悦康药业、悦康科创申请吡咯甲醛检测方法相关专利，精准分离检测药品特定杂质，保障质控合规

8月26日消息，国家知识产权局信息显示，悦康药业集团股份有限公司、北京悦康科创医药科技股份有限公司申请一项名为“一种5-（2-氟苯基）-1H-吡咯-3-甲醛中有关物质的分离检测方法”的专利。申请公布号为CN122631797A，申请号为CN202610904684.0，申请公布日期为2026年8月25日，申请日期为2026年6月23日，发明人李中伟、于飞、宋更申，专利代理机构北京品源专利代理有限公司，专利代理师杨梦欢，分类号G01N30/02、G01N30/74、G01N30/86。

专利摘要显示，本发明提供了一种5‑（2‑氟苯基）‑1H‑吡咯‑3‑甲醛中有关物质的分离检测方法，所述分离检测方法包括以下步骤：将待测样品与溶剂混合得到供试品溶液；将有关物质标准品与溶剂混合得到杂质对照品定位溶液；之后将供试品溶液和杂质对照品定位溶液进行液相色谱检测，根据检测结果得到待测样品中有关物质的含量；所述液相色谱检测的色谱柱填充剂为五氟苯基硅烷键合硅胶；所述有关物质包括杂质I11和杂质I12。本发明提供的方法能够有效分离杂质I11、I12，实现了对特定杂质I11、I12的准确控制，具有专属性强、灵敏度显著提升、准确性显著提高、重复性好、耐用性良好等特点，满足药品注册审评中对此两种杂质的质量控制要求。

悦康药业是国内化学制剂领域领先企业，专注高端化学药研发生产，依托全产业链布局构建核心竞争壁垒。公司成立于2001年8月14日，2020年12月24日登陆上海证券交易所，注册地为北京市，办公地跨北京市与香港特别行政区。

悦康药业所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，定位于高端化学药的研发与生产，报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等领域，银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑等多款产品为公司核心营收贡献或具备较高增长潜力。

2026年上半年，悦康药业实现营业收入11.81亿元，在65家同行业可比公司中排名第22位，低于行业平均20.18亿元水平，高于6.42亿元的行业中位数，同期行业营收前两位分别为复星医药204.42亿元、恒瑞医药154.56亿元；当期公司净利润为-1.2亿元，行业排名第62位，显著低于2.97亿元的行业平均水平与6687.8万元的行业中位数，同期行业净利润前两位分别为恒瑞医药44.65亿元、复星医药21.49亿元。

悦康药业集团股份有限公司近期专利情况如下：

天眼查数据显示，北京悦康科创医药科技股份有限公司成立日期2009年4月29日，法定代表人于伟仕，所属行业为科技推广和应用服务业，企业规模为小型，注册资本1243万人民币，实缴资本1243万人民币，注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街11号院3号楼1层101室。北京悦康科创医药科技股份有限公司共对外投资了3家企业，参与招投标项目0次，财产线索方面有商标信息67条，专利信息250条，拥有行政许可3个。

北京悦康科创医药科技股份有限公司近期专利情况如下：

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