Genprex宣布与Roche Diagnostics合作开展生物标志物检测验证研究

合作推进生物标志物驱动的患者选择和肿瘤学精准医疗

验证研究旨在优化临床试验患者选择标准

德克萨斯州奥斯汀2026年8月3日/美通社/ -- Genprex，Inc.（“Genprex”或“公司”）（纳斯达克股票代码：GNPX）是一家临床阶段基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法，今天宣布与罗氏诊断公司合作，验证用于非小细胞肺癌（NHL）临床试验中患者选择的生物标志物。该合作以有前途的临床前和临床数据为基础，旨在使用Topp 2作为生物标志物来完善患者识别。

Genprex的初步研究表明，高Trop 2 H评分和低PEN H评分可以预测临床前研究中的患者反应。这些发现与临床研究中更长的无进展生存期（PBS）进一步相关，特别是对于Trop 2 H评分高于100且PEN H评分低于100的非小细胞肺癌患者。这些数据强调了这些生物标志物在实现有针对性的患者选择和精准医疗方面的潜力。其他数据表明，TROP 2表达的强度可能与无生命周期相关。

Genprex总裁兼首席执行官Ryan Confer表示：“与罗氏诊断公司（Roche Diagnostics）的战略合作伙伴关系证明了我们对推进肿瘤学精确治疗的共同承诺，罗氏诊断公司是一家公认的非小细胞肺癌检测开发领域的领导者，并因其人工智能驱动的Topp 2诊断而获得FDA突破性设备称号。”“通过利用罗氏在其他研究中使用的相同经验证的Topp 2抗体，我们准备缩短患者识别和招募非小细胞肺癌临床试验的时间，最终提供更有效、个性化的治疗选择。"

此次合作利用了罗氏诊断公司在检测开发方面的专业知识。罗氏诊断公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备称号，该产品是首款人工智能驱动的非小细胞肺癌伴随诊断，该诊断使用Trop 2评分来评估非小细胞肺癌标本，Genprex将使用相同的抗Trop 2抗体进行验证研究。这种战略一致确保了一致性并建立在既定诊断方法的基础上。

Genprex正在扩大其临床前和临床研究，以可能整合TROP 2表达，以用于非小细胞肺癌临床研究中的患者选择。Roche Diagnostics将使用其Trop 2抗体进行必要的检测验证。Genprex预计将在2026年底左右完成这些验证研究，随后将根据验证研究的结果整合到其非小细胞肺癌临床项目中。此次合作体现了Genprex致力于提供创新，实现肿瘤学更精确的诊断和治疗策略，最终旨在改善非小细胞肺癌患者的预后。

关于Reqorsa®基因疗法REQORSA（quaratsugene ozepplant）由含有TUSC 2基因的载体组成，该载体包封在脂复合物形式的非病毒脂质纳米颗粒中（该公司的Oncopex ®输送系统），带有正电荷。REQORSA通过静脉注射，专门针对癌细胞。REQORSA旨在将功能性TUSC 2基因传递给带负电荷的癌细胞，同时最大限度地减少正常组织的吸收。MD Anderson进行的实验室研究表明，REQORSA处理后肿瘤细胞中TUSC 2的体外吸收是正常细胞中吸收的10至33倍。

关于Genprex，Inc. Genprex公司是一家临床阶段基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法。Genprex的技术旨在管理抗病基因，为目前治疗选择有限的大量癌症和糖尿病患者群体提供新疗法。Genprex与世界一流的机构和合作者合作开发候选药物，以进一步发展其基因疗法管道，以提供新型治疗方法。Genprex的肿瘤学项目利用其系统性非病毒Oncopex ®输送系统，该系统使用Lipoplex形式的脂质基纳米颗粒包封基因表达载体。所得产物通过静脉注射给药，被肿瘤细胞吸收，然后表达肿瘤中缺陷的肿瘤抑制蛋白。该公司的主要候选产品Reqorsa® Gene Therapy（quaratsugene ozepplasma）正在两项临床试验中进行评估，以治疗肺癌和SCLC。Genprex的每个肺癌临床项目都获得了FDA的快速通道认证，用于治疗该患者人群，Genprex的SCLC项目也获得了FDA的孤儿药认证。Genprex的糖尿病基因治疗方法由一种新型输注过程组成，该过程使用AAC载体将Pdx 1和MafA基因直接递送到胰腺。在1型糖尿病模型中，GPX-002将胰腺中的阿尔法细胞转化为功能性β样细胞，该细胞可以产生胰岛素，但可能与β细胞足够不同，以逃避身体的免疫系统。在治疗2型糖尿病的类似方法中，在自身免疫不起作用的情况下，GPX-002被认为可以恢复活力并补充耗尽的β细胞。

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由于前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于以下声明：Genprex与罗氏诊断的合作，合作的预期目标和潜在利益，以及对合作推进肿瘤学中生物标志物驱动的患者选择和精准医学的期望，包括使用TROP 2作为生物标志物来完善患者识别的意图，以及验证研究的目的，以优化临床试验患者选择标准; Genprex根据预计的时间表和规范推进其候选产品的临床开发、制造和商业化的能力; Genprex临床试验的时机和成功、其预期的监管提交以及任何由此产生的监管批准; Genprex的候选产品单独以及与其他疗法联合使用对癌症和糖尿病的影响; Genprex的未来增长和财务状况，包括Genprex重新获得并维持遵守纳斯达克资本市场持续上市要求的能力，以及继续作为持续经营企业以及获得资本以满足其长期流动性需求的能力，以可接受的条款或根本满足其长期流动性需求; Genprex的商业和战略合作伙伴关系，包括与第三方供应商的合作伙伴关系，供应商和制造商及其成功执行和扩大其候选产品制造的能力; Genprex的知识产权和许可证;以及Genprex对其运营所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预测。

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来源：Genprex，Inc.