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2026-08-31 19:05
华盛资讯8月31日讯,拨康视云-B公布2026中期业绩,公司2026中期营收0.00亿美元,与去年同期持平,归母净利润亏损0.48亿美元,由盈转亏。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 项目 | 截至2026年6月30日止六个月 | 截至2025年6月30日止六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润(亏损) | -0.48亿 | 0.05亿 | * |
| 每股基本(亏损)/溢利 | -0.06美元 | 0.01美元 | * |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心产品CBT-001(用于治疗翼状胬肉)的第3期多地区临床试验取得重大进展,最后一名受试者已完成12个月随访,公司预计于2026年第三季度公布初步疗效数据,为潜在的全球监管申报铺平道路。
② 治疗老花眼的候选药物CBT-199获得美国药管局(FDA)的临床试验许可,标志着该产品开发的关键里程碑,公司已获准正式启动其第2期临床试验。
③ 用于治疗干眼症的候选药物CBT-358成功通过美国药管局的新药临床试验(IND)申请的安全性审查,公司可按计划推进其临床研究程序。
④ 公司的商业化战略布局清晰,核心产品CBT-001已通过与远大医药和参天制药的独家许可协议,覆盖了大中华区以及日本、韩国等多个亚洲主要市场。
⑤ 公司的知识产权组合持续增强,截至2026年6月30日,在全球范围内共拥有82项已授权专利和186份待批专利申请,为核心产品及技术平台提供了有力保护。
2、业绩不足:
① 报告期内公司由盈转亏,录得股东应占亏损0.48亿美元,而去年同期为溢利0.05亿美元;若剔除去年同期一次性收益,经营亏损从0.34亿美元同比扩大43.6%至0.48亿美元。
② 研发开支同比大幅增长34.2%至0.32亿美元,主要由于向顾问授予受限制股份单位以及研发人员相关的股份支付费用增加。
③ 一般及行政开支同比飙升68.7%至0.16亿美元,主要原因是公司上市后产生了更多的法律及专业服务费用,以及行政人员薪金和股份支付开支增加。
④ 核心产品之一CBT-009在中国的临床开发遭遇挫折,考虑到不同地区的监管要求差异,公司已主动撤回其在中国可能进行的第3期试验的新药临床试验申请。
⑤ 另一款处于临床阶段的候选药物CBT-006(用于治疗睑板腺功能异常)的研发工作被暂时停止,以便将资源集中于更优先的项目,影响了该产品的开发进程。
三、公司业务回顾
拨康视云制药有限公司:本公司为一间临床阶段眼科生物科技公司,致力于透过专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法,主要于美国及中国经营业务。公司的关键技术包括多激酶抑制剂、非水性局部给药及抗体药物协同作用,支撑着当前的研发管线。该管线包括十款均为内部自主开发的候选药物,旨在治疗眼睛前部及后部的多种主要疾病,其中六款处于临床阶段,四款处于临床前阶段。
四、回购情况
报告期内,公司及其任何附属公司均未购买、出售或赎回任何公司上市证券。
五、分红及股息安排
董事会不建议派付本报告期间的中期股息。
六、重要提示
1. 公司披露,于2026年1月与Cedar Wealth Management SPC就仲裁程序达成和解,并支付了约0.02亿美元的和解款项,该仲裁程序及相关资产保全令已终止。
2. 公司提示,作为一家临床阶段的生物科技公司,过去已录得重大净亏损,并预期在可预见的未来将继续录得净亏损,无法保证将实现或维持盈利。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
拨康视云制药有限公司:展望未来,公司致力于开发及商业化一系列眼部疾病的创新疗法。公司的主要重点是推进药物管线、增强专有技术平台,并为核心产品的潜在商业发布做准备。具体策略包括:加速候选药物管线在全球市场的临床开发;继续加强研发能力以支持管线扩展;为候选药物量身定制多元化的商业化战略;以及扩大组织规模,打造国际平台。公司将通过与国际及本地生物制药公司和学术机构建立战略合作,持续执行全球增长战略。
八、公司简介
拨康视云制药有限公司是一家临床阶段的眼科生物科技公司,主要于美国及中国从事治疗性生物制剂的研发。公司致力于通过其专有的多激酶抑制剂(MKI)平台和抗体药物协同作用(ADS)平台等技术,开发治疗翼状胬肉、青少年近视、干眼症等眼科疾病的创新疗法。公司管线拥有多款自主研发的候选药物,其中部分产品已进入后期临床试验阶段。公司股份于2025年7月3日在香港联合交易所主板上市。
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