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2026-08-06 19:37
华盛资讯8月6日讯,Scholar Rock Holding公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.00亿美元,同比增长0.0%,归母净利润亏损1.10亿美元,同比亏损缩窄0.1%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.00亿 | * | 0.00亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -1.10亿 | -1.10亿 | -0.1% | -2.15亿 | -1.85亿 | 16.6% |
| 每股基本亏损 | -0.84 | -0.98 | -14.3% | -1.67 | -1.65 | 1.2% |
| 毛利率 | * | * | * | * | * | * |
| 净利率 | * | * | * | * | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 每股亏损情况有所改善,报告期内每股基本及摊薄亏损为0.84美元,而去年同期为0.98美元,亏损收窄了14.3%。
② 公司有效控制整体开支,总运营费用从去年同期的1.12亿美元降至1.09亿美元,同比减少2.9%。
③ 研发支出同比下降6.7%至0.58亿美元,主要得益于apitegromab项目的部分试验完成导致药物供应和临床试验成本下降。
④ 公司财务状况得到显著加强,现金、现金等价物及有价证券总额由2025年底的3.68亿美元增至4.92亿美元,主要通过债务融资、股份配售及期权行权等方式募集资金。
⑤ 截至2026年6月30日,公司的现金、现金等价物和有价证券预计将足以支持其运营支出和资本支出需求至2027年下半年。
2、业绩不足:
① 公司仍处于临床研发阶段,未有任何产品实现商业化销售,本季度营业收入为零,并录得净亏损1.10亿美元。
② 为准备apitegromab的商业化上市,一般及行政费用同比上涨1.9%至0.51亿美元,主要源于商业和外部团队扩张带来的人员成本增加。
③ 利息支出大幅增加,从去年同期的0.01亿美元激增至0.05亿美元,涨幅高达274.6%,主要原因是公司承担了新的债务融资。
④ 持续的运营亏损导致累计赤字进一步扩大,由2025年底的13.01亿美元增至2026年6月30日的15.16亿美元,反映了公司持续的资本消耗。
⑤ 公司的债务水平显著提高,长期债务从2025年底的1.00亿美元增至2026年6月30日的1.96亿美元,增加了公司的财务杠杆和风险。
三、公司业务回顾
Scholar Rock Holding: 我们是一家全球性的生物制药公司,致力于改善患有脊髓性肌萎缩症(SMA)及其他罕见、严重神经肌肉疾病的儿童和成人的生活。本季度,我们的重点业务取得了多项进展。我们于2026年3月重新提交了apitegromab的生物制品许可申请(BLA),该申请已被FDA接受,并设定了2026年9月30日的PDUFA目标行动日期。此外,评估apitegromab用于治疗面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的2期研究已于2026年第二季度启动。我们的另一款在研产品SRK-439的1期健康志愿者研究正在进行中,预计顶线数据将在2026年下半年公布。随着我们将战略重点聚焦于罕见神经肌肉疾病,我们正在为包括SRK-181在内的其他项目积极寻求合作伙伴。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、关于apitegromab的监管进展:公司曾于2025年9月收到FDA的完整回应函(CRL),原因涉及第三方灌装设施的检查问题,而非apitegromab本身。公司已于2026年3月重新提交包含两家灌装设施的BLA申请,并已被FDA受理,PDUFA目标行动日期为2026年9月30日。
2、债务重组与新增融资:公司于2026年2月终止了与Oxford的贷款协议,并与Blue Owl Capital Corporation管理的基金达成了新的融资协议,总额度高达3.50亿美元。截至2026年3月31日,公司已根据新协议提取了总计2.00亿美元的贷款。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Scholar Rock Holding: 我们预计在可预见的未来,由于持续的研发活动和为apitegromab商业化做准备,公司的开支和运营亏损将继续维持在较高水平。如果apitegromab获得FDA或EMA的批准,我们期望在相应地区启动商业化产品发布。同时,我们正在进行的SRK-439项目1期研究顶线数据预计将在2026年下半年公布。根据我们目前的运营模式,我们相信现有的现金、现金等价物和有价证券将能支持我们的运营开支和资本支出需求至2027年下半年。
八、公司简介
Scholar Rock Holding是一家全球性的生物制药公司,致力于改善患有脊髓性肌萎缩症(SMA)以及其他罕见、严重和使人衰弱的神经肌肉疾病的儿童和成人的生活。作为转化生长因子β(TGFβ)超家族生物学领域的领导者,公司对生长因子激活分子机制的深刻理解,使其能够开发一个专有平台,用于发现和开发能够局部和选择性地靶向生长因子前体(即潜伏形式)的单克隆抗体。基于其创新、专有且可扩展的技术平台,公司正在构建一个世界领先的抗肌生成抑制素(anti-myostatin)产品管线。公司的主要候选产品包括apitegromab、apitegromab的皮下制剂以及SRK-439。
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