Curis在TakeAim CLL研究中为前五名患者接种疫苗

马萨诸塞州列克星敦，2026年7月30日/美通社/ -- Curis，Inc.（纳斯达克：CRIS）是一家专注于开发emavusertib（CA-4948）的生物技术公司，emavusertib是一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂，该公司今天宣布了其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展的TakeAim CLL研究的重要入组里程碑。

此前，Curis宣布已有11家临床研究中心开放参加TakeAim CLL研究，并有10名患者同意参加该研究。今天，Curis宣布，它已经实现了之前在TakeAim CLL研究中对前五名患者进行给药的目标，并重申了其在2026年12月报告5-10名患者的初始CLL数据的期望。

Curis首席执行官James Dentzer表示：“我们对CLL研究取得的进展感到鼓舞，因为患者登记人数继续超出预期。”“临床医生和患者的兴奋反映了CLL中明显未满足的需求，当emavusertib与批准的BTK抑制剂联用时，有可能改变治疗格局。"

Curis首席医疗官Ahmed Hamdy表示：“BTK抑制剂改善了CLL患者的结局;然而，尽管接受了持续、无限期的BTKi治疗，大多数患者仍然只能达到部分反应，并且继续存在可测量的残余疾病（MRD）。”“这种长期服用BTKi可能会导致BTKi耐药性、出血风险、心血管事件，并最终导致CLL复发。emavusertib与批准的BTKi相结合提供了加深反应、促进完全缓解转化、不可检测的MRD以及固定持续时间治疗的潜力的潜力。虽然我们仍处于研究的早期阶段，而且患者数量很少，但我们感到非常鼓舞的是，emavusertib和zanugritini的组合似乎耐受性良好，并且可能显示出CLL患者反应加深的早期证据。"

在CLL中，疾病是由NF-kB调节异常驱动的，而NF-kB调节异常又由两种生物途径驱动的：BCR和TLR 1。在TakeAim CLL研究中，emavusertib与BTK抑制剂（BTKi）相结合的目标是通过抑制BCR和TLR途径来实现NF-kB的双重阻断。BTK抑制剂（BTKi）阻断BCR途径; emavusertib阻断TLR途径。

BTKi是CLL当前的护理标准。在BTKi扎努替尼的注册研究中，93%的患者能够实现客观缓解，但只有7%的患者实现完全缓解2。最近的临床研究表明，在BTKi方案中添加emavusertib，阻断TLR和BCR途径，可以使NHL患者获得更深层次的反应，包括完全反应或无法检测到的微小残留病（uMRD）。

关于TakeAim CLL研究

TakeAim CLL研究是一项在CLL患者中进行的开放标签II期研究，评估emavusertib与扎努替尼联合治疗（CA-4948-203，NCT 07271667）。该研究的参与者必须处于部分缓解（PR）或淋巴细胞增多的部分缓解（PR-L），通过clonoeq试验确定存在可测量的残余疾病（MRD+），并且积极服用扎努替尼至少12个月。

关于Curis，Inc.

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关Curis对TakeAim CLL研究初始数据的预期的陈述。前瞻性陈述可能包含“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“寻求”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“会”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“继续”、“潜力”、“机会”、“重点”、“战略”、“使命”或类似表达。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，并且涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。Curis的药物开发计划可能会遇到不利结果、延误和/或失败，并且可能无法在其预计的时间范围内成功推进其候选药物的开发（如果有的话）。Curis的候选药物可能会导致意想不到的毒性，未能在临床研究中证明足够的安全性和有效性，和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能无法在后期试验中复制。Curis依赖于emavusertib的成功，emavusertib开发的任何延迟都可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与Aurigene或CRADA与NCI的合作协议将持续到完整期限，Curis或其合作者将各自维持必要的财务和其他资源来继续为其部分研究、开发和商业化成本提供资金，或者双方将在合作下成功发现、开发或商业化候选药物。Curis将需要大量额外资本来为其业务提供资金。根据其可用现金资源，该公司手头没有足够的现金来支持自本新闻稿发布之日起未来12个月内的当前运营。Curis将需要大量额外资金来通过监管批准和商业化来资助emavusertib的开发，并支持其持续运营。如果无法获得足够的资金，将被迫推迟、缩小范围或取消emavusertib的开发，包括相关的临床试验和运营费用，可能会推迟emavusertib的上市时间或阻止emavusertib的营销，这可能会对其业务前景和继续运营的能力产生不利影响，并将对其财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响。Curis面临着激烈的竞争。Curis及其合作者面临FDA、EMA和其他监管机构、研究审查委员会和出版物审查机构做出潜在不利决定的风险。Curis可能无法获得或维持必要的专利保护，并可能卷入昂贵且耗时的专利诉讼和干扰程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他超出Curis控制范围的事件，包括其重新获得并维持在纳斯达克资本市场上市的能力，可能会严重扰乱其运营或Curis所依赖的第三方的运营，并可能对Curis的经营业绩及其筹集资金的能力产生不利影响。其他可能导致或导致实际结果与前瞻性陈述所示结果存在重大差异的重要因素包括我们的组织中“风险因素摘要”和“风险因素”标题中列出的因素st最近的10-K表格，以及Curis定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外，任何前瞻性陈述仅代表Curis截至今天的观点，不应被视为代表Curis在任何后续日期的观点。Curis否认在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，法律可能要求的除外。

Curis是一家生物技术公司，专注于开发emavusertib，这是一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受评估emavusertib与BTK抑制剂伊布替尼联合治疗复发性/难治性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者和TakeAim CLL II期研究（CA-4948-203）emavusertib与BTK抑制剂扎努替尼联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。该公司在急性骨髓性白血病（ML）中的单药治疗和联合研究已基本完成，公司计划在额外资金的情况下继续开发emavusertib治疗急性骨髓性白血病（ML）。Emavusertib已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL、急性白血病和骨髓综合征（NHL），以及欧盟委员会（欧盟委员会）的孤儿药指定，用于治疗PCNSL。Curis通过2015年与Aurigene Discovery Technology Limited的合作，获得了emavusertib（CA-4948）的独家许可。欲了解更多信息，请访问Curis网站www.curis.com。

关于前瞻性陈述的警告：

1贝内特，Curr Opin Hematol。2022

2扎奴替尼USPI。

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/curis-doses-first-five-patients-in-takeaim-cll-study-302838716.html

来源Curis，Inc.