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2026-07-29 19:35
华盛资讯7月29日讯,uniQure NV公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.06亿美元,同比增长11.0%,归母净利润亏损0.81亿美元,同比亏损扩大114.9%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年6月30日六个月 | 截至2025年6月30日六个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.06亿 | 0.05亿 | 11.0% | 0.09亿 | 0.07亿 | 37.7% |
| 归母净利润亏损 | -0.81亿 | -0.38亿 | 114.9% | -1.35亿 | -0.81亿 | 65.4% |
| 每股基本亏损 | -1.22 | -0.69 | 76.8% | -2.09 | -1.49 | 40.3% |
| License revenues | 0.06亿 | 0.05亿 | 11.0% | 0.09亿 | 0.07亿 | 37.7% |
| 毛利率 | 106.0% | 112.5% | -5.8% | 106.1% | 112.5% | -5.7% |
| 净利率 | -1387.8% | -716.9% | 93.6% | -1431.4% | -1191.3% | 20.2% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 本季度总许可收入为0.06亿美元,较去年同期的0.05亿美元增长11.0%,主要得益于合作伙伴CSL Behring销售HEMGENIX®所带来的特许权使用费收入增加。
② 研发费用同比下降4.0%至0.34亿美元,主要原因是亨廷顿病项目(AMT-130)的生产工艺验证成本从去年同期的0.04亿美元大幅减少。
③ 在监管方面取得关键进展,公司与美国FDA就AMT-130(用于治疗亨廷顿病)的生物制品许可申请(BLA)达成一致,认为可基于现有临床数据通过加速审批途径提交申请。
④ 用于治疗颞叶癫痫的AMT-260项目公布了积极的初步临床数据,在低剂量组的6名患者中,有3名患者的致残性癫痫发作频率出现了79%至100%的大幅下降。
⑤ 利息收入同比增长43.3%至0.05亿美元,这主要归功于本期持有的投资证券平均余额高于去年同期。
2、业绩不足:
① 归母净亏损从去年同期的0.38亿美元扩大至0.81亿美元,亏损同比扩大114.9%,主要原因是与预付认股权证相关的公允价值变动产生0.16亿美元的亏损,以及外汇项目由盈转亏。
② 销售、一般和行政费用同比大幅增长28.6%至0.17亿美元,原因是公司为支持AMT-130的潜在商业上市而在2025年下半年增加了员工招聘,导致人员成本上升。
③ 其他费用中记录了一笔0.06亿美元的重大资产减记,这与公司在2026年4月终止与Genezen的商业供应协议(CSA)有关。
④ 经营亏损从去年同期的0.44亿美元扩大18.5%至0.52亿美元,显示在销售管理费用快速增长的压力下,核心业务的盈利能力面临挑战。
⑤ 用于治疗法布里病的AMT-191项目遭遇临床挫折,由于在中剂量组的两名患者中观察到剂量限制性毒性(3级肝酶升高),其中、高剂量组的额外给药已被暂停。
三、公司业务回顾
uniQure NV: 我们在本季度取得了多项业务进展。财务方面,我们在2026年6月通过后续公开发行成功募集了2.43亿美元的净收益,并于7月修订了与Hercules的贷款协议,延长了提款期限。在产品研发管线方面,我们与美国FDA就亨廷顿病项目AMT-130的BLA提交路径达成一致,并计划在2026年第三季度提交申请。同时,我们公布了颞叶癫痫项目AMT-260的积极初步数据,显示其潜在疗效。对于法布里病项目AMT-191,我们公布了更新数据,显示所有11名接受治疗的患者均已停止酶替代疗法,但同时也暂停了中、高剂量组的进一步给药以进行评估。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司披露了一项正在进行的集体诉讼(Christopher Scocco v. uniQure N.V., et al.),原告指控公司就AMT-130的I/II期研究数据发布了虚假和误导性陈述,公司计划对此进行有力辩护。此外,公司有潜在的重大未来支付义务,包括与AMT-260项目在美国和欧盟的III期开发和批准相关的潜在里程碑付款,金额高达1.82亿美元。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
uniQure NV: 我们预计,公司目前的现金、现金等价物和投资证券足以支持运营开支至2030年。这笔资金将用于支持AMT-130的商业上市和验证性研究、AMT-191和AMT-260的持续临床试验,以及推动其他管线候选药物进入后期开发。我们计划在2026年第三季度提交AMT-130的BLA申请。此外,若AMT-130的BLA在2027年9月30日前获批,我们将有资格从Hercules的有担保定期贷款中额外提取1.00亿美元资金。
八、公司简介
uniQure NV是基因治疗领域的领导者,致力于为患有罕见病和其他破坏性疾病的患者提供具有潜在治愈效果的单次治疗。公司正在推进一系列创新的基因疗法管线,包括针对亨廷顿病、难治性内侧颞叶癫痫(MTLE)和法布里病的临床候选药物。
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