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2026-07-29 19:19
华盛资讯7月29日讯,uniQure NV公布2026财年Q2业绩,公司Q2营收0.06亿美元,同比增长11.0%,归母净利润亏损0.81亿美元,同比亏损扩大114.9%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年6月30日三个月 | 截至2025年6月30日三个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.06亿 | 0.05亿 | 11.0% |
| 归母净利润亏损 | -0.81亿 | -0.38亿 | 113.2% |
| 每股基本亏损 | -1.22 | -0.69 | 76.8% |
| License revenues | 0.06亿 | 0.05亿 | 11.0% |
| 毛利率 | 94.0% | 87.5% | 7.4% |
| 净利率 | -1387.9% | -716.8% | 93.6% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 总营收实现同比增长11.0%,从去年同期的0.05亿美元增长至0.06亿美元,主要得益于许可收入的增加。
② 公司财务状况得到显著加强,通过6月份的公开增发募集了2.59亿美元的总收益,截至第二季度末,公司持有的现金、现金等价物和投资证券总额达到8.10亿美元,预计足以支持运营至2030年。
③ 核心产品AMT-130(用于治疗亨廷顿病)的监管进程取得重大进展,在与FDA举行B类会议后,公司确认FDA同意其基于现有数据提交加速批准路径下的生物制品许可申请(BLA),并计划于2026年第三季度提交。
④ 用于治疗难治性颞叶癫痫的AMT-260项目展示了积极的早期信号,其I/IIa期试验第一组数据显示了治疗活性的生物学迹象和良好的安全性,部分患者的致残性癫痫发作次数大幅减少了79%至100%。
⑤ 用于治疗法布雷病的AMT-191项目显示出关键疗效,I/II期研究中所有11名接受给药的患者均成功停用了酶替代疗法(ERT),展示了其作为替代疗法的潜力。
2、业绩不足:
① 净亏损大幅扩大,本季度净亏损为0.81亿美元,较去年同期的0.38亿美元亏损增加了114.9%,主要原因是受外汇变动和与预付认股权证相关的公允价值损失影响,导致非经营性项目净支出高达0.27亿美元,而去年同期为净收益0.07亿美元。
② 运营亏损同比扩大,从去年同期的0.44亿美元增加至本季度的0.52亿美元,增幅约19.0%,显示运营成本压力上升。
③ 销售、总务和行政(SG&A)费用同比上涨28.6%,从0.14亿美元增至0.17亿美元,主要由于为支持AMT-130的潜在商业上市而增加了员工及合同工相关开支。
④ 其他支出显著增加,从去年同期的0.02亿美元激增至0.08亿美元,主要原因是向合作伙伴CSL Behring供应HEMGENIX®的相关成本增加了0.06亿美元。
⑤ AMT-191(用于治疗法布雷病)项目遭遇挫折,由于在中剂量队列的两名患者中观察到剂量限制性毒性(无症状肝酶升高),其中、高剂量队列的额外给药程序仍处于暂停状态。
三、公司业务回顾
uniQure NV: 我们在本季度取得了决定性的进展,特别是在亨廷顿病领域。在与FDA进行了一次富有成效的B类会议后,我们仍按计划在第三季度提交AMT-130的BLA申请。除了AMT-130,我们也在推进更广泛的产品线。我们还宣布了AMT-260用于难治性颞叶癫痫的I/IIa期试验第一个队列的初步数据,显示出治疗活性的早期生物学信号和良好的安全性。通过6月份成功的2.59亿美元后续公开发行,我们加强了财务状况,将现金跑道延长至2030年。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
公司在报告中披露,尽管FDA同意其为AMT-130提交加速批准申请,但也要求在提交BLA之前就确认性研究的设计达成一致,并指出该研究应在加速批准时“顺利进行,并可能已完全入组”。此外,用于治疗法布雷病的AMT-191项目,其中、高剂量队列的额外给药仍处于暂停状态,以待对两名患者出现的剂量限制性毒性进行进一步评估。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
uniQure NV: 我们预计将在2026年第三季度按计划为AMT-130提交美国和英国的监管申请。我们计划在2026年9月公布AMT-130项目的四年期顶线数据。对于AMT-260项目,我们预计在2026年第三季度完成第二剂量队列的入组,并计划在2027年上半年公布该研究的更新结果。凭借截至2026年6月30日的8.10亿美元现金及投资,我们预计有充足的资源为运营提供资金直至2030年。
八、公司简介
uniQure致力于实现基因疗法的承诺——通过单次治疗获得潜在的治愈效果。公司用于治疗B型血友病的基因疗法获得批准,是基于十多年研究和临床开发的历史性成就,代表了基因组医学领域的一个重要里程碑,并为血友病患者开启了一种新的治疗方法。uniQure目前正在推进一系列专有基因疗法管线,用于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、法布雷病及其他严重疾病。
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