Co-Diagnostics在医疗器械和创新领域的应用圆桌媒体活动

公司首席商业化官代表Co-Dx参加了8月13日在犹他州盐湖城举行的由其他行业利益相关者参加的活动

盐湖城，2026年8月18日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（纳斯达克：CODX）（“Co-Dx”或“公司”）是一家分子诊断公司，拥有独特的、专利的分子诊断测试开发平台，今天宣布，公司首席商业化官Seth Egan最近参加了《盐湖城商业杂志》于周四举行的2026年医疗器械和创新圆桌会议活动，8月13日，由犹他州盐湖城的Maschoff Brennen知识产权律师事务所主持。

这场90分钟的活动讨论了犹他州医疗器械行业近期创新和挑战的重要性、人工智能对该行业的当前和未来影响、数据互操作性如何影响产品开发和采用预测，以及哪些因素正在影响公司将技术从概念到商业化的战略。

Co-Dx最近宣布向FDA提交510（k）上市前通知，要求在Co-Dx PCR Pro®仪器上进行Co-Dx PCR FluA/B & RSV上呼吸道多重检测。该公司在疫情最严重期间构思了Co-Dx PCR即时护理平台 *。经过几年的投资、开发和优化并获得FDA批准，该公司正在为该平台在美国推出的潜在商业准备活动，同时还在国际上寻求其他监管授权，并努力在全球范围内扩大PCR诊断的获取范围。

* Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用程序和所有相关测试）尚未获得FDA许可或授权，需要接受FDA和/或其他监管机构的审查，并且尚未上市销售。

关于Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.犹他州的一家公司，是一家分子诊断公司，开发、制造和销售最先进的诊断技术。该公司的技术用于通过检测和/或分析核酸分子（DNA或RNA）而设计的测试。该公司还利用其专有技术为其家庭和护理点Co-Dx PCR平台（接受监管审查，目前未出售）设计特定测试，并识别用于传染病以外的应用的遗传标记。

前瞻性陈述：本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“相信”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“将”、“寻求”、“预期”等词语来识别，或这些术语的负面含义。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关公司510（k）通知的陈述、FDA审查的时间和结果、Co-Dx PCR FluA/B & RSV检测、Co-Dx PCR Pro®仪器和更广泛的Co-Dx PCR平台的潜在许可、监管授权和商业化。以及该公司在去中心化的护理点环境中将该平台商业化的能力。此类声明受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于：FDA可能拒绝接受提交材料、要求提供额外信息、测试或修改、延迟审查或决定不授予许可的风险;任何许可可能受到限制、条件或标签的风险测试或平台的预期使用;与测试和平台的准确性、可靠性、重现性和性能相关的风险;与制造规模扩大、供应链、质量体系和对第三方的依赖相关的风险;与Co-Dx PCR平台和其他Co-Dx技术的性能、可靠性和市场接受度相关的风险;与竞争、技术变革和知识产权保护相关的风险;与获得、维护和遵守美国以外司法管辖区监管授权相关的风险;以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中不时描述的其他风险。实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。请读者不要过度依赖前瞻性陈述。对风险和不确定性的进一步描述可在该公司于2026年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中找到。除适用法律要求外，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

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来源联合诊断