Neurosense向股东发出首席执行官信

马萨诸塞州剑桥2026年8月13日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“Neurosense”）是一家专注于开发神经退行性疾病的疾病改善疗法的晚期临床生物技术公司，今天发布了首席执行官Alon Ben-Noon致投资者的一封信。

亲爱的股东们：

我想借此机会向您通报NeuSense为第3阶段PARAGON研究所做的准备、我们为确保推进该研究所需资源所做的努力、我们在加拿大和其他地区寻求的监管机会、正在进行的战略讨论以及我们在纳斯达克合规方面的工作。

我们的主要重点是PARAGON，这是我们在ALS中对PrimeC的关键第三阶段研究。FDA已批准Neurosense启动PARAGON，预计将招募约300名参与者，主要在美国。我们继续推进启动这一进程所需的筹备工作。

PARAGON是一项大型研究，启动和开展这项研究需要大量财政资源。获得这些资源所花的时间比原先预期的要长。

我们正在积极努力确保推进研究所需的资金。与此同时，我们的目标不仅仅是完成融资交易。我们希望在PrimeC发展的这个重要阶段为其提供正确的财务和战略支持。因此，我们正在同时寻求多种机会，包括与制药公司和战略合作伙伴、投资者和其他融资来源的讨论，以及赠款和其他非稀释性融资机会。

我们相信融资质量很重要。在可能的情况下，我们希望我们筹集的资本能够带来额外的价值--无论是通过行业经验、开发和商业化能力，还是通过能够在融资本身之外支持PrimeC的战略关系。

2026年4月，我们的首席财务官Or Eisenberg和我分别向Neurosense投资了20万美元，加上该公司的一位重要现有投资者，总投资额为60万美元。我们的参与反映了我们个人对公司以及我们通过PrimeC努力实现的目标的信念。

为PARAGON确保正确的资源仍然是我们的首要任务之一，与此同时，我们将继续开展所需的工作，以便在必要的资源到位后，我们能够继续前进。

基于PrimeC现有数据实现机会

虽然PARAGON仍然是我们的主要开发优先事项，但我们也相信，由于我们已经生成的临床数据，我们可能会有当前的机会。

ALS进展迅速，延误可能意味着错过帮助患者的关键窗口。如果我们现有的数据可以支持特定领域的适当监管途径，我们相信探索这一机会是有意义的，PrimeC有可能更快地为ALS患者带来，而不是等待几年才完成另一项大型临床研究-一些患者可能根本没有时间。

这是我们在加拿大采取的方法，在与加拿大卫生部讨论（包括NDS前流程）后，我们正在准备PrimeC的新药提交（NDS），目前预计将于2026年12月提交。我们将加拿大视为PrimeC的重要市场，并正在通过监管流程与加拿大卫生部合作。我们还在评估我们的现有数据可能支持适当的监管途径的其他地区。

计划提交的材料基于我们的2b期PARADIGM研究生成的临床和生物标志物数据。我们已经广泛报道了这些结果。我们相信，我们获得的大量证据支持我们继续推进PrimeC并探索我们可用的监管机会。

我们的目标很简单：在我们继续为PARAGON做准备并努力确保启动该计划所需的资源的同时，我们还希望负责任地利用我们现有的数据，并探索可以让PrimeC更快地接触到患者的机会。

战略机遇

我们与制药公司和其他战略方的讨论不仅限于为PARAGON融资。我们将继续探索围绕PrimeC的开发和商业化的潜在合作伙伴关系以及扩大资产组合的机会。

我们相信，迄今为止完成的工作--包括我们的临床数据、监管进展和知识产权--提供了推进该计划的几种可能的方法。我们正在根据我们认为最能支持PrimeC的发展并为公司和股东创造价值的因素来评估这些机会。

