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2026-08-31 00:43
Alnylam Pharmaceuticals(ALNY)周日提交了新的分析,支持在一系列甲状腺素转蛋白淀粉样变性患者中使用Amvuttra,包括那些已经接受辉瑞塔法麦醇治疗的患者。
该公司还报告了Zilebesiran令人鼓舞的亚组发现,Zilebesiran是一种实验性RNA干扰药物,旨在每年注射两次来控制高血压。Alnylam在慕尼黑举行的欧洲心脏病学会大会上展示了这些数据。
对于投资者来说,Amvuttra的分析可能有助于巩固该药物在不断增长的甲状腺素转蛋白淀粉样变性伴心肌病(ATTR-CM)市场中的地位。然而,该试验的目的并不是证明将Amvuttra添加到塔法米丁中优于单独使用塔法米丁。Zilebesiran在高血压方面提供了潜在的更大商业机会,但其价值将取决于正在进行的3期心血管结局试验。
在III期HEIOS-B研究中,试验开始时,654名接受治疗的患者中有259名正在服用他法麦肽。无论患者是否接受他法麦替麦,Amvuttra对任何原因死亡和复发性心血管事件的综合指标的影响似乎是一致的。
接受Amvuttra治疗的患者也比接受安慰剂治疗的患者表现出更好的步行能力保留。单药治疗组和联合治疗组的健康状况均有所改善,尽管在已经服用他法麦尤汀的患者中效果较小。
当Amvuttra+他法麦汀与单独使用他法麦汀相比时,安全性结果通常相似。该研究无法确定联合治疗的具体益处,这意味着需要进一步的研究来支持该治疗策略。
一项单独的事后分析发现,接受Amvutra治疗的患者在身体功能、认知、活力、心理健康和感觉能力的综合指标方面的恶化减少了25%。该治疗还使该指标下降的风险降低52%。
另一项汇总分析涵盖了来自Amvuttra和Alnylam(ALNY)Onpattro的四项3期研究的1,402名患者。研究结果表明,RNA干扰治疗对女性和男性的心脏和神经形式的甲状腺素转蛋白淀粉样变性产生了一致的影响。
Alnylam(ALNY)还提供了来自zilebesiran II期KARDIA-3研究的事后亚组分析。在服用利尿剂和至少一种其他血压药物的高血压不受控制的高危患者中,zilebesiran产生的收缩压降低幅度大于更广泛的研究人群。
减少的时间延伸到白天和夜间。这在临床上可能很重要,因为夜间血压升高与心血管风险增加有关。
zilebesiran的研究结果是探索性的,来自选定的亚组,而不是已完成的3期研究。Alnylam(ALNY)正在ZENITH中评估该药物,这是一项全球3期试验,旨在确定其持续的血压影响是否会转化为更少的心血管事件。