财报速睇 | Capricor Therapeutics, Inc. 2026财年Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损0.41亿美元，同比亏损扩大57.2%

华盛资讯8月14日讯，Capricor Therapeutics, Inc.公布2026财年Q2业绩，公司Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损0.41亿美元，同比亏损扩大57.2%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，持有的现金、现金等价物和有价证券总额约为2.38亿美元，足以支持未来至少12个月的运营资本需求。

② 核心产品研发取得关键进展，其候选药物Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的积极审查中。

③ HOPE-3三期临床试验的完整数据在权威医学期刊《柳叶刀》上发表，其主要终点“上肢功能”在统计学上达到显著性（p=0.029），为产品的有效性提供了重要科学佐证。

④ 商业化准备工作有序进行，公司位于圣地亚哥的GMP生产设施已投入运营，为Deramiocel一旦获批后的初期商业化上市做好了准备。

⑤ 投资收益同比增长23.5%，从去年同期的0.02亿美元增至本季度的0.02亿美元，显示出公司在现金管理方面的效率。

2、业绩不足：

① 本季度净亏损显著扩大，从去年同期的0.26亿美元增至0.41亿美元，亏损幅度扩大了57.2%，主要原因是运营费用的增加。

② 公司仍处于研发阶段，报告期内与去年同期一样，未能产生任何产品销售收入。

③ 运营总支出同比大幅增长54.9%，由去年同期的0.28亿美元增至本季度的0.43亿美元，对盈利能力构成压力。

④ 研发（R&D）费用持续攀升，同比增长31.1%，从去年同期的0.22亿美元增加到本季度的0.29亿美元。

⑤ 一般及行政（G&A）费用激增148.1%，从去年同期的0.06亿美元跃升至本季度的0.14亿美元，主要由于公司为潜在的商业化上市而预先构建团队。

三、公司业务回顾

Capricor Therapeutics, Inc.: 我们在本季度及近期取得了多项进展，首要任务是推动Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。尽管FDA顾问委员会的投票结果未如预期，但我们继续与监管机构合作寻求批准路径。值得肯定的是，我们完成了HOPE-3三期临床试验，并在《柳叶刀》上发表了积极结果。同时，我们位于圣地亚哥的GMP生产设施已准备就绪，可支持初期商业化。此外，关于与NS Pharma的商业分销协议争议，我们计划在FDA做出决定后通过仲裁解决。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司面临一项与NS Pharma的合同纠纷，该纠纷涉及在美国的销售定价结构，公司正在寻求废除该协议，并预计此事将进入仲裁程序。此外，在2026年7月，FDA顾问委员会就Deramiocel治疗DMD患者心肌病的有效性进行了投票，结果为3票赞成、9票反对，此项建议虽不具约束力，但对产品能否获批构成了不确定性。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Capricor Therapeutics, Inc.: 我们相信，基于当前的运营计划和财务资源，公司现有的现金、现金等价物和有价证券足以支持未来至少十二个月的运营资金需求。我们计划在获得更明确的监管指导后，提供更长期的财务展望，这将为未来的战略和资本分配决策提供信息。同时，将Deramiocel的适应症扩展至更年轻的DMD患者和贝克型肌营养不良症仍是优先事项，但相关试验的启动将取决于其在美国的监管审批进展。与Deramiocel不直接相关的项目，包括公司的外泌体平台，目前已暂停，以待监管前景明朗化。

八、公司简介

Capricor Therapeutics（纳斯达克股票代码：CAPR）是一家生物技术公司，致力于为罕见病患者提供先进的细胞和外泌体疗法。公司的主要候选产品Deramiocel是一种同种异体心脏衍生细胞疗法，处于杜氏肌营养不良症（DMD）治疗的后期开发阶段，其在临床研究中被评估具有保护骨骼和心肌功能的潜力。Capricor还在推进其专有的StealthX™外泌体平台，用于靶向递送寡核苷酸、蛋白质和各种疾病的小分子疗法。在Capricor，我们致力于为罕见病患者提供新的治疗方法。

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