财报速睇 | Celcuity 2026财年Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损0.79亿美元，同比亏损扩大74.2%

华盛资讯8月14日讯，Celcuity公布2026财年Q2业绩，公司Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损0.79亿美元，同比亏损扩大74.2%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司核心产品REVTORPYK (gedatolisib) 于报告期后的2026年7月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者，这是一个重大的里程碑事件，并触发了向辉瑞支付的0.50亿美元的里程碑付款。

② VIKTORIA-1三期临床试验的PIK3CA突变（MT）队列研究取得积极顶线结果，与对照组相比，gedatolisib三联疗法将中位无进展生存期（PFS）从5.6个月显著延长至11.1个月，显示出优越的疗效。

③ 公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，现金、现金等价物及短期投资总额达7.54亿美元。此外，公司在6月份成功发行了5.75亿美元的可转换票据，进一步增强了资本储备。

④ 利息收入实现翻倍增长，从去年同期的0.02亿美元大幅增加114%至本季度的0.04亿美元，主要得益于更高的现金投资余额。

⑤ 公司产品获得重要行业认可，REVTORPYK被美国国家综合癌症网络®（NCCN®）推荐为治疗HR+/HER2-乳腺癌的1类首选二线及/或后续疗法，这有助于推动其商业化应用。

2、业绩不足：

① 本季度净亏损显著扩大，从去年同期的0.45亿美元增至0.79亿美元，同比亏损增幅达74.2%，主要原因是运营费用，特别是销售和行政费用的大幅增长。

② 公司目前仍处于商业化初期，报告期内尚未产生任何产品销售收入，营收为零。公司预计首批药物销售收入将于2026年第三季度开始产生。

③ 销售、总务和行政费用（SG&A）急剧攀升，同比增长361.4%至0.35亿美元，原因是公司为支持REVTORPYK的商业上市而大幅增加了商业团队的人员招聘及其他上市前活动开支，相关费用增加了0.23亿美元。

④ 研发费用同比下降14.7%至0.31亿美元，主要原因是随着VIKTORIA-1三期临床试验的收尾，相关试验成本减少了0.07亿美元，以及许可里程碑费用减少了0.05亿美元。

⑤ 公司在本季度确认了一笔0.11亿美元的债务清偿损失，该损失与公司利用新融资所得自愿提前偿还所有根据修订后的贷款和担保协议的未偿还债务有关，对当期净亏损造成了负面影响。

三、公司业务回顾

Celcuity: 我们是一家专注于开发和商业化多种实体瘤靶向疗法的生物技术公司。本季度，我们的首个产品REVTORPYK (gedatolisib) 取得了里程碑式的进展，其在HR+/HER2-乳腺癌PIK3CA野生型和突变型队列的VIKTORIA-1三期试验中均显示出积极结果。基于这些数据，我们已完成支持REVTORPYK成功上市所需的商业化基础设施建设，并在2026年7月获得FDA批准后立即启动了商业上市活动。同时，我们正在继续推进VIKTORIA-2三期临床试验以及针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的CELC-G-201一/二期临床试验。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

在本季度，公司完成了重大的资本结构调整。2026年6月，公司成功发行了总额为5.75亿美元的2032年到期的可转换优先票据，净募集资金5.57亿美元。公司利用部分收益（1.37亿美元）提前清偿了所有在修订后的贷款和担保协议下的未偿债务，此举导致公司确认了0.11亿美元的债务清偿损失。此外，于2026年7月14日，公司产品REVTORPYK获得FDA批准，触发了向辉瑞公司支付0.50亿美元的里程碑付款，该事项已作为期后认可事项在财务报表中确认。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Celcuity: 我们预计未来的研发费用和销售、总务及行政费用将持续增加，以支持REVTORPYK的全面商业化、正在进行的VIKTORIA-2和CELC-G-201临床试验，以及VIKTORIA-1试验的后续活动。随着REVTORPYK的上市，我们预计将从2026年第三季度开始产生产品销售收入。我们计划在2026年第三季度向FDA提交补充新药申请（sNDA），以寻求基于VIKTORIA-1试验PIK3CA突变型队列数据的批准。基于我们目前的业务计划，我们相信现有资本足以支持公司运营至少到2029年。

八、公司简介

Celcuity Inc.是一家生物技术公司，专注于为多种实体瘤适应症开发和商业化靶向疗法。公司首款获得FDA批准的产品是REVTORPYK (gedatolisib)，这是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路。其作用机制和药代动力学特性使其区别于其他靶向PI3Kα、AKT或mTORC1的已获批和在研疗法。

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