活动现金净流出1.61亿人民币,同时现金及现金等价物由年初的1.58亿人民币降至0.71亿人民币,减少了55.0%。
三、公司业务回顾
杭州启明医疗器械股份有限公司: 于回顾期内,公司全球化战略稳步推进。面对国内TAVR行业价格体系重塑、手术量增速放缓的挑战,公司依托差异化创新管线与全球化布局,实现海外收入0.51亿人民币,同比增长24.6%。其中,TPVR产品VenusP-Valve海外市场保持稳步增长,已于近70个国家和地区实现商业化。同期,多款核心在研产品进入收获期,新一代TAVR产品Venus-PowerX的中国关键性临床试验入组已全部完成,另一款TAVR产品Venus-Vitae已实现首例临床应用。TPVR产品VenusP-Valve的美国IDE临床试验入组过半,TTVR产品Cardiovalve的MDR CE认证注册评审有序推进。
四、回购情况
截至二零二六年六月三十日止六个月,本集团概无购买、出售或赎回任何本公司的上市证券。
五、分红及股息安排
董事会建议不派付截至二零二六年六月三十日止六个月的任何股息。
六、重要提示
报告披露,公司能否在可预见的未来持续经营主要取决于一项潜在融资能否顺利完成。若融资未能进行,公司可能被迫调整业务计划。于报告期后,公司已就潜在认购新股份及新可换股债券(总投资额最高达5.00亿人民币)订立一份不具法律约束力的投资条款清单,并已于二零二六年七月十日收到1.00亿人民币的诚意金,目前各方正致力于落实正式交易文件。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
杭州启明医疗器械股份有限公司: 展望二零二六年下半年,公司将继续深入公司内部资源调度,提升经营效率。经营计划主要包括:一、深化研发创新,加速Venus-PowerX、Venus-Vitae等新一代TAVR产品及TTVR产品Cardiovalve的注册上市与临床进展,构建差异化产品护城河;二、强化营销体系,扩展国内销售网络并深化海外市场的本土化建设与品牌渗透;三、加快策略调整与新旧产品切换,以应对国内市场挑战,并依托海外业务的增长动能,实现稳健过渡与高质量发展。
八、公司简介
杭州启明医疗器械股份有限公司成立于二零零九年,已发展成为集研发、临床开发、生产及商业化为一体的全球化创新医疗器械平台型企业。公司致力于成为全球结构性心脏病领域的领导者,持续为严重威胁人类健康的重大疾病寻求有效治疗方案。公司产品线已全面覆盖经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)、肺动脉瓣膜置换(TPVR)、二尖瓣膜置换(TMVR)、三尖瓣膜置换(TTVR)等心脏瓣膜类疾病介入治疗系列器械,并配套手术耗材,可为医生和患者提供全场景整体解决方案。
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