【喜报】春立医疗颈椎前路、后路产品成功获取欧盟MDR证书

喜报

近日，春立医疗在国际化征程中再次迎来重要里程碑——公司旗下颈椎前路及颈椎后路系列产品正式获得欧盟MDR（EU 2017/745）证书。

欧盟MDR法规素以严格的临床评价、严格的质量体系审查以及严苛的上市后监督闻名，是目前全球公认极具挑战性的医疗器械准入标准之一。此次顺利通关，不仅意味着春立医疗的脊柱系列产品符合欧盟最新法规标准，更彰显了公司在骨科植入物领域的研发实力、工艺质量及国际化水准。

未来，春立医疗将继续以创新为驱动，以高品质为基石，持续为全球医患提供更安全、高效的骨科整体解决方案，加速推动中国智造走向世界舞台！

公司介绍

北京市春立正达医疗器械股份有限公司（简称“春立医疗”）成立于1998年，主要从事骨科、口腔、生物医用材料与手术机器人等医疗器械产品的研发、生产与销售。经过近三十年的发展，春立医疗已经成为国内骨科与口腔领域屈指可数的A+H上市企业。拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站等国家级研发平台，是国家级制造业单项冠军企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业，也是中关村高新技术企业。春立医疗牵头国家重点研发计划两项，是国内率先实现钽金属规模化应用于口腔、关节、脊柱、运动医学全产品线的国产企业；牵头工信部“揭榜挂帅”项目五项，推动了羟基磷灰石、钽金属的产业化及在国产口腔领域的临床应用；牵头的手术机器人“揭榜挂帅”项目获批“优胜单位”，加速了国产手术机器人的研发及临床推广。

(春立医疗 动态宝)