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2026-08-06 09:24
华盛资讯8月6日讯,Mirum Pharmaceuticals公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收1.76亿美元,同比增长37.9%,归母净利润亏损0.67亿美元,同比亏损扩大1047.0%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 1.76亿 | 1.28亿 | 37.9% | 3.36亿 | 2.39亿 | 40.4% |
| 归母净利润亏损 | -0.67亿 | -0.06亿 | 1047.0% | -8.57亿 | -0.21亿 | 4074.6% |
| 每股基本亏损 | -1.06 | -0.12 | 783.3% | -14.03 | -0.42 | 3240.5% |
| LIVMARLI® net product sales | 1.29亿 | 0.88亿 | 46.6% | * | * | * |
| Bile Acid Medicines net product sales | 0.48亿 | 0.40亿 | 20.0% | * | * | * |
| 毛利率 | 82.8% | 81.7% | * | 82.4% | 80.6% | * |
| 净利率 | -38.1% | -4.6% | * | -255.1% | -8.6% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 公司总营收表现强劲,本季度实现1.76亿美元,相较于去年同期的1.28亿美元,同比增长了37.9%,主要得益于核心产品的持续商业化势头。
② 核心产品LIVMARLI®的净销售额达到1.29亿美元,同比大幅增长46.6%,显示出其在治疗阿拉杰里综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)市场中的强劲需求和领先地位。
③ 胆汁酸药物(Bile Acid Medicines)产品线也实现了稳健增长,本季度净销售额为0.48亿美元,同比增长20.0%,为公司收入增长提供了有力补充。
④ 公司财务状况得到显著增强,截至2026年6月30日,持有的现金、现金等价物及投资总额达到5.61亿美元,较2025年底的3.91亿美元大幅增加,为后续的研发和商业活动提供了坚实保障。
⑤ 研发管线取得重要进展,其中volixibat获得了FDA授予的突破性疗法和孤儿药资格认定,同时另一款新药zilurgisertib的新药申请(NDA)已获FDA受理并进入优先审评,预计PDUFA目标行动日期为2026年9月26日。
2、业绩不足:
① 本季度净亏损显著扩大,从去年同期的0.06亿美元急剧增加至0.67亿美元,同比增幅高达1047.0%,主要受运营支出大幅攀升影响。
② 运营总支出同比大幅增长64.8%,从去年同期的1.33亿美元增至本季度的2.19亿美元,侵蚀了收入增长带来的利润空间。
③ 研发投入激增是导致成本上升的关键因素,本季度研发费用高达0.91亿美元,较去年同期的0.46亿美元增长了96.3%,其中对brelovitug的开发投入占比较大。
④ 销售、一般及行政费用(SG&A)持续增加,本季度达到0.81亿美元,同比增长28.7%,反映出公司在商业化扩张和运营管理方面的成本压力。
⑤ 核心在研药物volixibat的上市进程遭遇不确定性,在与FDA的会议后,公司被建议进行一项额外的三期研究,导致其针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的新药申请(NDA)提交目标时间推迟至2027年上半年。
三、公司业务回顾
Mirum Pharmaceuticals: 我们在2026年第二季度交付了又一个强劲的季度,持续的商业势头支持我们上调了全年净产品销售指引,并为即将可能获批的zilurgisertib做好了上市准备。本季度,我们的全球净产品销售额达到1.76亿美元,其中LIVMARLI®贡献了1.29亿美元,同比增长46%,胆汁酸药物贡献了0.48亿美元,同比增长20%。此外,我们很高兴看到FDA授予volixibat突破性疗法和孤儿药资格,这突显了VISTAS研究数据的力度以及PSC领域未被满足的严重需求。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
Mirum在与美国FDA就volixibat用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的上市申请前会议中,收到了FDA建议进行一项新的三期研究的反馈。因此,公司计划与FDA进行进一步讨论,并将潜在的新药申请(NDA)提交目标时间推迟至2027年上半年。此外,公司在本季度成功发行了总额6.90亿美元的2032年到期可转换优先票据,并结算了约75%的2029年到期票据。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Mirum Pharmaceuticals: 我们将2026年全年净产品销售额指引从之前的预期上调至6.80亿美元至7.00亿美元。展望未来,我们预计多个关键临床项目将迎来里程碑:Brelovitug用于治疗慢性丁型肝炎(HDV)的AZURE-1和AZURE-4三期研究顶线结果预计将分别在2026年第三和第四季度公布;LIVMARLI用于治疗其他罕见胆汁淤积性疾病的EXPAND三期研究顶线结果预计在2026年第四季度公布;volixibat用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的VANTAGE二期研究顶线结果预计在2027年第一季度公布。
八、公司简介
Mirum Pharmaceuticals(纳斯达克代码:MIRM)是一家领先的罕见病公司,拥有已获批的全球产品和广泛的研究药物管线。公司专注于罕见的肝脏和遗传性疾病领域,其商业产品组合包括用于治疗阿拉杰里综合征(ALGS)和进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的LIVMARLI®(maralixibat)、用于治疗胆汁酸合成障碍的CHOLBAM®(胆酸)以及用于治疗脑腱黄瘤病(CTX)的CTEXLI®(鹅去氧胆酸)。公司的临床阶段管线包括用于原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的volixibat,用于慢性丁型肝炎(HDV)的brelovitug,以及正在接受FDA审评用于治疗进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的zilurgisertib。
以上内容由华盛天玑AI生成,财务数据可能出现识别缺漏及偏差,仅供各位投资者参考。更多公司财报信息:请点击查看财报源文件链接>>
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