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2026-08-04 20:17
华盛资讯8月4日讯,Harmony Biosciences公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收2.61亿美元,同比增长30.3%,归母净利润0.75亿美元,同比增长89.7%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 2.61亿 | 2.00亿 | 30.5% | 4.77亿 | 3.85亿 | 23.9% |
| 归母净利润 | 0.75亿 | 0.40亿 | 87.5% | 1.08亿 | 0.85亿 | 27.1% |
| 每股基本溢利 | 1.30 | 0.69 | 88.4% | 1.86 | 1.49 | 24.8% |
| 毛利率 | 75.8% | 81.0% | -6.4% | 77.4% | 81.8% | -5.4% |
| 净利率 | 28.9% | 19.8% | 46.0% | 22.6% | 22.2% | 1.8% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心产品WAKIX®的净产品收入同比增长30.3%,达到创纪录的2.61亿美元,主要得益于市场对该产品的持续强劲需求和卓越的商业执行力。
② 净利润实现强劲增长,同比大增89.7%至0.75亿美元,这得益于收入增长及总运营费用同比下降5.0%至1.09亿美元,其中一般及行政费用因去年同期存在一次性ANDA和解费用而同比下降17.0%。
③ WAKIX®的平均患者数量在本季度增加了450人,达到约8,950人,这是公司历史上第二高的季度平均患者增长,显示出产品的市场渗透率持续提升。
④ 研发费用同比下降7.0%至0.47亿美元,主要原因是去年同期存在一笔与CiRC协议相关的1500万美元预付款,而本期没有相应款项,体现了更常规化的研发支出节奏。
⑤ 每股摊薄收益从去年同期的0.68美元增至1.28美元,同比增长88.2%,显著提升了股东回报。
2、业绩不足:
① 毛利率从去年同期的81.0%下降至75.8%,主要原因是产品销售成本同比增长65.6%至0.63亿美元,这与Novitium许可协议带来的新增特许权使用费有关。
② 销售和营销费用同比增长13.3%至0.34亿美元,这主要是由于公司为支持WAKIX®的持续增长而扩大了现场销售团队,导致运营成本压力增加。
③ 从年初至今的六个月数据来看,研发费用同比大幅增长36.9%至1.16亿美元,主要受第一季度3200万美元的许可支付驱动,显示出公司为推进管线而进行了大量的资本投入。
④ 公司面临持续的专利诉讼挑战,特别是与AET Pharma就“多晶型物”和“使用方法”专利的ANDA诉讼,该诉讼结果存在不确定性,可能对未来的市场竞争格局产生影响。
⑤ 尽管公司拥有丰富的在研管线,但关键项目(如BP-205的二期试验、Pitolisant HD的三期数据)的商业化或关键数据发布时间多集中在2027年及以后,表明公司在短期内仍高度依赖单一产品WAKIX®的收入表现。
三、公司业务回顾
Harmony Biosciences: 我们在2026年第二季度报告的产品净收入为2.61亿美元,与2025年同期的2.00亿美元相比,实现了30.0%的同比增长。这一表现反映了WAKIX在庞大的嗜睡症市场中持续强劲的需求、我们团队在各方面的严谨商业执行以及产品的广泛临床效用。基于2026年上半年的业绩,我们有信心实现10.00亿美元至10.40亿美元的全年净收入指导目标。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司披露了关键的专利诉讼进展,与AET Pharma的ANDA诉讼已结束法官审理,并定于2026年10月22日进行结案陈词,该诉讼结果对WAKIX的市场独占权有重要影响。此外,公司首次公布了其Orexin-2激动剂BP-205的1期临床数据,显示出良好的药代动力学和安全性,增强了其成为同类最佳药物的潜力。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Harmony Biosciences: 我们重申2026年WAKIX®的全年净收入指导为10.00亿美元至10.40亿美元。在管线方面,我们预计将在2026年第四季度获得BP-205的多剂量递增(MAD)数据,并在第三季度启动该药物的1b期研究。此外,我们的Pitolisant GR新药申请(NDA)已于7月被FDA接受,目标审评日期(PDUFA date)为2027年4月1日。
八、公司简介
Harmony Biosciences是一家制药公司,致力于为患有罕见神经系统疾病且有未满足医疗需求的患者开发和商业化创新疗法。在创新科学、富有远见的思维以及对被忽视群体的承诺的驱动下,Harmony Biosciences正在培育一个充满治疗可能性的未来,使患有罕见神经系统疾病的患者能够真正茁壮成长。公司由Paragon Biosciences, LLC于2017年创立,总部位于宾夕法尼亚州的普利茅斯会议城。
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