财报速睇 | 戴纳基 2026财年Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.79亿美元，同比亏损扩大61.1%

华盛资讯7月30日讯，戴纳基公布2026财年Q2业绩，公司Q2营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.79亿美元，同比亏损扩大61.1%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 核心候选药物z-rostudirsen的商业化进程取得重大突破，其生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并被授予优先审评资格，目标行动日期定于2027年1月21日，为公司转型为商业化阶段奠定了关键基础。

② 针对1型强直性肌营养不良症（DM1）的候选药物z-basivarsen，其ACHIEVE试验的注册扩展队列已成功完成71名参与者的入组，这是一个关键的临床里程碑，公司计划于2027年第一季度公布顶线数据。

③ 公司研发管线进一步拓宽，其用于面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的候选药物DYNE-302的新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，展示了其FORCE™平台的强大拓展能力。

④ 公司财务状况稳健，截至2026年6月30日，持有的现金、现金等价物及有价证券总额达8.98亿美元，为未来的研发和潜在的商业化活动提供了有力支持。

⑤ 通过在2026年7月完成的承销公开发行，公司成功募集了约4.31亿美元的总收益，并将其高级担保定期贷款额度扩大至最高4.00亿美元，进一步增强了资本实力。

2、业绩不足：

① 公司净亏损显著扩大，本季度净亏损达到1.79亿美元，与去年同期的1.11亿美元相比，亏损额同比增加了61.1%。

② 研发（R&D）投入大幅增长，本季度研发费用为1.52亿美元，较去年同期的0.99亿美元增长53.5%，主要原因是z-rostudirsen和z-basivarsen相关的生产活动增加和临床成本上升。

③ 一般及行政（G&A）开支急剧攀升，从去年同期的0.17亿美元增至本季度的0.30亿美元，同比增长76.5%，这主要是由于公司为z-rostudirsen的潜在上市进行准备所致。

④ 公司目前仍处于临床开发阶段，尚未有产品上市销售，因此本季度无任何营业收入，持续依赖融资来支持运营。

⑤ 每股亏损有所增加，本季度基本及稀释后每股亏损为1.08美元，而去年同期为0.97美元，表明净亏损的扩大对股东权益造成了更大的摊薄。

三、公司业务回顾

戴纳基: 我们在执行为患有基因驱动的神经肌肉疾病的人们提供功能性改善的目标方面继续取得重大进展。FDA接受我们的z-rostudirsen的BLA申请，对于适合外显子51跳跃治疗的DMD患者来说是一个重要的里程碑，也是戴纳基在不久的将来发展成为商业阶段公司的决定性一步。在我们的产品组合中，我们已经取得了关键的临床和监管里程碑，包括完成ACHIEVE试验注册扩展队列的入组，启动全球确认性3期HARMONIA和FORZETTO试验，以及FDA批准我们用于FSHD的IND申请，这些都突显了我们的FORCE™平台所带来的广泛机遇。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司在2026年6月修订了与Hercules Capital, Inc.的非稀释性高级担保定期贷款协议，将其债务融资额度扩大至最多4.00亿美元。此外，公司于2026年7月完成了一次承销公开发行，以每股20.50美元的价格发行了21,045,000股普通股，此次发行的总收益约为4.31亿美元。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

戴纳基: 我们预计，假设z-rostudirsen按预期时间获得批准，其可能于2027年第一季度在美国上市。对于z-basivarsen，我们计划在2027年第一季度公布ACHIEVE试验注册扩展队列的顶线数据，以支持可能在2027年第三季度提交美国加速批准的BLA申请，并预计在2028年上半年在美国推出该产品。公司预计，截至2026年6月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上2026年7月公开发行的净收益，将足以资助其运营至2028年第二季度。

八、公司简介

戴纳基疗法公司致力于为患有基因驱动的神经肌肉疾病的患者提供功能上的改善。公司正在开发针对肌肉和中枢神经系统（CNS）以解决疾病根本原因的疗法。公司正在推进针对杜氏肌营养不良症（DMD）和1型强直性肌营养不良症（DM1）的临床项目，以及针对面肩肱型肌营养不良症（FSHD）、庞贝病和多种DMD突变的临床前项目。

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