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2026-08-10 18:58
智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS 6037注射液( 猴痘m RNA疫苗 )已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
猴痘由猴痘病毒引起,该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。该产品为一款由单条m RNA链编码的多抗塬猴痘疫苗,用于预防猴痘,其技术路线简洁,有利于生产环节的质量控制,并可显著降低生产成本,从而提升疫苗的可控性及可及性。
临床前研究显示,相较于减毒活疫苗( 天坛株 ),该产品具有更优的免疫塬性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应。该产品有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品,进一步丰富集团m RNA疫苗创新产品管线。