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2026-08-04 17:12
赛诺菲(SNY)获得欧盟委员会批准,将MenQuadfi的适应症扩大到六周及以上的婴儿,以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、W和Y引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
MenQuadfi此前已在欧盟批准用于12个月及以上的个人,新批准引入了与常规儿科免疫计划一致的婴儿给药计划。
MET 58关键研究支持扩大的适应症,该研究评估了MenQuadfi在婴儿中的免疫原性、安全性和耐受性,该研究对11个国家的6,000多名婴儿进行了研究。
此次批准扩大了赛诺菲的疫苗组合,并为医疗保健提供者提供了一个额外的选择,以保护婴儿免受与高死亡率和长期并发症相关的快速进展疾病的侵害。
侵袭性脑膜炎球菌病是一种严重的细菌感染,进展迅速,患者可能会迅速恶化并在症状出现后24小时内死亡。