天辰生物-B(01779)：LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的生物制品许可申请(BLA)已获国家药监局受理

智通财经APP讯，天辰生物-B(01779)发布公告，LP-003针对季节性过敏性鼻炎(季节性过敏性鼻炎)适应症的生物制品许可申请(BLA)已获中国家药品监督管理局受理。

LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体。LP-003针对性治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP和食物过敏。LP-003的主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。 LP-003能够结合游离IgE，阻止该等游离且过量的IgE与高亲和力IgE受体FcεRI结合。IgE是介导I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。由于抗IgE抗体能够阻断过敏反应的级联过程，目前在多种过敏性疾病的治疗中发挥关键作用。抗IgE疗法已被纳入中国季节性过敏性鼻炎和CSU的诊治指南。该公司已在中国获得LP-003针对多种适应症的新药临床试验(IND)批准及╱或启动相关临床试验，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏。LP-003针对花生过敏适应症的IND申请亦已获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准。