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2026-08-07 11:49
华盛资讯8月7日讯,塞德斯医疗公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.00亿美元,同比下降97.0%,归母净利润亏损0.74亿美元,同比亏损扩大29.9%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.0% | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.4% |
| 归母净利润亏损 | -0.74亿 | -0.57亿 | 29.9% | -1.52亿 | -1.10亿 | 37.9% |
| 每股基本亏损 | -0.94 | -0.85 | 10.6% | -2.11 | -1.66 | 27.1% |
| Product development and licensing agreements | 0.00亿 | 0.00亿 | 0.0% | 0.00亿 | 0.00亿 | -87.7% |
| Contracts and grants | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.9% | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.8% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司持续加大对核心管线的投入,本季度研发费用同比增长24.6%至0.68亿美元,主要用于推进barzolvolimab的临床试验。
② 财务状况保持稳健,截至报告期末,公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额达7.18亿美元,管理层相信这足以支持公司运营至2028年。
③ 公司成功完成了一次股票公开发行,于2026年4月募集了净额3.24亿美元的资金,为后续的研发和商业化准备提供了充足的资本支持。
④ 核心在研药物Barzolvolimab项目取得关键进展,其针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床研究已完成患者招募,预计将在2026年9月或10月公布顶线数据。
⑤ 新一代双特异性抗体平台候选药物CDX-622展现积极前景,公司于2026年6月公布了其首次人体试验的积极数据,并已启动一项针对哮喘的I期机理验证研究。
2、业绩不足:
① 公司本季度净亏损进一步扩大,由去年同期的0.57亿美元增加29.9%至0.74亿美元,主要原因是研发支出的显著增长。
② 营业收入几乎归零,总营收同比骤降97.0%至0.00亿美元,原因是与洛克菲勒大学的合同制造和研发协议收入减少。
③ 运营成本持续攀升,总运营费用同比增长24.8%至0.81亿美元,反映了公司在研发投入和行政管理方面的支出增加。
④ 一般及行政费用同比增长26.1%至0.13亿美元,主要是由于为潜在商业化而增加的商业规划开支以及员工人数的增长。
⑤ 临床开发遭遇挫折,公司宣布其在研药物barzolvolimab针对结节性痒疹(PN)的II期研究未能达到主要和关键次要终点,并决定终止该项目。
三、公司业务回顾
塞德斯医疗: 我们是一家生物制药公司,致力于开发新颖的、基于抗体的疗法,通过调动人体免疫系统和直接影响关键通路,来改善过敏性、炎症性和自身免疫性疾病患者的生活。我们的候选药物包括单克隆和双特异性抗体,旨在解决由肥大细胞介导的、缺乏有效治疗方案的疾病。本季度,我们的工作重点是推进核心在研产品barzolvolimab的研发,其针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期研究已完成患者招募,针对冷性荨麻疹(ColdU)和症状性皮肤划痕症(SD)的III期研究正在进行中。然而,由于未能达到主要终点,我们决定终止其在结节性痒疹(PN)的II期研究。同时,我们的下一代双特异性抗体平台候选药物CDX-622也取得了积极进展。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司在报告中披露,其针对结节性痒疹(PN)的II期研究未能达到主要或关键次要终点,尽管药物耐受性良好并显示出系统性肥大细胞耗竭的迹象,但基于这些结果,公司正在终止该II期PN研究。这表明肥大细胞可能不是PN的关键致病驱动因素。此外,公司的业务成功在很大程度上依赖于仍处于开发阶段的候选产品。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
塞德斯医疗: 我们预计在未来十二个月内,随着barzolvolimab项目的推进和为潜在商业化所做的准备,公司的研发费用、一般及行政费用都将增加。关键的里程碑事件方面,我们预计将在2026年9月/10月获得barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹(CSU)III期研究的顶线数据,并在2026年底获得其在特应性皮炎(AD)II期研究的顶线数据。若III期数据积极,我们计划在2027年提交生物制品许可申请(BLA)。我们相信,截至2026年6月30日的现金、现金等价物和有价证券足以支持我们目前计划的运营至2028年。
八、公司简介
塞德斯医疗(Celldex Therapeutics, Inc.)是一家生物制药公司,致力于开发新颖的、基于抗体的疗法。这些疗法通过调动人体免疫系统和直接影响关键通路,以改善患有过敏性、炎症性和自身免疫性疾病患者的生活。公司的候选药物管线包括设计用于解决肥大细胞介导疾病的单克隆和双特异性抗体,目前这些疾病的可用治疗方案尚不充分。公司的主要在研项目包括barzolvolimab(一种抗KIT单克隆抗体)和CDX-622(一种靶向SCF和TSLP的双特异性抗体)。
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