财报速睇 | Praxis Precision Medicines 2026财年Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损0.84亿美元，同比亏损扩大18.3%

华盛资讯8月6日讯，Praxis Precision Medicines公布2026财年Q2业绩，公司Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损0.84亿美元，同比亏损扩大18.3%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额达到13.74亿美元，较2025年底的9.26亿美元显著增加，主要得益于2026年1月的后续公开发行，为公司运营提供了直至2028年的资金保障。

② 核心产品ulixacaltamide（用于治疗特发性震颤）的新药申请（NDA）审评进展顺利，FDA在中期会议中未提出重大安全或有效性问题，PDUFA目标日期为2027年1月29日，这为产品的商业化前景提供了积极信号。

③ 另一关键候选药物relutrigine（用于治疗DEEs）同样完成了积极的FDA中期会议，审评进展良好，PDUFA目标日期定于2026年12月27日，加速了其上市进程。

④ 公司在研产品elsunersen凭借EMBRAVE Part A试验的积极结果，获得了FDA授予的第三个突破性疗法认定，彰显了公司在中枢神经系统（CNS）疾病领域的研发实力和管线价值。

⑤ 公司成功通过了FDA针对ulixacaltamide和relutrigine的生物研究监测（BIMO）现场检查，且未收到任何483表格观察项，表明其临床运营和数据完整性符合监管标准。

2、业绩不足：

① 公司本季度净亏损为0.84亿美元，与去年同期的0.71亿美元净亏损相比，亏损额同比扩大17.7%，反映出公司在商业化前夕运营成本的持续上升。

② 研发费用同比增长10.2%至0.69亿美元，主要由于Solidus™平台相关开支增加了0.07亿美元以及人员成本的上升，表明公司在推进多个研发管线时投入巨大。

③ 一般及行政费用同比激增110.5%，从去年同期的0.13亿美元增至0.27亿美元，主要原因是为即将到来的产品上市而增加的专业服务费用和人员相关成本，加大了公司的财务压力。

④ 公司仍处于临床开发阶段，本季度无任何产品销售收入，持续依赖融资来支持其高昂的研发和运营活动。

⑤ vormatrigine用于治疗局灶性癫痫的POWER1研究未能达到其主要终点，这对该产品的开发路径构成了挑战，尽管公司计划根据研究结果重启后续研究，但仍带来了不确定性。

三、公司业务回顾

Praxis Precision Medicines: 我们在本季度取得了重大进展，朝着成为一家多产品商业公司的目标迈进。我们的候选药物ulixacaltamide和relutrigine都成功完成了与FDA的中期会议，且FDA均未发现重大安全或有效性问题，为预计的商业化发布奠定了坚实基础。同时，我们的商业基础设施建设正在加速，为产品上市做准备。值得一提的是，elsunersen获得了我们第三个突破性疗法认定，进一步验证了我们在中枢神经系统疾病领域的领导地位。截至季度末，我们的现金和投资总额约为14.00亿美元，为公司运营提供了到2028年的资金支持。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

本季度，公司用于治疗局灶性癫痫（FOS）的vormatrigine的POWER1 2/3期研究未能达到其主要终点。此外，由于公司提交了额外的敏感性分析被FDA视为重大修订，relutrigine新药申请（NDA）的审评周期被延长，PDUFA目标行动日期更新为2026年12月27日。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Praxis Precision Medicines: 我们正全力加速商业化准备工作，以迎接ulixacaltamide（PDUFA日期：2027年1月29日）和relutrigine（PDUFA日期：2026年12月27日）的潜在批准和上市。展望未来，我们预计在2026年第四季度公布relutrigine在更广泛DEEs适应症中的EMERALD研究顶线结果，并计划重启POWER2研究及启动POWER3研究。此外，我们正推进elsunersen的EMBRAVE3注册性试验，预计2027年获得顶线数据，并计划在2026年内提名数个新的早期ASO疗法开发候选项目。

八、公司简介

Praxis Precision Medicines是一家全面整合的、领先的中枢神经系统（CNS）精准神经科学生物制药公司，致力于将遗传性癫痫的研究洞见转化为针对神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统疾病的疗法。Praxis通过其Cerebrum™（小分子）和Solidus™（反义寡核苷酸ASOs）两大平台，利用对大脑共享生物靶点和回路的理解，应用遗传学见解来发现和开发针对罕见及更常见神经系统疾病的疗法。公司已建立了一个多样化的、多模式的中枢神经系统产品组合，包括多个处于后期阶段的候选产品，涵盖运动障碍和癫痫等领域。

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