我们的计划不依赖单一交易或路径。我们正在同时在多个方面开展工作，并将继续评估我们可用的机会的发展。

纳斯达克合规

我们正在积极努力利用可用的替代方案解决公司目前在纳斯达克持续上市的缺陷。我们最直接的关注点是最低投标价格要求。

关于最低出价要求，我们即将召开的股东大会包括一项提案，授权董事会酌情在1：4至1：40范围内实施反向股份分割，以恢复合规性。它将为理事会提供一个仅在需要时使用的额外工具。我们还在寻求其他可用的替代方案，包括要求纳斯达克提供额外的合规期，只有在这些替代方案无法解决问题的情况下，董事会才会考虑反向分拆。该提案的完整描述在会议代理材料中。

维持我们在纳斯达克的上市对公司和我们的股东来说都很重要。我们正在密切监控适用的要求，并采取可用的措施来解决当前的缺陷。

展望未来

未来的工作是大量的，但我们已经完成的工作使我们处于一个位置，我们有几条可靠的道路需要追求。我们现在的工作是执行，Neurosense团队致力于做到这一点。

我们期待着在我们取得进展时及时向您通报最新情况，并感谢您的持续支持。

真诚地，

Alon Ben-Noon首席执行官NeuSense Therapeutics

关于Neurosense

NeuSense Therapeutics是一家临床后期生物技术公司，为严重神经退行性疾病（包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和阿尔茨海默病）开发新疗法。该公司的主要候选产品PrimeC是一种新型口服疗法，旨在针对疾病进展的多个关键生物途径，包括神经炎症、氧化应激和铁代谢失调。

NeuSense最近完成了对ALS 2b期PARADIGM研究的长期随访数据的分析，支持有意义地减缓疾病进展。该公司还报告了与ALS相关的多种生物标志物的显著生物活性，包括microRNA，支持PrimeC的多靶点作用机制，并代表了ALS治疗的潜在重要进展。

NeuSense已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以启动针对ALS的关键III期临床试验（PARAGON），预计将招募约300名参与者，主要在美国。

欲了解更多信息，我们邀请您访问我们的网站并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。对投资者可能重要的信息可能会定期发布在我们的网站和这些社交媒体渠道上。

关于PrimeC

PrimeC是NeuSense的主要候选药物，是一种新型的缓释口服制剂，由两种FDA批准的药物（环丙氟沙和塞来考昔布）的独特固定剂量组合组成。PrimeC旨在针对导致神经元变性、炎症、铁积聚和核糖核酸（“RNA”）调节受损的几种关键机制，并有可能抑制疾病进展。

关于ALS

肌萎缩性侧索硬化症（“ALS”）是一种无法治愈的神经退行性疾病，在诊断后2-5年内会导致完全瘫痪和死亡。仅在美国，每年就有超过5，000人被诊断出患有ALS，每年的疾病负担高达10亿美元。到2040年，美国和欧盟的ALS患者数量预计将增长24%。

前瞻性陈述

本新闻稿包含存在重大风险和不确定性的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“设想”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“寻求”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“将”等词语来识别。”或否定这些词语或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于NeuSense Therapeutics当前的预期，并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，并包括有关PrimeC潜力的陈述。此外，某些前瞻性陈述，包括有关临床和监管里程碑、公司未来融资、潜在战略交易和纳斯达克合规性的陈述，是基于对未来事件的假设，但事实可能不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险包括ALS III期临床试验（PARAGON）时间可能延迟;加拿大新药提交可能延迟;公司将无法以可接受的条款或根本无法获得财务的风险;公司将无法重新获得并维持对纳斯达克上市要求的合规性的风险;所描述的战略机会不会实现或给公司带来预期利益的风险;当前和未来临床试验的结果和时间的不确定性; PrimeC无法进入后期开发的风险，报告数据的时间，包括PrimeC治疗阿尔茨海默病的研究;该研究不会成功;以及Neurosense向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的其他风险和不确定性。您不应依赖这些陈述来代表我们未来的观点。有关影响NeuSense的风险和不确定性的更多信息包含在2026年3月31日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告以及NeuSense随后向美国证券交易委员会提交的文件中的“风险因素”标题下。本公告中包含的前瞻性陈述是自该日起做出的，除适用法律要求外，Neurosense不承担更新此类信息的义务。

徽标：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

查看原创内容：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurosense-issues-ceo-letter-to-shareholders-302850917.html

来源Neurosense