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2026-08-07 08:14
华盛资讯8月7日讯,塞德斯医疗公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.00亿美元,同比下降97.0%,归母净利润亏损0.74亿美元,同比亏损扩大29.9%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.0% | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.4% |
| 归母净利润亏损 | -0.74亿 | -0.57亿 | 29.9% | -1.52亿 | -1.10亿 | 37.9% |
| 每股基本亏损 | -0.94 | -0.85 | 10.6% | -2.11 | -1.66 | 27.1% |
| 产品开发和许可协议 | 0.00亿 | 0.00亿 | 0.0% | 0.00亿 | 0.00亿 | -87.7% |
| 合同和拨款 | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.9% | 0.00亿 | 0.01亿 | -97.8% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 现金储备大幅增长:截至2026年6月30日,公司持有现金、现金等价物及有价证券共计7.18亿美元,较2025年底的5.19亿美元显著增加,主要得益于2026年4月公开发行募得的3.24亿美元净收益。
② 核心药物研发进展顺利:关键在研药物Barzolvolimab用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的全球三期临床项目提前六个月完成患者招募,显示出市场对该药物的强烈兴趣。
③ 新药临床试验取得积极成果:双特异性抗体CDX-622的一期临床试验获得积极结果,证明其能快速、显著地降低血清类胰蛋白酶水平且耐受性良好,为其在哮喘等炎症性疾病中的应用提供了有力支持。
④ 临床数据持续验证药物潜力:在欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)年会上公布的长期数据显示,Barzolvolimab治疗后可持续改善慢性自发性荨麻疹患者的血管性水肿症状,支持其具备改变疾病进程的潜力。
⑤ 财务状况稳健,运营资金充足:公司预计,当前持有的现金足以支持其运营至2028年,为正在进行和计划中的临床试验提供了坚实的财务保障。
2、业绩不足:
① 净亏损显著扩大:本季度净亏损达到0.74亿美元,与去年同期的0.57亿美元亏损相比,亏损额扩大了29.9%,主要原因是研发和行政开支的增加。
② 营业收入大幅萎缩:总营收从去年同期的0.01亿美元骤降至近乎为零的0.00亿美元,同比下降97.0%,主要由于与洛克菲勒大学的制造和研发服务协议所产生的收入减少。
③ 研发投入持续攀升:研发费用同比增长24.5%,达到0.68亿美元,高于去年同期的0.54亿美元,主要用于推进Barzolvolimab的临床试验、合同制造以及人员扩张。
④ 一般及行政费用增加:由于Barzolvolimab商业化规划活动的增加,本季度一般及行政费用增至0.13亿美元,较去年同期的0.10亿美元增长了26.0%。
⑤ 部分临床研究遭遇挫折:在研药物Barzolvolimab针对结节性痒疹(PN)的二期临床研究未能达到主要和关键次要终点,公司已决定终止该项研究,表明该药物在此适应症上的应用前景受阻。
三、公司业务回顾
塞德斯医疗: 我们作为肥大细胞科学领域的领导者,致力于通过强大的产品管线组合,为患者带来颠覆性的治疗方案。本季度,我们的核心产品Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹(CSU)的全球三期临床试验招募工作已提前完成,预计将在初秋公布顶线数据,并正积极为潜在的商业化做准备。同时,我们的首个双特异性候选药物CDX-622在一期试验中展现了积极成果,进一步巩固了我们在靶向肥大细胞相关炎症性疾病领域的领先地位。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司在研药物Barzolvolimab针对结节性痒疹(PN)的二期临床研究因未能达到主要终点而终止。此外,公司未来业绩高度依赖于包括Barzolvolimab和CDX-622在内的候选药物能否成功完成后续的研发、临床试验及商业化进程,这其中存在固有的不确定性。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
塞德斯医疗: 我们预计当前持有的现金、现金等价物及有价证券足以支持公司运营至2028年。在业务层面,我们期待在2026年9月或10月公布Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的三期临床试验顶线数据,并计划于2027年提交生物制品许可申请(BLA)。同时,Barzolvolimab用于特应性皮炎(AD)的二期临床试验顶线数据预计将在2026年末公布。此外,我们将推动CDX-622项目扩展至包括过敏性鼻炎和食物过敏在内的更多适应症。
八、公司简介
塞德斯医疗(Celldex Therapeutics, Inc.)是一家致力于开拓免疫学新领域的公司,旨在提供改变生活的疗法。公司专注于寻求新颖的、基于抗体的治疗方法,这些方法能够调动人体免疫系统,直接影响关键通路,以改善患有过敏性、炎症性和自身免疫性疾病患者的生活。
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