强生、吉利德本周成为欧盟药物推荐的接受者之一

欧盟药品监管机构欧洲药品管理局的一个专家小组本周批准了12种新药和8种标签扩展的批准，其中包括强生公司（Johnson & Johnson）和吉利德（Gilead）等美国制药商的产品。

这家总部位于新泽西州的医疗保健巨头因其与Protagonist Therapeutics（PTGX）开发的新型斑块状银屑病药丸Icotode而获得了EMA人用药品委员会的积极评价。因此，根据欧盟委员会的最终授权决定，每天一次的口服疗法将在欧洲提供给12岁及以上患有炎症性皮肤病的患者。

这家总部位于加利福尼亚州的制药商宣布，CHMP对扩大其抗体药物偶联物Trodelvy的标签持积极意见，与默克（MRK）的抗PD-1疗法Keytruda联合使用，作为患有不可切除三阴性乳腺癌的成人的一线选择。

如果由欧盟委员会最终确定，吉利德（GILD）将获得欧盟第二次批准Trodelvy用于治疗乳腺癌的一线环境。该治疗已可作为单一药物用于未接受全身治疗且不适合使用PD-1或PD-L1抑制剂的TNBC成人。

这家瑞士制药商宣布，CHMP对其眼科疗法Susvimo给予积极评价，该疗法旨在治疗新生血管性年龄相关性视网膜病变，这是60岁以上人群失明的主要原因。

CHMP还对日本制药商Shionogi（SGIOY）（SGIOF）开发的用于COVID-19暴露后预防的抗病毒疗法Zokalia发表了积极意见。

这家英国-瑞典制药商上周五宣布，CHMP对其哮喘治疗药物Trixeo Aerosphere的标签扩展持积极态度。具体而言，CHMP建议欧盟批准吸入器作为12岁及以上人群哮喘维持治疗的晚期选择。

如果欧盟委员会最终确定，该决定将为Astra（AZN）在欧洲上市该药物用于第二种适应症铺平道路。Trixeo Aerosphere已在该地区为患有慢性阻塞性肺病的成年人提供服务。

该公司还宣布了CHMP的积极意见，呼吁扩大与第一三共（DSKYF）（DSNKY）开发的抗体-药物结合物Enhertu的标签范围，作为乳腺癌的一线疗法。

该委员会建议将Enhertu与Pertumab（罗氏公司（RHHBY）销售的抗癌药一起使用，用于治疗患有不可切除或转移性HER 2阳性乳腺癌的成人患者的一线治疗。该药物已在欧盟上市，用于一系列肿瘤适应症，包括肺癌和胃癌。

安进（AMGN）的Repatha、艾伯维（ABBV）的Rinvoq、诺华（NVS）的Piqray和拜耳（BAYRY）的Piqray是CHMP本周推荐的欧盟标签扩展的其他药物。