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2026-08-10 16:42
经济观察网 康宁杰瑞制药-B(09966)核心产品安尼妥单抗新药上市申请获受理并纳入优先审评,有望成为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域全新标准疗法。
产品研发进展
核心产品KN026(安尼妥单抗)新药上市申请(NDA)获受理,并纳入优先审评。该申请用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗,基于头对头III期研究(tpCR达62.4%,优于标准疗法双单抗联合方案),有望成为该领域全新标准疗法。
以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。