财报速睇 | Denali Therapeutics 2026财年Q2营收0.04亿美元；归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损扩大2.8%

华盛资讯8月7日讯，Denali Therapeutics公布2026财年Q2业绩，公司Q2营收0.04亿美元，归母净利润亏损1.28亿美元，同比亏损扩大2.8%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司核心产品AVLAYAH™上市后的首个完整季度表现强劲，实现净产品收入0.04亿美元，标志着公司成功迈入商业化阶段。

② 公司财务状况得到显著增强，通过出售一张罕见儿科疾病优先审评券（PRV），在7月份获得了1.95亿美元的总收益，使备考现金、现金等价物和有价证券超过11.00亿美元。

③ 研发管线取得重要进展，两款针对阿尔茨海默病的TransportVehicle™平台项目（DNL628和DNL921）已进入临床开发阶段，拓展了公司在关键神经退行性疾病领域的布局。

④ 研发成本控制有效，本季度研发费用为0.97亿美元，相较于去年同期的1.03亿美元下降了约5.6%，主要得益于小分子项目和tividenofusp alfa临床费用的减少。

⑤ 旗下在研药物DNL593获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗与GRN基因相关的额颞叶痴呆（FTD-GRN），这有助于加速该药物的开发和审评进程。

2、业绩不足：

① 公司净亏损同比扩大，本季度净亏损为1.28亿美元，而去年同期净亏损为1.24亿美元，亏损额增加了约3.2%，显示公司仍处于投入阶段。

② 与武田制药的合作遭遇挫折，武田制药出于战略考虑决定终止共同开发和商业化DNL593的合作协议，使公司需独立推进该项目。

③ DNL151项目开发受阻，由于其在全球IIb期LUMA研究中未能达到主要和次要终点，公司与合作伙伴渤健（Biogen）决定中止该药物在特发性帕金森病中的进一步开发。

④ 销售、一般及行政费用显著增长，从去年同期的0.32亿美元增至本季度的0.36亿美元，同比增长约12.4%，主要原因是为支持AVLAYAH的商业上市而增加了人员相关成本。

⑤ 关键临床项目数据发布延迟，DNL593（用于治疗FTD-GRN）的研究结果预计从2026年底推迟至2027年发布，这延长了投资者等待关键催化剂的时间。

三、公司业务回顾

Denali Therapeutics: 我们对AVLAYAH上市后在亨特综合征患者群体和医生中获得的积极反响感到兴奋。本季度标志着Denali成长中的重要一步，AVLAYAH不仅为我们奠定了商业基础，验证了我们的TransportVehicle平台，也支持了我们药品组合的持续扩展。在本季度，我们还推进了两个基于TransportVehicle平台的阿尔茨海默病项目进入临床开发。我们相信，商业业务、广泛的临床管线和可扩展平台的结合，使Denali能够独特地为股东创造可持续的价值。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1、公司宣布武田制药（Takeda）决定终止双方关于共同开发和商业化DNL593（用于治疗FTD-GRN）的合作协议。武田的决定是基于战略考虑，与疗效或安全性数据无关。

2、公司与渤健（Biogen）宣布，由于DNL151在治疗早期帕金森病的全球IIb期LUMA研究中未能达到主要或次要终点，双方决定中止DNL151在特发性帕金森病中的进一步开发。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Denali Therapeutics: 我们预计2026年第三季度AVLAYAH的净产品收入将在0.10亿美元至0.12亿美元之间。我们计划在2027年为zafinofusp alfa提交生物制品许可申请（BLA）并寻求加速批准。此外，多个临床项目的数据预计将在2027年公布，包括DNL593（用于FTD-GRN）的研究结果、DNL952（用于庞贝病）的初步临床数据、DNL921（用于阿尔茨海默病）的安全性和临床概念验证数据，以及DNL628（用于阿尔茨海默病）和DNL151（BEACON研究，用于LRRK2突变帕金森病）的临床生物标志物数据，后两项预计在2027年上半年公布。

八、公司简介

Denali Therapeutics Inc.是一家生物技术公司，利用其专有的TransportVehicle™平台，开创一类旨在穿越血脑屏障（BBB）的新型生物疗法。凭借首个获FDA批准的、专门设计用于穿越血脑屏障的生物制剂、一个经过临床验证的递送平台，以及一个涵盖所有开发阶段且不断增长的候选疗法组合，Denali正朝着其目标迈进：为神经退行性疾病、溶酶体贮积症和其他严重疾病患者提供有效药物，改变他们的生活。

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