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2026-08-07 00:05
华盛资讯8月7日讯,Scholar Rock Holding公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.00亿美元,同比增长0.0%,归母净利润亏损1.10亿美元,同比亏损缩窄0.1%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -1.10亿 | -1.10亿 | -0.1% | -2.15亿 | -1.85亿 | 16.6% |
| 每股基本亏损 | -0.84 | -0.98 | -14.3% | -1.67 | -1.65 | 1.2% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 净亏损同比微幅收窄,本季度净亏损为1.10亿美元,相较于去年同期的1.10亿美元,亏损额基本持平,显示出成本控制的初步成效。
② 每股亏损情况有所改善,本季度每股亏损为0.84美元,优于去年同期的每股亏损0.98美元。
③ 公司现金储备显著增强,截至2026年6月30日,公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额达4.92亿美元,主要得益于在本季度通过市场化发行(ATM)计划获得了0.63亿美元的净现金收益。
④ 研发费用同比下降6.7%,本季度研发支出为0.58亿美元,低于去年同期的0.62亿美元,反映了公司在项目推进中的资源优化。
⑤ 核心产品Apitegromab的商业化进程取得关键进展,其生物制品许可申请(BLA)正在接受FDA审查,公司已为获批后的即时美国上市做好充分准备。
2、业绩不足:
① 公司仍处于临床前阶段,本季度与去年同期均未录得任何营业收入,盈利能力面临挑战。
② 尽管同比略有收窄,公司季度净亏损额依然高达1.10亿美元,持续的资金消耗对公司运营构成压力。
③ 一般及行政费用同比小幅上涨2.0%,由去年同期的0.50亿美元增至本季度的0.51亿美元,主要与商业化上市前的准备活动相关。
④ 欧洲市场审批存在不确定性,公司正在与欧洲药品管理局(EMA)就Apitegromab的上市许可申请(MAA)的后续步骤进行沟通,但关键生产设施的FDA检查结果尚待公布,可能影响欧洲上市时间表。
⑤ 公司总运营开支依然高企,本季度达到1.09亿美元,虽然相较去年同期的1.12亿美元略有下降,但整体烧钱速度仍然较快。
三、公司业务回顾
[公司业务回顾_段落]
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司旗下apitegromab产品的批准上市进程与关键生产设施的审查结果密切相关,其位于印第安纳的Catalent灌装工厂在2026年4月接受检查后的FDA分类尚待明确,该结果同样影响着欧洲药品管理局的审批进度。为降低风险,公司已向FDA提交了第二家灌装工厂的数据包以供审查。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Scholar Rock Holding: 我们正处在为肌肉生长抑制素(myostatin)抑制剂获得全球首个监管批准的门槛上,这将是针对脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的首个肌肉靶向疗法。我们为apitegromab在美国获批后的立即上市做好了准备,FDA的PDUFA目标行动日期为2026年9月30日。同时,我们正与欧洲药品管理局(EMA)沟通其上市许可申请事宜,并推进apitegromab皮下注射剂型的开发。此外,用于治疗健康志愿者的SRK-439一期研究进展顺利,预计2026年底将获得顶线数据。
八、公司简介
Scholar Rock是一家处于后期发展阶段的生物制药公司,专注于为患有脊髓性肌萎缩症(SMA)及其他罕见、严重和使人衰弱的神经肌肉疾病的儿童和成人开发和商业化apitegromab。作为肌肉生长抑制素生物学领域的全球领导者,公司利用其专有平台开发了具有卓越选择性的新型单克隆抗体,以调节蛋白质生长因子,致力于通过其高度创新的抗肌肉生长抑制素项目为患者创造新的可能性。
以上内容由华盛天玑AI生成,财务数据可能出现识别缺漏及偏差,仅供各位投资者参考。更多公司财报信息:请点击查看财报源文件链接>>
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