针对疼痛，中国生物制药又一款新药获批上市

（来源：求实药社）

8 月 6 日，中国生物制药发布公告，其子公司泰德制药的国家 5.1 类新药第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思）已获得药监局批准上市，用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

值得一提的是，该产品还获得了 NMPA 4 年数据保护期。

中国慢性疼痛患者超过 2 亿，且呈现年轻化趋势。骨关节炎、运动损伤、肩颈腰背痛不仅高发于中老年群体，在健身人群、户外运动爱好者及久坐办公族中的发生率亦逐年上升。外用贴剂因局部给药、避免胃肠道刺激等优势，已成为疼痛管理的优选方案。但传统凝胶贴膏质地厚重、遇汗易脱落，难以满足患者在运动或日常活动中的实际需求，亟待更完善的解决方案。

作为氟比洛芬凝胶贴膏的升级产品，第二代氟比洛芬贴剂采用全新热熔胶透皮技术，从材料、工艺和结构三个维度实现全面升级，在延续原产品确切镇痛疗效的基础上，进一步拓宽了外用贴剂的临床应用场景，具备贴片更薄、贴敷更稳、起效更快、活动自如等优势。

具体来说，第二代氟比洛芬贴剂采用新一代超薄骨架型透皮技术及轻薄低敏背衬材料，整体厚度较传统凝胶贴膏降低 56%，重量减轻 75%。

同时，该产品采用中国生物制药独家研发的仿生黏附材料体系，模拟自然界生物的超强附着机理，在干燥、湿润及持续出汗条件下均能维持稳定黏附力。依托热熔压敏胶技术，形成强劲的药物浓度梯度驱动力，促进药物快速释放。实验数据显示，第二代氟比洛芬贴剂的药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的 13 倍。

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