Labcorp推出FDA批准的前列腺癌GPT伴随诊断

首个获得FDA批准的MHC检测试剂盒确定了可能有资格接受TRUQAP®（卡匹瓦塞替）联合治疗的患者

北卡罗来纳州伯灵顿2026年8月4日/美通社/ -- Labcorp（纽约证券交易所：HH）是创新和全面实验室服务的全球领导者，宣布在全国范围内推出罗氏的VENTANA® PEN（SP218）RxDx检测试剂盒，这是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个免疫组织化学（MHC）伴随诊断测试，用于确定PEN蛋白丢失，也称为PEN缺乏症，在前列腺腺癌患者的肿瘤中。该检测有助于识别可能有资格接受阿斯利康TRUQAP®（卡匹瓦塞替）联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗的患者。

解决前列腺癌护理中未满足的需求不包括皮肤癌，前列腺癌是美国男性最常见的癌症，预计每年新增病例超过330，000例。PEN是一种肿瘤抑制蛋白，在调节细胞生长中发挥关键作用。PEN蛋白表达的丧失与更积极的疾病进展以及当前前列腺癌标准治疗的受益减少有关。直到最近，还没有专门针对这种生物学的批准治疗选择。

VENTNA PEN（SP218）RxDx检测试剂盒是一种配套诊断试剂，旨在检测前列腺癌组织样本中的PEN蛋白丢失，为临床医生提供重要的生物标志物信息，以帮助指导治疗决策并支持个性化患者护理。

Shakti Ramkissoon医学博士说：“生物标志物测试对于推进精确肿瘤学并帮助患者使用最适合其疾病的疗法至关重要。”博士，Labcorp副总裁、肿瘤学医学负责人。“VENTANA PEN（SP218）RxDx检测试剂盒的推出凸显了Labcorp如何扩大创新伴随诊断的获取范围，并提供医生做出个性化治疗决策所需的及时见解。"

推进获得FDA批准的配套诊断Labcorp参与了罗氏的抢先体验计划，以支持实验室第一天的准备工作，强化了该公司帮助患者及时获得新批准的靶向疗法和识别符合条件的患者所需的配套诊断的承诺。

Ventana PEN（SP218）RxDx检测试剂盒现已通过Labcorp的国家实验室网络提供，并补充了该公司支持精准肿瘤学护理的全面基因组、分子和伴随诊断测试服务组合。作为美国最大的肿瘤检测服务提供商之一，Labcorp使社区和学术环境的医生能够大规模获得FDA批准的伴随诊断，帮助更多患者提供精准医疗，无论他们在哪里接受护理。该检测试剂盒还可以与Labcorp更广泛的肿瘤学检测服务组合一起订购，为临床医生提供来自单一实验室合作伙伴的全面生物标志物见解。

要了解有关该检测的更多信息，请访问https://oncology.labcorp.com/tests/484680/PTEN-IHC-with-interpretation-for-prostate-adenocarcinoma

关于Labcorp Labcorp（纽约证券交易所代码：LH）是创新和全面实验室服务的全球领导者，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确而自信的决策。我们通过无与伦比的诊断和药物开发实验室能力提供见解和推进科学，以改善健康和改善生活。该公司近71，000名员工为约100个国家的客户提供服务，为2025年FDA批准的超过85%的新药和治疗产品提供支持，并为世界各地的患者进行了超过7.5亿次检测。请访问www.labcorp.com了解更多信息。

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来源：Labcorp